La supplementazione di biotina può essere utilizzata per mascherare l'abuso di hCG? (hCG)

L'hCG, o gonadotropina corionica umana, è un ormone proteico prodotto principalmente nelle femmine dalle cellule del trofoblasto durante l'inizio della gravidanza. hCG appartiene alla famiglia degli ormoni glicoproteici (GPH) ed esiste come eterodimero con una subunità alfa e beta. La sua subunità beta è unica per hCG, tuttavia, la sua subunità alfa è identica a quella di altri membri della famiglia GPH, tra cui l'ormone luteinizzante (LH), l'ormone follicolare stimolante (FSH) e l'ormone stimolante la tiroide (TSH). A causa di questa somiglianza con FSH e LH, può essere utilizzato come trattamento per la fertilità femminile, tuttavia, l'hCG può anche stimolare la produzione di testosterone nei testicoli maschili ed è talvolta utilizzato come trattamento per alcuni casi di ipogonadismo. Sfortunatamente, questa attività ha portato all'abuso di hCG da parte degli atleti di sesso maschile come metodo per aumentare i livelli di testosterone endogeno nonostante sia elencato come sostanza proibita per gli atleti di sesso maschile dall'Agenzia mondiale antidoping (WADA).

Mentre la maggior parte dei test antidoping viene condotta utilizzando metodi spettrometrici di massa, i test hCG vengono condotti su piattaforme di dosaggio immunologico che utilizzano metodi di legame biotina-streptavidina (analizzatori automatici, ELISA). L'interferenza della biotina è un noto fattore di confusione nei dosaggi immunologici della biotina-streptavidina. L'eccesso di biotina nelle urine o nel siero si lega alle molecole di streptavidina abbassando la sensibilità del test. In alcuni test clinici che utilizzano il legame biotina-streptavidina, l'eccesso di biotina può influire sui risultati del dosaggio immunologico in individui che integrano biotina a una dose di soli 5 mg/die. La biotina, o vitamina B7, è un coenzima coinvolto nei processi metabolici legati alla scomposizione dei macronutrienti. La supplementazione di biotina è considerata sicura e non tossica anche a dosi notevolmente elevate (

L'obiettivo di questo studio è capire se l'uso di hCG può essere mascherato dall'integrazione di biotina da banco e se il metodo di diafiltrazione identificato da Sobolevsky e Ahrens è un protocollo praticabile per una maggiore accuratezza del test hCG nei campioni di urina. Inoltre, miriamo a capire in che modo questo potenziale effetto di mascheramento viene osservato nei campioni di siero rispetto ai campioni di urina poiché la biotina viene escreta principalmente nelle urine, quindi i livelli di biotina sono tipicamente inferiori nel siero rispetto alle urine. Lo studio sarà condotto su partecipanti di sesso maschile e includerà due gruppi: hCG + trattamento orale con biotina e hCG + trattamento orale con placebo. I partecipanti riceveranno sette iniezioni di hCG e assumeranno giornalmente un integratore di biotina (o placebo) da banco dall'inizio dello studio fino all'ultimo giorno, 32 giorni dopo la prima iniezione.

Design sperimentale

Farmaco in studio coriogonadotropina alfa Dose: 250 µg (dovrebbe equivalere a 2000-2300 UI), 2 volte a settimana, per via sottocutanea

Integratore alimentare:

Biotina (20mg), 1x al giorno, p.o.

Supplemento placebo:

Capsule fornite dalla farmacia, 1x al giorno, p.o.

Progettazione dello studio

I soggetti saranno divisi in due gruppi di trattamento:

Coorte 1: trattamento con hCG, integratore orale di biotina Coorte 2: trattamento con hCG, integratore orale con placebo Quando si verifica l'arruolamento, i partecipanti saranno randomizzati in modo uniforme in una delle due coorti in modo "a vicenda".