Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás ibuprofén és paracetamol hatékonysága a posztoperatív fájdalomra és a tramadol-fogyasztásra vállsebészetben (Ibuprofen)

2023. augusztus 16. frissítette: Muhittin Calim, Bezmialem Vakif University

Az intravénás ibuprofen és paracetamol hatékonysága a posztoperatív fájdalomra és a tramadol fogyasztására vállsebészetben: Prospektív, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat

Ennek a prospektív, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja az intravénás paracetamol és ibuprofen posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása, másodlagos célja pedig a tramadol fogyasztására és a tramadol mellékhatásaira gyakorolt ​​hatás az egyoldali vállműtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden sebészeti beavatkozás akut fájdalommal és gyulladással jár, amelyek különböző súlyosságúak a betegek számára, jelentős stresszt és kényelmetlenséget okozva. Hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás a vállsebészetben csökkentheti a szövődményeket és javíthatja a posztoperatív ellátást.

A posztoperatív fájdalom kezelésére multimodális fájdalomcsillapító technikákat alkalmaznak, amelyek különböző nociceptív mechanizmusokon keresztül szinergikus hatásokat biztosítanak. Különféle fájdalomcsillapítókat használnak a fájdalom kezelésére. A posztoperatív fájdalom kezelésére általánosan használt opioidok a legnépszerűbb gyógyszercsoport. Az opioidok hatására kialakuló mellékhatások, mint a szedáció, légzésdepresszió, hányinger-hányás, viszketés és vizeletretenció szintén csökkenthetők kiegészítő fájdalomcsillapítók kombinációjával.

Adjuváns szerek, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket is, alkalmazhatók opioidokkal kombinálva. Ezek a gyógyszerek nemcsak csökkentik a fájdalmat, hanem szabályozzák a mögöttes gyulladásos folyamatot is. Ezenkívül a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek és az opioidok kombinálása segíthet a mellékhatások csökkentésében azáltal, hogy minimalizálja a teljes opioidfogyasztást.

Az intravénás paracetamol fájdalomcsillapító és lázcsillapító szer, amelyet első lépésként alkalmaznak a fájdalom és a láz csökkentésére felnőtteknél és gyermekeknél. Egyértelműen kimutatták, hogy az intravénás paracetamol fájdalomcsillapító hatású és jó biztonsági profillal csökkenti a fájdalomcsillapításhoz szükséges fájdalomcsillapító szükségletet. Jobb fájdalomcsillapító hatást biztosít és csökkenti az opioidfogyasztást, ha opioidokkal kombinálják.

Az intravénás ibuprofén az első és egyetlen intravénás nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet az Egyesült Államokban jóváhagytak mind a fájdalom, mind a láz csökkentésére felnőtteknél. Multicentrikus vizsgálatokban beszámoltak arról, hogy az ibuprofén IV biztonságos és hatékony az ortopédiai műtétek posztoperatív fájdalomcsillapításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34093
        • Muhittin Calim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1-3
  • 18-85 év

Kizárási kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága IV.
  • 18 éves kor alatt,
  • 85 év felett,
  • Peptikus fekélybetegség,
  • máj- és veseműködési zavar,
  • Súlyos szív- és érrendszeri és tüdőbetegség,
  • allergiás anamnézisben propofol, fentanil, rokuronium, paracetamol, ibuprofén és tramadol,
  • Sürgősségi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intravénás paracetamol
Intravénás paracetamol 1 g paracetamolt kell beadni 30 perccel a műtét vége előtt. Valamennyi beadást 30 percen keresztül iv. infúzióval kell alkalmazni. A betegek a posztoperatív 24 órában intravénás, beteg által szabályozott fájdalomcsillapító (IV PCA) pumpával kapnak tramadolt. A PCA-oldatot 500 mg tramadol 100 ml sóoldatban (5 mg/ml) készítjük el. A PCA készüléket infúzióra állítottuk be: 2 ml/h, bolus: 2 ml, lockout periódus: 15 perc.
Drog: Tramadol
A betegek tramadolt kapnak intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (IV PCA) készülékkel a műtét utáni 24 órában. A PCA-oldatot 500 mg tramadol 100 ml sóoldatban (5 mg/ml) készítjük el. A PCA készüléket infúzióra állítottuk be: 2 ml/h, bolus: 2 ml, lockout periódus: 15 perc.
Más nevek:
  • Intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapítás
Drog: Paracetamol
30 perccel a műtét vége előtt 1 g paracetamolt kell beadni. Valamennyi beadást 30 percen keresztül iv. infúzióval kell alkalmazni. A betegek tramadolt kapnak intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (IV PCA) készülékkel a műtét utáni 24 órában. A PCA-oldatot 500 mg tramadol 100 ml sóoldatban (5 mg/ml) készítjük el. A PCA készüléket infúzióra állítottuk be: 2 ml/h, bolus: 2 ml, lockout periódus: 15 perc.
Más nevek:
  • Intravénás paracetamol
Aktív összehasonlító: Intravénás ibuprofen

800 mg ibuprofént (250 ml sóoldattal hígítva) adnak be 30 perccel a műtét vége előtt.

Valamennyi beadást 30 percen keresztül iv. infúzióval kell alkalmazni. A betegek a posztoperatív 24 órában intravénás, beteg által szabályozott fájdalomcsillapító (IV PCA) pumpával kapnak tramadolt. A PCA-oldatot 500 mg tramadol 100 ml sóoldatban (5 mg/ml) készítjük el. A PCA készüléket infúzióra állítottuk be: 2 ml/h, bolus: 2 ml, lockout periódus: 15 perc.
Drog: Tramadol
A betegek tramadolt kapnak intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (IV PCA) készülékkel a műtét utáni 24 órában. A PCA-oldatot 500 mg tramadol 100 ml sóoldatban (5 mg/ml) készítjük el. A PCA készüléket infúzióra állítottuk be: 2 ml/h, bolus: 2 ml, lockout periódus: 15 perc.
Más nevek:
  • Intravénás, beteg által irányított fájdalomcsillapítás
Drog: Ibuprofen
800 mg ibuprofént (250 ml sóoldattal hígítva) adnak be 30 perccel a műtét vége előtt. Valamennyi beadást 30 percen keresztül iv. infúzióval kell alkalmazni. A betegek tramadolt kapnak intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapító (IV PCA) készülékkel a műtét utáni 24 órában. A PCA-oldatot 500 mg tramadol 100 ml sóoldatban (5 mg/ml) készítjük el. A PCA készüléket infúzióra állítottuk be: 2 ml/h, bolus: 2 ml, lockout periódus: 15 perc.
Más nevek:
  • Intravénás ibuprofen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszámok
Időkeret: Az érzéstelenítés végétől (15 perccel az érzéstelenítés után) 24 óra elteltével, legfeljebb 24 óráig
Vizuális analóg skála (VAS, 0-10)
Az érzéstelenítés végétől (15 perccel az érzéstelenítés után) 24 óra elteltével, legfeljebb 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szedációs pontszám
Időkeret: Az érzéstelenítés végétől (15 perccel az érzéstelenítés után) 24 óra elteltével, legfeljebb 24 óráig
Ramsey szedációs pontszám (1-6)
Az érzéstelenítés végétől (15 perccel az érzéstelenítés után) 24 óra elteltével, legfeljebb 24 óráig
Tramadol fogyasztás
Időkeret: Az érzéstelenítés végétől (15 perccel az érzéstelenítés után) 24 óra elteltével, legfeljebb 24 óráig
Tramadol
Az érzéstelenítés végétől (15 perccel az érzéstelenítés után) 24 óra elteltével, legfeljebb 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Muhittin MD Calim, Bezmialem Vakif University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • muhittincalim2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalomkezelés

Klinikai vizsgálatok a Tramadol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel