Canagliflozina dirigida a la inflamación vascular (CANTORSING)

CANTOR SING es un estudio piloto aleatorizado doble ciego de un solo centro para determinar el efecto de la terapia antiinflamatoria dirigida con canagliflozina sobre la inflamación aórtica mediante imágenes, es decir, la captación de FDG en la aorta ascendente. La propuesta actual utiliza un diseño aleatorizado para evaluar el efecto de la canagliflozina frente al placebo en la actividad de la inflamación aórtica durante 6 meses medida mediante PET con FDG.

En el Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa (UOHI), se reclutarán pacientes con diabetes y CAD estable (definida como pacientes con más de 60 días después de un infarto de miocardio).

Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión se someterán a una evaluación clínica, imágenes FDG PET con TC de contraste y extracción de muestras de sangre. HbA1C, azúcar en sangre en ayunas (FBS), lípidos, proteína C reactiva (CRP), creatinina (CR), tasa de filtración glomerular (GFR), hemograma completo (CBC), hemoglobina, pruebas de función hepática - AST, ALT, creatina quinasa (CK) se recopilará de los datos clínicos del paciente o, si no está disponible, se recopilará como parte del estudio.

Los pacientes reclutados en el estudio CANTOR SING serán aleatorizados para recibir una cápsula oral de canagliflozina de 300 mg o una cápsula de placebo administrada una vez al día durante 6 meses. Los pacientes tomarán el medicamento durante 6 meses. El estudio se llevará a cabo de forma doble ciego.

Los pacientes serán seguidos cada 3 meses durante el período de evaluación de 6 meses. La evaluación clínica y la extracción de sangre para los laboratorios (CBC, electrolitos, CPK, ALT, AST, creatinina) se realizarán al inicio y se repetirán cada 3 meses para un total de 6 meses de seguimiento. La imagen PET con FDG con TC de contraste se repetirá a los 6 meses. Finalmente, se recolectará sangre al inicio del estudio ya los 6 meses.