Czy suplementacja biotyną może być stosowana do maskowania nadużywania hCG? (hCG)

hCG, czyli ludzka gonadotropina kosmówkowa, jest hormonem białkowym wytwarzanym głównie u kobiet przez komórki trofoblastu we wczesnej ciąży. hCG należy do rodziny hormonów glikoproteinowych (GPH) i istnieje jako heterodimer z podjednostką alfa i beta. Jego podjednostka beta jest unikalna dla hCG, jednak jej podjednostka alfa jest identyczna z podjednostką innych członków rodziny GPH, w tym hormonu luteinizującego (LH), hormonu folikulotropowego (FSH) i hormonu stymulującego tarczycę (TSH). Ze względu na to podobieństwo do FSH i LH może być stosowany w leczeniu płodności u kobiet, jednak hCG może również stymulować produkcję testosteronu w męskich jądrach i czasami jest stosowany w leczeniu niektórych przypadków hipogonadyzmu. Niestety, ta aktywność doprowadziła do nadużywania hCG przez sportowców płci męskiej jako metody zwiększania endogennego poziomu testosteronu, mimo że została wymieniona jako substancja zabroniona dla sportowców płci męskiej przez Światową Agencję Antydopingową (WADA).

Podczas gdy większość testów antydopingowych jest przeprowadzana przy użyciu metod spektrometrii mas, testy hCG są przeprowadzane na platformach immunologicznych, które wykorzystują metody wiązania biotyny ze streptawidyną (analizatory automatyczne, ELISA). Interferencja biotyny jest dobrze znanym czynnikiem zakłócającym w testach immunologicznych biotyna-streptawidyna. Nadmiar biotyny w moczu lub surowicy wiąże się z cząsteczkami streptawidyny, obniżając czułość testu. W niektórych testach klinicznych, które wykorzystują wiązanie biotyny ze streptawidyną, nadmiar biotyny może wpływać na wyniki testów immunologicznych u osób suplementujących biotynę w dawce tak niskiej jak 5 mg/dzień. Biotyna, czyli witamina B7, jest koenzymem biorącym udział w procesach metabolicznych związanych z rozkładem makroskładników odżywczych. Suplementacja biotyną jest uważana za bezpieczną i nietoksyczną nawet w wyjątkowo wysokich dawkach (

Celem tego badania jest zrozumienie, czy stosowanie hCG może być maskowane przez suplementację biotyną dostępną bez recepty oraz czy metoda diafiltracji zidentyfikowana przez Sobolevsky'ego i Ahrensa jest wykonalnym protokołem zwiększającym dokładność oznaczania hCG w próbkach moczu. Ponadto naszym celem jest zrozumienie, w jaki sposób ten potencjalny efekt maskujący jest obserwowany w próbkach surowicy w porównaniu z próbkami moczu, ponieważ biotyna jest wydalana głównie z moczem, więc poziomy biotyny są zazwyczaj niższe w surowicy w porównaniu z moczem. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem mężczyzn i obejmie dwie grupy: hCG + doustne leczenie biotyną i hCG + doustne leczenie placebo. Uczestnicy otrzymają siedem zastrzyków hCG i będą codziennie przyjmować dostępny bez recepty suplement biotyny (lub placebo) od początku badania do ostatniego dnia, 32 dni po pierwszym wstrzyknięciu.

Eksperymentalny projekt

Badany lek choriogonadotropina alfa Dawka: 250 µg (co powinno odpowiadać 2000-2300 IU), 2x w tygodniu, podskórnie

Suplement diety:

Biotyna (20mg), 1x dziennie, p.o.

Suplement placebo:

Kapsułki dostarczane przez aptekę, 1x dziennie, p.o.

Projekt badania

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy terapeutyczne:

Kohorta 1: leczenie hCG, doustny suplement biotyny Kohorta 2: leczenie hCG, doustny suplement placebo W miarę rekrutacji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch kohort w sposób „każdy inny”.