Kan suppletie met biotine worden gebruikt om hCG-misbruik te maskeren? (hCG)

hCG, of humaan choriongonadotrofine, is een eiwithormoon dat voornamelijk bij vrouwen wordt geproduceerd door trofoblastcellen tijdens de vroege zwangerschap. hCG behoort tot de familie van glycoproteïnehormonen (GPH) en bestaat als een heterodimeer met een alfa- en bèta-subeenheid. De bèta-subeenheid is uniek voor hCG, maar de alfa-subeenheid is identiek aan die van andere GPH-familieleden, waaronder luteïniserend hormoon (LH), folliculair stimulerend hormoon (FSH) en schildklierstimulerend hormoon (TSH). Vanwege deze gelijkenis met FSH en LH kan het worden gebruikt als vruchtbaarheidsbehandeling bij vrouwen, maar hCG kan ook de aanmaak van testosteron in de mannelijke testikels stimuleren en wordt soms gebruikt als behandeling voor bepaalde gevallen van hypogonadisme. Helaas heeft deze activiteit geleid tot hCG-misbruik door mannelijke atleten als een methode om de endogene testosteronniveaus te verhogen, ondanks dat het door het World Anti-Doping Agency (WADA) wordt vermeld als een verboden stof voor mannelijke atleten.

Hoewel de meeste antidopingtests worden uitgevoerd met behulp van massaspectrometrische methoden, worden hCG-testen uitgevoerd op immunoassay-platforms die gebruikmaken van biotine-streptavidine-bindingsmethoden (geautomatiseerde analysatoren, ELISA). Biotine-interferentie is een bekende verstorende factor bij biotine-streptavidine-immunoassays. Overtollige biotine in urine of serum bindt zich aan streptavidinemoleculen, waardoor de gevoeligheid van de test afneemt. In bepaalde klinische tests waarbij biotine-streptavidinebinding wordt gebruikt, kan een teveel aan biotine de resultaten van immunoassays beïnvloeden bij personen die biotine aanvullen met een dosis van slechts 5 mg/dag. Biotine, of vitamine B7, is een co-enzym dat betrokken is bij metabolische processen die verband houden met de afbraak van macronutriënten. Suppletie met biotine wordt als veilig en niet-toxisch beschouwd, zelfs bij opmerkelijk hoge doses (

Het doel van deze studie is om te begrijpen of hCG-gebruik kan worden gemaskeerd door vrij verkrijgbare biotine-suppletie, en of de door Sobolevsky en Ahrens geïdentificeerde diafiltratiemethode een haalbaar protocol is voor verhoogde nauwkeurigheid van hCG-testen in urinemonsters. Bovendien willen we begrijpen hoe dit potentiële maskerende effect wordt waargenomen in serummonsters versus urinemonsters, aangezien biotine voornamelijk in de urine wordt uitgescheiden, dus de biotinespiegels zijn doorgaans lager in het serum in vergelijking met urine. De studie zal worden uitgevoerd bij mannelijke deelnemers en zal twee groepen omvatten: hCG + orale biotinebehandeling en hCG + orale placebobehandeling. Deelnemers krijgen zeven hCG-injecties en nemen vanaf het begin van het onderzoek tot de laatste dag, 32 dagen na de eerste injectie, dagelijks een vrij verkrijgbare biotine (of placebo)-supplement.

Experimenteel ontwerp

Studiegeneesmiddel choriogonadotropine alfa Dosis: 250 µg (zou moeten overeenkomen met tussen 2000-2300 IE), 2X per week, subcutaan

Voedingssupplement:

Biotine (20mg), 1x per dag, p.o.

Placebo-supplement:

Capsules verstrekt door apotheek, 1x per dag, p.o.

Ontwerp ontwerpen

Onderwerpen zullen worden verdeeld in twee behandelingsgroepen:

Cohort 1: hCG-behandeling, oraal biotinesupplement Cohort 2: hCG-behandeling, oraal placebosupplement Naarmate de inschrijving plaatsvindt, worden de deelnemers 'elke andere' gelijkelijk verdeeld over een van de twee cohorten.