Можно ли использовать добавки с биотином для маскировки злоупотребления ХГЧ? (hCG)

ХГЧ, или хорионический гонадотропин человека, представляет собой белковый гормон, в основном вырабатываемый у женщин клетками трофобласта на ранних сроках беременности. ХГЧ принадлежит к семейству гликопротеиновых гормонов (GPH) и существует в виде гетеродимера с альфа- и бета-субъединицей. Его бета-субъединица уникальна для ХГЧ, однако его альфа-субъединица идентична субъединице других членов семейства GPH, включая лютеинизирующий гормон (ЛГ), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и тиреотропный гормон (ТТГ). Из-за этого сходства с ФСГ и ЛГ его можно использовать для лечения женского бесплодия, однако ХГЧ также может стимулировать выработку тестостерона в мужских яичках и иногда используется для лечения определенных случаев гипогонадизма. К сожалению, эта активность привела к злоупотреблению ХГЧ спортсменами-мужчинами в качестве метода повышения уровня эндогенного тестостерона, несмотря на то, что Всемирное антидопинговое агентство (ВАДА) внесло его в список запрещенных веществ для спортсменов-мужчин.

В то время как большинство антидопинговых тестов проводится с использованием масс-спектрометрических методов, тестирование ХГЧ проводится на платформах иммуноанализа, в которых используются методы связывания биотина со стрептавидином (автоматические анализаторы, ИФА). Интерференция биотина является хорошо известным искажающим фактором в иммуноанализах биотин-стрептавидин. Избыток биотина в моче или сыворотке связывается с молекулами стрептавидина, снижая чувствительность анализа. В некоторых клинических тестах, в которых используется связывание биотина со стрептавидином, избыток биотина может повлиять на результаты иммунологического анализа у людей, принимающих биотин в дозе всего 5 мг/день. Биотин, или витамин В7, является коферментом, участвующим в метаболических процессах, связанных с расщеплением макронутриентов. Пищевые добавки с биотином считаются безопасными и нетоксичными даже в очень высоких дозах.

Цель этого исследования — понять, можно ли замаскировать использование ХГЧ добавками биотина, отпускаемыми без рецепта, и является ли метод диафильтрации, определенный Соболевским и Аренсом, жизнеспособным протоколом для повышения точности определения ХГЧ в образцах мочи. Кроме того, мы стремимся понять, как этот потенциальный маскирующий эффект наблюдается в образцах сыворотки по сравнению с образцами мочи, поскольку биотин в основном выделяется с мочой, поэтому уровни биотина обычно ниже в сыворотке по сравнению с мочой. Исследование будет проводиться с участием мужчин и будет состоять из двух групп: лечение ХГЧ + пероральное лечение биотином и лечение ХГЧ + пероральное лечение плацебо. Участники получат семь инъекций ХГЧ и будут ежедневно принимать безрецептурную добавку биотина (или плацебо) с начала исследования до последнего дня, через 32 дня после первой инъекции.

Экспериментальная дизайн

Исследуемый препарат хориогонадотропин альфа Доза: 250 мкг (должна равняться 2000-2300 МЕ), 2 раза в неделю, подкожно

Пищевая добавка:

Биотин (20 мг), 1 раз в день, перорально.

Дополнение плацебо:

Капсулы в аптеке, 1 раз в день, п.о.

Дизайн исследования

Субъекты будут разделены на две группы лечения:

Группа 1: лечение ХГЧ, пероральная добавка биотина. Группа 2: лечение ХГЧ, пероральная добавка плацебо. По мере регистрации участники будут равномерно рандомизированы в одну из двух групп по принципу «каждый другой».