Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen ibuprofeenin ja parasetamolin teho leikkauksen jälkeiseen kipuun ja tramadolin kulutukseen olkapääleikkauksissa (Ibuprofen)

keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Muhittin Calim, Bezmialem Vakif University

Laskimonsisäisen ibuprofeenin ja parasetamolin teho leikkauksen jälkeiseen kipuun ja tramadolin kulutukseen olkapääleikkauksissa: Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata suonensisäisen parasetamolin ja ibuprofeenin kipua lievittävää vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, ja toissijaisena tavoitteena on tramadolin kulutuksen vaikutuksia ja tramadolin sivuvaikutuksia potilailla, joille tehtiin yksipuolinen olkapääleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkiin kirurgisiin toimenpiteisiin liittyy akuuttia kipua ja tulehdusta, joiden vaikeusaste vaihtelee potilaille, mikä aiheuttaa merkittävää stressiä ja epämukavuutta. Tehokas postoperatiivisen kivun hallinta olkapääleikkauksessa voi vähentää komplikaatioita ja parantaa postoperatiivista hoitoa.

Postoperatiiviseen kipuun käytetään multimodaalisia analgeettisia tekniikoita synergististen vaikutusten aikaansaamiseksi erilaisten nosiseptiivisten mekanismien kautta. Erilaisia ​​kipulääkkeitä käytetään kipuun. Opioidit, joita käytetään yleisesti postoperatiiviseen kipuun, ovat suosituin huumeryhmä. Opioidien seurauksena kehittyviä sivuvaikutuksia, kuten sedaatio, hengityslama, pahoinvointi-oksentelu, kutina ja virtsanpidätys, voidaan myös vähentää käyttämällä täydentäviä kipulääkkeitä.

Adjuvanttiaineita, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, voidaan käyttää yhdessä opioidien kanssa. Nämä lääkkeet eivät vain vähennä kipua, vaan myös hallitsevat taustalla olevaa tulehdusprosessia. Lisäksi ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja opioidien yhdistäminen voi auttaa vähentämään sivuvaikutuksia minimoimalla opioidien kokonaiskulutuksen.

Laskimonsisäinen parasetamoli on kipua lievittävä ja kuumetta alentava aine, jota käytetään ensimmäisenä vaiheena kivun ja kuumeen hallintaan aikuisilla ja lapsilla. On selvästi osoitettu, että suonensisäinen parasetamoli, jolla on kipua lievittävä teho ja hyvä turvallisuusprofiili, vähentää kivunhallinnan analgeettisia vaatimuksia. Se tarjoaa paremman analgeettisen tehon ja vähentää opioidien kulutusta, kun sitä käytetään yhdessä opioidien kanssa.

Laskimonsisäinen ibuprofeeni on ensimmäinen ja ainoa suonensisäinen ei-steroidinen tulehduskipulääke, joka on hyväksytty Yhdysvalloissa sekä kivun että kuumeen hallintaan aikuisilla. Monikeskustutkimuksissa on raportoitu, että IV ibuprofeeni on turvallinen ja tehokas postoperatiivisessa kivunhoidossa ortopedisissa leikkauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Muhittin Calim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists pisteet 1-3
  • 18-85 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists pisteet IV,
  • Alle 18-vuotias,
  • Yli 85-vuotias,
  • Peptinen haavasairaus,
  • Maksan ja munuaisten toimintahäiriö,
  • Vaikea sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaus,
  • Allerginen historia propofolille, fentanyylille, rokuronille, parasetamolille, ibuprofeenille ja tramadolille,
  • Kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suonensisäinen parasetamoli
Laskimoon parasetamolia 1 g parasetamolia annetaan 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Kaikki annokset annetaan IV-infuusiona 30 minuutin aikana. Potilaat saavat Tramadolia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesiapumpulla (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 500 mg:lla tramadolia 100 ml:ssa suolaliuosta (5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 2 ml/h, bolus: 2 ml, lukitusjakso: 15 min.
Lääke: Tramadoli
Potilaat saavat tramadolia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesialaitteella (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 500 mg:lla tramadolia 100 ml:ssa suolaliuosta (5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 2 ml/h, bolus: 2 ml, lukitusjakso: 15 min.
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia
Lääke: Parasetamoli
1 g parasetamolia annetaan 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Kaikki annokset annetaan IV-infuusiona 30 minuutin aikana. Potilaat saavat tramadolia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesialaitteella (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 500 mg:lla tramadolia 100 ml:ssa suolaliuosta (5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 2 ml/h, bolus: 2 ml, lukitusjakso: 15 min.
Muut nimet:
  • Suonensisäinen parasetamoli
Active Comparator: Suonensisäinen ibuprofeeni

800 mg ibuprofeenia (laimennettuna 250 ml:lla suolaliuosta) annetaan 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.

Kaikki annokset annetaan IV-infuusiona 30 minuutin aikana. Potilaat saavat Tramadolia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesiapumpulla (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 500 mg:lla tramadolia 100 ml:ssa suolaliuosta (5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 2 ml/h, bolus: 2 ml, lukitusjakso: 15 min.
Lääke: Tramadoli
Potilaat saavat tramadolia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesialaitteella (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 500 mg:lla tramadolia 100 ml:ssa suolaliuosta (5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 2 ml/h, bolus: 2 ml, lukitusjakso: 15 min.
Muut nimet:
  • Laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia
Lääke: Ibuprofeeni
800 mg ibuprofeenia (laimennettuna 250 ml:lla suolaliuosta) annetaan 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Kaikki annokset annetaan IV-infuusiona 30 minuutin aikana. Potilaat saavat tramadolia laskimonsisäisellä potilasohjatulla analgesialaitteella (IV PCA) leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. PCA-liuos valmistetaan 500 mg:lla tramadolia 100 ml:ssa suolaliuosta (5 mg/ml). PCA-laite säädettiin infuusioksi: 2 ml/h, bolus: 2 ml, lukitusjakso: 15 min.
Muut nimet:
  • Suonensisäinen ibuprofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä (15 minuuttia anestesian jälkeen) 24 tunnin kuluttua, jopa 24 tuntiin
Visual Analog Scale (VAS, 0-10)
Anestesian päättymisestä (15 minuuttia anestesian jälkeen) 24 tunnin kuluttua, jopa 24 tuntiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sedaatiopisteet
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä (15 minuuttia anestesian jälkeen) 24 tunnin kuluttua, jopa 24 tuntiin
Ramsey-sedaatiopisteet (1-6)
Anestesian päättymisestä (15 minuuttia anestesian jälkeen) 24 tunnin kuluttua, jopa 24 tuntiin
Tramadolin kulutus
Aikaikkuna: Anestesian päättymisestä (15 minuuttia anestesian jälkeen) 24 tunnin kuluttua, jopa 24 tuntiin
Tramadoli
Anestesian päättymisestä (15 minuuttia anestesian jälkeen) 24 tunnin kuluttua, jopa 24 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Muhittin MD Calim, Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • muhittincalim2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta

Kliiniset tutkimukset Tramadoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa