静脉注射布洛芬和扑热息痛对肩部手术术后疼痛和曲马多消耗的疗效 (Ibuprofen)
静脉注射布洛芬和扑热息痛对肩部手术术后疼痛和曲马多消耗的疗效：前瞻性、随机、双盲临床试验
研究概览
详细说明
所有外科手术都与急性疼痛和炎症有关，对患者的严重程度不同，会导致显着的压力和不适。 有效的肩部手术术后疼痛管理可以减少并发症并改善术后护理。
对于术后疼痛，多模式镇痛技术用于通过不同的伤害感受机制提供协同效应。 各种止痛药用于止痛。 常用于术后疼痛的阿片类药物是最受欢迎的药物组。 继发于阿片类药物的镇静、呼吸抑制、恶心呕吐、瘙痒和尿潴留等副作用也可以通过补充镇痛药的组合来减少。
辅助剂，包括非甾体类抗炎药，可与阿片类药物联合使用。 这些药物不仅可以减轻疼痛，还可以控制潜在的炎症过程。 此外，将非甾体类抗炎药和阿片类药物联合使用可以通过最大程度地减少阿片类药物的总消耗量来帮助减少副作用。
静脉注射扑热息痛是一种镇痛和解热剂，用作成人和儿童控制疼痛和发烧的第一步药物。 已经清楚地表明，静脉注射扑热息痛具有镇痛功效和良好的安全性，可减少疼痛管理的镇痛需求。 当与阿片类药物联合使用时，它提供更好的镇痛效果并减少阿片类药物的消耗。
静脉注射布洛芬是第一种也是唯一一种在美国批准用于成人疼痛和发烧控制的静脉注射非甾体类抗炎药。 据多中心研究报道，静脉注射布洛芬在骨科手术的术后疼痛管理中是安全有效的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34093
- Muhittin Calim
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会得分 1-3
- 18-85岁
排除标准：
- 美国麻醉医师协会评分 IV，
- 18岁以下，
- 85岁以上，
- 消化性溃疡病，
- 肝肾功能不全，
- 严重的心血管和肺部疾病，
- 对异丙酚、芬太尼、罗库溴铵、扑热息痛、布洛芬和曲马多的过敏史，
- 紧急手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：静脉注射扑热息痛
手术结束前30分钟静脉注射扑热息痛1克扑热息痛。
所有给药均通过静脉输注进行，持续 30 分钟以上。
术后 24 小时内，患者将通过静脉自控镇痛 (IV PCA) 泵接受曲马多治疗。
PCA 溶液将用 500 mg 曲马多溶于 100 mL 盐水 (5 mg/ml) 中配制。
PCA装置调整为输注：2ml/h，推注：2ml，锁定期：15分钟。
|
患者将在术后 24 小时内通过静脉内患者自控镇痛 (IV PCA) 装置接受曲马多。
PCA 溶液将用 500 mg 曲马多溶于 100 mL 盐水 (5 mg/ml) 制备。
PCA 装置调整为输注：2 毫升/小时，推注：2 毫升，锁定期：15 分钟。
其他名称：
手术结束前 30 分钟给予 1 g 扑热息痛。
所有给药都将通过 IV 输注超过 30 分钟。
患者将在术后 24 小时内通过静脉内患者自控镇痛 (IV PCA) 装置接受曲马多。
PCA 溶液将用 500 mg 曲马多溶于 100 mL 盐水 (5 mg/ml) 制备。
PCA 装置调整为输注：2 毫升/小时，推注：2 毫升，锁定期：15 分钟。
其他名称：
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有源比较器：静脉注射布洛芬
手术结束前 30 分钟给予 800 mg 布洛芬（用 250 ml 生理盐水稀释）。 所有给药均通过静脉输注进行，持续 30 分钟以上。 术后 24 小时内，患者将通过静脉自控镇痛 (IV PCA) 泵接受曲马多治疗。 PCA 溶液将用 500 mg 曲马多溶于 100 mL 盐水 (5 mg/ml) 中配制。 PCA装置调整为输注：2ml/h，推注：2ml，锁定期：15分钟。 |
患者将在术后 24 小时内通过静脉内患者自控镇痛 (IV PCA) 装置接受曲马多。
PCA 溶液将用 500 mg 曲马多溶于 100 mL 盐水 (5 mg/ml) 制备。
PCA 装置调整为输注：2 毫升/小时，推注：2 毫升，锁定期：15 分钟。
其他名称：
在手术结束前 30 分钟给予 800 毫克布洛芬（用 250 毫升生理盐水稀释）。
所有给药都将通过 IV 输注超过 30 分钟。
患者将在术后 24 小时内通过静脉内患者自控镇痛 (IV PCA) 装置接受曲马多。
PCA 溶液将用 500 mg 曲马多溶于 100 mL 盐水 (5 mg/ml) 制备。
PCA 装置调整为输注：2 毫升/小时，推注：2 毫升，锁定期：15 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间：从麻醉结束（麻醉后15分钟）到24小时后，最多24小时
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视觉模拟量表（VAS，0-10）
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从麻醉结束（麻醉后15分钟）到24小时后，最多24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静评分
大体时间：从麻醉结束（麻醉后15分钟）到24小时后，最多24小时
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Ramsey 镇静评分 (1-6)
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从麻醉结束（麻醉后15分钟）到24小时后，最多24小时
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曲马多用量
大体时间：从麻醉结束（麻醉后15分钟）到24小时后，最多24小时
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曲马多
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从麻醉结束（麻醉后15分钟）到24小时后，最多24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Muhittin MD Calim、Bezmialem Vakif University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- muhittincalim2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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