Vyvanse en niños de 6 a 12 años

Criterios de inclusión:

• Niños de 6 a <12 años al ingreso al estudio
• Obesidad severa definida como IMC >/= 1.2 veces el percentil 95
• Intento fallido previo de terapia de estilo de vida según informe de padre/tutor
• Consentimiento informado por escrito del padre/tutor legal y asentimiento por escrito del participante

Criterio de exclusión:

• Contraindicaciones para la lisdexanfetamina, incluido el uso actual o reciente (< 14 días) del inhibidor de la monoaminooxidasa y la hipersensibilidad conocida a los productos de anfetamina
• Antecedentes familiares de muerte súbita o arritmia ventricular
• Cardiopatía o arritmia congénita o estructural clínicamente significativa
• Hipertensión definida como presión arterial sistólica (PAS) y/o presión arterial diastólica (PAD) >/= percentil 95
• Frecuencia cardíaca definida por taquicardia (FC) >/= 120 lpm
• Uso actual o reciente (< 3 meses) de psicoestimulantes o aminas simpaticomiméticas
• Historia de la dependencia química
• Prueba de drogas en orina positiva
• Diabetes mellitus (tipo 1 o 2)
• Uso actual o reciente (< 3 meses) de medicamentos contra la obesidad
• Cirugía bariátrica previa
• Inicio reciente o cambio en la dosis (< 3 meses antes) de medicamentos antihipertensivos o lipídicos
• Hormona estimulante de la tiroides (TSH) > 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• Aspartato transaminasa (AST) o alanina transaminasa (ALT) > 3x LSN
• Glucosa en ayunas >/= 126 mg/dL
• Antecedentes de manía, esquizofrenia, trastorno bipolar o psicosis
• Depresión inestable o ansiedad que ha requerido hospitalización en los últimos 12 meses
• Cualquier historial de intento de suicidio.
• Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) de tipo 4 o 5 en el último mes
• Inventario de depresión infantil 2 (CDE-2_ puntuación >/= 70
• Uso concomitante de antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), litio, fentanilo, tramadol, triptanos, triptófano, buspirona y hierba de San Juan
• Negativa a utilizar métodos anticonceptivos adecuados (método de doble barrera o anticonceptivo hormonal estable más método de barrera única, ligadura de trompas o abstinencia) en niñas en edad fértil