Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного введения ибупрофена и парацетамола на послеоперационную боль и потребление трамадола при хирургии плечевого сустава (Ibuprofen)

16 августа 2023 г. обновлено: Muhittin Calim, Bezmialem Vakif University

Эффективность внутривенного введения ибупрофена и парацетамола в отношении послеоперационной боли и потребления трамадола при хирургии плечевого сустава: проспективное, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование

Первичной целью этого проспективного, рандомизированного, двойного слепого клинического исследования является сравнение обезболивающего действия внутривенного парацетамола и ибупрофена на послеоперационную боль, а вторичной целью является влияние потребления трамадола и побочные эффекты трамадола у пациентов, перенесших одностороннюю операцию на плече.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все оперативные вмешательства сопряжены с острой болью и воспалением, с разной степенью выраженности у пациентов, вызывающими значительный стресс и дискомфорт. Эффективное послеоперационное обезболивание при хирургии плечевого сустава может уменьшить осложнения и улучшить послеоперационный уход.

При послеоперационной боли используются мультимодальные обезболивающие методы для обеспечения синергетического эффекта за счет различных ноцицептивных механизмов. При болях используются различные анальгетики. Опиоиды, обычно используемые для снятия послеоперационной боли, являются самой популярной группой препаратов. Побочные эффекты, такие как седативный эффект, угнетение дыхания, тошнота-рвота, зуд и задержка мочи, которые развиваются вторично по отношению к опиоидам, также могут быть уменьшены комбинацией дополнительных анальгетиков.

Вспомогательные средства, включая нестероидные противовоспалительные препараты, могут использоваться в сочетании с опиоидами. Эти препараты не только уменьшают боль, но и контролируют основной воспалительный процесс. Кроме того, сочетание нестероидных противовоспалительных препаратов и опиоидов может помочь уменьшить побочные эффекты за счет минимизации введения общего потребления опиоидов.

Парацетамол для внутривенного введения является анальгетиком и жаропонижающим средством, используемым в качестве лекарственного средства первого шага для контроля боли и лихорадки у взрослых и детей. Было ясно показано, что внутривенное введение парацетамола с обезболивающей эффективностью и хорошим профилем безопасности снижает потребность в анальгетиках для купирования боли. Он обеспечивает лучшую обезболивающую эффективность и снижает потребление опиоидов при использовании в сочетании с опиоидами.

Внутривенный ибупрофен является первым и единственным внутривенным нестероидным противовоспалительным препаратом, одобренным в Соединенных Штатах для контроля как боли, так и лихорадки у взрослых. В многоцентровых исследованиях сообщалось, что внутривенное введение ибупрофена безопасно и эффективно при послеоперационном обезболивании при ортопедических операциях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34093
        • Muhittin Calim

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов получает 1–3 балла.
  • 18-85 лет

Критерий исключения:

  • Американское общество анестезиологов оценивает IV,
  • В возрасте до 18 лет,
  • В возрасте старше 85 лет,
  • Язвенная болезнь,
  • нарушение функции печени и почек,
  • Тяжелые сердечно-сосудистые и легочные заболевания,
  • Аллергический анамнез на пропофол, фентанил, рокуроний, парацетамол, ибупрофен и трамадол,
  • Экстренная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Внутривенный парацетамол
Парацетамол внутривенно 1 г парацетамола вводят за 30 минут до окончания операции. Все администрации будут применены через инфузию IV над 30 минутами. Пациенты будут получать трамадол с помпой для внутривенного обезболивания, контролируемого пациентом (IV PCA), в течение послеоперационных 24 часов. Раствор PCA готовят из 500 мг трамадола в 100 мл физиологического раствора (5 мг/мл). Устройство АКП было настроено на инфузию: 2 мл/час, болюс: 2 мл, период блокировки: 15 мин.
Лекарство: Трамадол
Пациенты будут получать трамадол с помощью устройства для внутривенной контролируемой анальгезии (IV PCA) в течение послеоперационных 24 часов. Раствор PCA готовят из 500 мг трамадола в 100 мл физиологического раствора (5 мг/мл). Устройство АКП было настроено на инфузию: 2 мл/час, болюс: 2 мл, период блокировки: 15 мин.
Другие имена:
  • Внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом
Лекарство: Парацетамол
За 30 минут до окончания операции вводят 1 г парацетамола. Все администрации будут применены через инфузию IV над 30 минутами. Пациенты будут получать трамадол с помощью устройства для внутривенной контролируемой анальгезии (IV PCA) в течение послеоперационных 24 часов. Раствор PCA готовят из 500 мг трамадола в 100 мл физиологического раствора (5 мг/мл). Устройство АКП было настроено на инфузию: 2 мл/час, болюс: 2 мл, период блокировки: 15 мин.
Другие имена:
  • Внутривенный парацетамол
Активный компаратор: Внутривенный ибупрофен

800 мг ибупрофена (разведенного в 250 мл физиологического раствора) вводят за 30 минут до окончания операции.

Все администрации будут применены через инфузию IV над 30 минутами. Пациенты будут получать трамадол с помпой для внутривенного обезболивания, контролируемого пациентом (IV PCA), в течение послеоперационных 24 часов. Раствор PCA готовят из 500 мг трамадола в 100 мл физиологического раствора (5 мг/мл). Устройство АКП было настроено на инфузию: 2 мл/час, болюс: 2 мл, период блокировки: 15 мин.
Лекарство: Трамадол
Пациенты будут получать трамадол с помощью устройства для внутривенной контролируемой анальгезии (IV PCA) в течение послеоперационных 24 часов. Раствор PCA готовят из 500 мг трамадола в 100 мл физиологического раствора (5 мг/мл). Устройство АКП было настроено на инфузию: 2 мл/час, болюс: 2 мл, период блокировки: 15 мин.
Другие имена:
  • Внутривенная анальгезия, контролируемая пациентом
Лекарство: Ибупрофен
800 мг ибупрофена (разведенного в 250 мл физиологического раствора) вводят за 30 минут до окончания операции. Все администрации будут применены через инфузию IV над 30 минутами. Пациенты будут получать трамадол с помощью устройства для внутривенной контролируемой анальгезии (IV PCA) в течение послеоперационных 24 часов. Раствор PCA готовят из 500 мг трамадола в 100 мл физиологического раствора (5 мг/мл). Устройство АКП было настроено на инфузию: 2 мл/час, болюс: 2 мл, период блокировки: 15 мин.
Другие имена:
  • Внутривенный ибупрофен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: От окончания анестезии (через 15 минут после анестезии) до 24 часов, до 24 часов
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ, 0-10)
От окончания анестезии (через 15 минут после анестезии) до 24 часов, до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка седации
Временное ограничение: От окончания анестезии (через 15 минут после анестезии) до 24 часов, до 24 часов
Оценка седации Рэмси (1-6)
От окончания анестезии (через 15 минут после анестезии) до 24 часов, до 24 часов
Потребление трамадола
Временное ограничение: От окончания анестезии (через 15 минут после анестезии) до 24 часов, до 24 часов
Трамадол
От окончания анестезии (через 15 минут после анестезии) до 24 часов, до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Muhittin MD Calim, Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • muhittincalim2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трамадол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться