Canagliflozin mira all'infiammazione vascolare (CANTORSING)

CANTOR SING è uno studio pilota randomizzato in doppio cieco in un singolo centro per determinare l'effetto della terapia antinfiammatoria mirata con canagliflozin, sull'infiammazione aortica mediante imaging, ovvero l'assorbimento aortico ascendente di FDG. L'attuale proposta utilizza un disegno randomizzato per valutare l'effetto di canagliflozin rispetto al placebo sull'attività infiammatoria aortica nell'arco di 6 mesi misurata utilizzando FDG PET.

Presso l'University of Ottawa Heart Institute (UOHI) verranno reclutati pazienti con diabete e CAD stabile (definiti come pazienti post-infarto del miocardio da oltre 60 giorni).

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione saranno sottoposti a valutazione clinica, imaging PET FDG con contrasto-TC e prelievo di campioni di sangue. HbA1C, glicemia a digiuno (FBS), lipidi, proteina C-reattiva (CRP), creatinina (CR), velocità di filtrazione glomerulare (GFR), emocromo completo (CBC), emoglobina, test di funzionalità epatica - AST, ALT, creatina chinasi (CK) saranno raccolti dai dati clinici del paziente o, se non disponibili, potranno essere raccolti come parte dello studio.

I pazienti reclutati nello studio CANTOR SING saranno randomizzati per ricevere una capsula orale di canagliflozin 300 mg o una capsula placebo somministrata una volta al giorno per 6 mesi. I pazienti assumeranno il farmaco per 6 mesi. Lo studio sarà condotto in doppio cieco.

I pazienti saranno seguiti ogni 3 mesi per il periodo di valutazione di 6 mesi. La valutazione clinica e la raccolta del sangue per i laboratori (emocromo, elettroliti, CPK, ALT, AST, creatinina) verranno eseguite al basale e verranno ripetute ogni 3 mesi per un totale di 6 mesi di follow-up. L'imaging PET FDG con contrasto-TC verrà ripetuto a 6 mesi. Infine, il sangue verrà raccolto al basale e 6 mesi.