Eficácia do Ibuprofeno e Paracetamol Intravenosos na Dor Pós-Operatória e Consumo de Tramadol em Cirurgia do Ombro (Ibuprofen)
Eficácia do ibuprofeno e paracetamol intravenoso na dor pós-operatória e no consumo de tramadol na cirurgia do ombro: ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os procedimentos cirúrgicos estão associados a dor aguda e inflamação, com vários graus de gravidade para os pacientes, causando estresse e desconforto significativos. O controle eficaz da dor pós-operatória em cirurgia do ombro pode reduzir as complicações e melhorar os cuidados pós-operatórios.
Para dor pós-operatória, técnicas analgésicas multimodais são usadas para fornecer efeitos sinérgicos por meio de diferentes mecanismos nociceptivos. Vários analgésicos são usados para a dor. Os opioides, comumente usados para dor pós-operatória, são o grupo de drogas mais popular. Efeitos colaterais como sedação, depressão respiratória, náuseas e vômitos, prurido e retenção urinária que se desenvolvem secundariamente aos opioides também podem ser reduzidos pela combinação de analgésicos suplementares.
Agentes adjuvantes, incluindo anti-inflamatórios não esteróides, podem ser usados em combinação com opioides. Essas drogas não apenas reduzem a dor, mas também controlam o processo inflamatório subjacente. Além disso, a combinação de anti-inflamatórios não esteróides e opioides pode ajudar a reduzir os efeitos colaterais ao minimizar a administração do consumo total de opioides.
O paracetamol intravenoso é um agente analgésico e antipirético usado como medicamento de primeira etapa para o controle da dor e da febre em adultos e crianças. Foi claramente demonstrado que o paracetamol intravenoso, com eficácia analgésica e bom perfil de segurança, reduz a necessidade de analgésicos para o controle da dor. Proporciona melhor eficácia analgésica e reduz o consumo de opioides quando usado em combinação com opioides.
O ibuprofeno intravenoso é o primeiro e único anti-inflamatório não esteroidal aprovado nos Estados Unidos para o controle da dor e da febre em adultos. Foi relatado em estudos multicêntricos que o ibuprofeno IV é seguro e eficaz no controle da dor pós-operatória em cirurgias ortopédicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Muhittin Calim
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas marca 1-3
- 18-85 anos
Critério de exclusão:
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas IV,
- Menores de 18 anos,
- Com mais de 85 anos,
- Doença ulcerosa péptica,
- Disfunção hepática e renal,
- Doenças cardiovasculares e pulmonares graves,
- História alérgica a propofol, fentanil, rocurônio, paracetamol, ibuprofeno e tramadol,
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Paracetamol intravenoso
Paracetamol 1 g endovenoso será administrado 30 minutos antes do término da cirurgia.
Todas as administrações serão aplicadas por meio de infusão IV durante 30 minutos.
Os pacientes receberão Tramadol com bomba intravenosa de analgesia controlada pelo paciente (IV PCA) durante as 24 horas pós-operatórias.
A solução de PCA será preparada com 500 mg de tramadol em 100 mL de soro fisiológico (5 mg/ml).
O dispositivo PCA foi ajustado como infusão: 2 ml/h, bolus: 2 ml, período de bloqueio: 15 min.
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Os pacientes receberão tramadol com dispositivo intravenoso de analgesia controlada pelo paciente (IV PCA) durante 24 horas de pós-operatório.
A solução de PCA será preparada com 500 mg de tramadol em 100 mL de soro fisiológico (5 mg/ml).
O dispositivo PCA foi ajustado como infusão: 2 ml/h, bolus: 2 ml, período de bloqueio: 15 min.
Outros nomes:
1 g de paracetamol será administrado 30 minutos antes do final da cirurgia.
Todas as administrações serão aplicadas por meio de infusão IV durante 30 minutos.
Os pacientes receberão tramadol com dispositivo intravenoso de analgesia controlada pelo paciente (IV PCA) durante 24 horas de pós-operatório.
A solução de PCA será preparada com 500 mg de tramadol em 100 mL de soro fisiológico (5 mg/ml).
O dispositivo PCA foi ajustado como infusão: 2 ml/h, bolus: 2 ml, período de bloqueio: 15 min.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ibuprofeno intravenoso
Serão administrados 800 mg de ibuprofeno (diluído em 250 ml de soro fisiológico) 30 minutos antes do término da cirurgia. Todas as administrações serão aplicadas por meio de infusão IV durante 30 minutos. Os pacientes receberão Tramadol com bomba intravenosa de analgesia controlada pelo paciente (IV PCA) durante as 24 horas pós-operatórias. A solução de PCA será preparada com 500 mg de tramadol em 100 mL de soro fisiológico (5 mg/ml). O dispositivo PCA foi ajustado como infusão: 2 ml/h, bolus: 2 ml, período de bloqueio: 15 min. |
Os pacientes receberão tramadol com dispositivo intravenoso de analgesia controlada pelo paciente (IV PCA) durante 24 horas de pós-operatório.
A solução de PCA será preparada com 500 mg de tramadol em 100 mL de soro fisiológico (5 mg/ml).
O dispositivo PCA foi ajustado como infusão: 2 ml/h, bolus: 2 ml, período de bloqueio: 15 min.
Outros nomes:
Serão administrados 800 mg de ibuprofeno (diluído em 250 ml de soro fisiológico) 30 minutos antes do término da cirurgia.
Todas as administrações serão aplicadas por meio de infusão IV durante 30 minutos.
Os pacientes receberão tramadol com dispositivo intravenoso de analgesia controlada pelo paciente (IV PCA) durante 24 horas de pós-operatório.
A solução de PCA será preparada com 500 mg de tramadol em 100 mL de soro fisiológico (5 mg/ml).
O dispositivo PCA foi ajustado como infusão: 2 ml/h, bolus: 2 ml, período de bloqueio: 15 min.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor pós-operatória
Prazo: Do final da anestesia (15 minutos após a anestesia) até após 24 horas, até 24 horas
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Escala Visual Analógica (EVA, 0-10)
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Do final da anestesia (15 minutos após a anestesia) até após 24 horas, até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de sedação
Prazo: Do final da anestesia (15 minutos após a anestesia) até após 24 horas, até 24 horas
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Pontuação de sedação de Ramsey (1-6)
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Do final da anestesia (15 minutos após a anestesia) até após 24 horas, até 24 horas
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Consumo de tramadol
Prazo: Do final da anestesia (15 minutos após a anestesia) até após 24 horas, até 24 horas
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Tramadol
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Do final da anestesia (15 minutos após a anestesia) até após 24 horas, até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Muhittin MD Calim, Bezmialem Vakif University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
- Tramadol
Outros números de identificação do estudo
- muhittincalim2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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