Kan biotintilskudd brukes til å maskere hCG-misbruk? (hCG)

hCG, eller humant koriongonadotropin, er et proteinhormon som hovedsakelig produseres hos kvinner av trofoblastceller under tidlig graviditet. hCG tilhører glykoproteinhormonfamilien (GPH) og eksisterer som en heterodimer med en alfa- og beta-underenhet. Beta-underenheten er unik for hCG, men alfa-underenheten er identisk med den til andre GPH-familiemedlemmer, inkludert luteiniserende hormon (LH), follikulærstimulerende hormon (FSH) og thyreoideastimulerende hormon (TSH). På grunn av denne likheten med FSH og LH, kan den brukes som en kvinnelig fertilitetsbehandling, men hCG kan også stimulere produksjonen av testosteron i de mannlige testiklene og brukes noen ganger som behandling for visse tilfeller av hypogonadisme. Dessverre har denne aktiviteten ført til hCG-misbruk av mannlige idrettsutøvere som en metode for å øke endogene testosteronnivåer til tross for at den er oppført som et forbudt stoff for mannlige idrettsutøvere av World Anti-Doping Agency (WADA).

Mens de fleste antidopingtester utføres ved bruk av massespektrometriske metoder, utføres hCG-testing på immunoassay-plattformer som bruker biotin-streptavidin-bindingsmetoder (automatiserte analysatorer, ELISA). Biotininterferens er en velkjent forvirrende faktor i biotin-streptavidin immunoassays. Overskudd av biotin i urin eller serum binder seg til streptavidinmolekyler, noe som senker analysens følsomhet. I visse kliniske tester som bruker biotin-streptavidin-binding, kan overskudd av biotin påvirke immunoassayresultater hos individer som supplerer med biotin i en dose så lav som 5 mg/dag. Biotin, eller vitamin B7, er et koenzym involvert i metabolske prosesser relatert til nedbryting av makronæringsstoffer. Biotintilskudd anses som trygt og ikke-giftig selv ved bemerkelsesverdig høye doser (

Målet med denne studien er å forstå om hCG-bruk kan maskeres ved reseptfri biotintilskudd, og om diafiltreringsmetoden identifisert av Sobolevsky og Ahrens er en levedyktig protokoll for økt nøyaktighet av hCG-testing i urinprøver. I tillegg tar vi sikte på å forstå hvordan denne potensielle maskeringseffekten observeres i serumprøver versus urinprøver ettersom biotin primært skilles ut i urinen, så biotinnivåene er typisk lavere i serum sammenlignet med urin. Studien vil bli utført på mannlige deltakere og vil inkludere to grupper: hCG +oral biotinbehandling og hCG + oral placebobehandling. Deltakerne vil ha syv hCG-injeksjoner og vil ta et reseptfritt biotin-tilskudd (eller placebo) daglig fra starten av studien til den siste dagen, 32 dager etter den første injeksjonen.

Eksperimentelt design

Studielegemiddel koriogonadotropin alfa Dose: 250 µg (bør tilsvare mellom 2000-2300 IE), 2X per uke, subkutant

Kosttilskudd:

Biotin (20mg), 1x per dag, p.o.

Placebo-tillegg:

Kapsler levert av apotek, 1x per dag, p.o.

Studere design

Forsøkspersonene vil bli delt inn i to behandlingsgrupper:

Kohort 1: hCG-behandling, oralt biotintilskudd Kohort 2: hCG-behandling, oralt placebotilskudd Etter hvert som påmeldingen skjer, vil deltakerne bli randomisert jevnt inn i en av de to kohortene på "annenhver" måte.