¿Se puede usar la suplementación con biotina para enmascarar el abuso de hCG? (hCG)

La hCG, o gonadotropina coriónica humana, es una hormona proteica producida principalmente en las mujeres por las células trofoblásticas durante el embarazo temprano. La hCG pertenece a la familia de las hormonas glicoproteicas (GPH) y existe como un heterodímero con una subunidad alfa y beta. Su subunidad beta es exclusiva de hCG, sin embargo, su subunidad alfa es idéntica a la de otros miembros de la familia GPH, incluida la hormona luteinizante (LH), la hormona estimulante del folículo (FSH) y la hormona estimulante de la tiroides (TSH). Debido a esta similitud con la FSH y la LH, puede usarse como tratamiento de fertilidad femenina, sin embargo, la hCG también puede estimular la producción de testosterona en los testículos masculinos y, en ocasiones, se usa como tratamiento para ciertos casos de hipogonadismo. Desafortunadamente, esta actividad ha llevado al abuso de hCG por parte de los atletas masculinos como un método para aumentar los niveles endógenos de testosterona a pesar de que la Agencia Mundial Antidopaje (AMA) la clasifica como una sustancia prohibida para los atletas masculinos.

Si bien la mayoría de las pruebas antidopaje se realizan mediante métodos de espectrometría de masas, las pruebas de hCG se realizan en plataformas de inmunoensayo que utilizan métodos de unión de biotina-estreptavidina (analizadores automáticos, ELISA). La interferencia de biotina es un factor de confusión bien conocido en los inmunoensayos de biotina-estreptavidina. El exceso de biotina en la orina o el suero se une a las moléculas de estreptavidina, lo que reduce la sensibilidad del ensayo. En ciertas pruebas clínicas que utilizan la unión biotina-estreptavidina, el exceso de biotina puede afectar los resultados de los inmunoensayos en individuos que toman suplementos de biotina en una dosis tan baja como 5 mg/día. La biotina, o vitamina B7, es una coenzima involucrada en procesos metabólicos relacionados con la descomposición de macronutrientes. La suplementación con biotina se considera segura y no tóxica incluso en dosis muy altas (

El objetivo de este estudio es comprender si el uso de hCG puede enmascararse mediante la suplementación con biotina de venta libre y si el método de diafiltración identificado por Sobolevsky y Ahrens es un protocolo viable para aumentar la precisión de las pruebas de hCG en muestras de orina. Además, nuestro objetivo es comprender cómo se observa este posible efecto de enmascaramiento en las muestras de suero frente a las muestras de orina, ya que la biotina se excreta principalmente en la orina, por lo que los niveles de biotina suelen ser más bajos en el suero en comparación con la orina. El estudio se llevará a cabo en participantes masculinos e incluirá dos grupos: tratamiento con hCG + biotina oral y tratamiento con hCG + placebo oral. Los participantes recibirán siete inyecciones de hCG y tomarán un suplemento diario de biotina (o placebo) de venta libre desde el inicio del estudio hasta el último día, 32 días después de la primera inyección.

Diseño experimental

Fármaco del estudio coriogonadotropina alfa Dosis: 250 µg (debe equivaler a entre 2000 y 2300 UI), 2 veces por semana, por vía subcutánea

Suplemento dietético:

Biotina (20 mg), 1 vez al día, p.o.

Suplemento de placebo:

Cápsulas proporcionadas por farmacia, 1x por día, p.o.

Diseño del estudio

Los sujetos se dividirán en dos grupos de tratamiento:

Cohorte 1: tratamiento con hCG, suplemento oral de biotina Cohorte 2: tratamiento con hCG, suplemento oral de placebo A medida que se realiza la inscripción, los participantes se asignarán al azar de manera equitativa en una de las dos cohortes de forma "cada dos".