6~12세 어린이의 Vyvanse

포함 기준:

• 연구 시작 시 6세에서 12세 미만의 어린이
• BMI >/= 95백분위수의 1.2배로 정의되는 중증 비만
• 부모/보호자 보고서에 따른 생활 습관 치료 시도 실패 이전
• 부모/법적 보호자의 서면 동의서 및 참가자의 서면 동의서

제외 기준:

• 모노아민 옥시다제 억제제의 현재 또는 최근(< 14일) 사용 및 암페타민 제품에 대한 알려진 과민증을 포함한 리스덱삼페타민에 대한 금기
• 급사 또는 심실성 부정맥의 가족력
• 임상적으로 유의한 선천성 또는 구조적 심장 질환 또는 부정맥
• 수축기 혈압(SBP) 및/또는 이완기 혈압(DBP) >/= 95번째 백분위수로 정의되는 고혈압
• 빈맥 정의 심박수(HR) >/= 120bpm
• 현재 또는 최근(< 3개월) 정신자극제 또는 교감신경흥분성 아민 사용
• 화학적 의존의 역사
• 양성 소변 약물 선별검사
• 당뇨병(1형 또는 2형)
• 항비만 약물의 현재 또는 최근(< 3개월) 사용
• 이전 비만 수술
• 항고혈압제 또는 지질 약물(들)의 최근 시작 또는 용량 변경(< 3개월 전)
• 갑상선 자극 호르몬(TSH) > 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• 아스파르트산 트랜스아미나제(AST) 또는 알라닌 트랜스아미나제(ALT) > 3x ULN
• 공복 혈당 >/= 126mg/dL
• 조증, 정신 분열증, 양극성 장애 또는 정신병의 병력
• 지난 12개월 동안 입원이 필요한 불안정한 우울증 또는 불안
• 자살 시도의 모든 역사
• 지난달 컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(C-SSRS) 유형 4 또는 5
• 아동 우울 목록 2(CDE-2_ 점수 >/= 70
• 삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), 리튬, 펜타닐, 트라마돌, 트립탄, 트립토판, 부스피론 및 세인트 존스 워트의 병용
• 가임기 여아의 적절한 피임(이중 장벽 방법 또는 안정적인 호르몬 피임 + 단일 장벽 방법, 난관 결찰 또는 금욕) 사용 거부