A suplementação de biotina pode ser usada para mascarar o abuso de hCG? (hCG)

hCG, ou gonadotrofina coriônica humana, é um hormônio protéico produzido principalmente em mulheres por células trofoblásticas durante o início da gravidez. O hCG pertence à família do hormônio glicoproteico (GPH) e existe como um heterodímero com uma subunidade alfa e beta. Sua subunidade beta é exclusiva do hCG, no entanto, sua subunidade alfa é idêntica à de outros membros da família GPH, incluindo hormônio luteinizante (LH), hormônio estimulante folicular (FSH) e hormônio estimulante da tireoide (TSH). Devido a essa semelhança com FSH e LH, pode ser usado como tratamento de fertilidade feminina, no entanto, o hCG também pode estimular a produção de testosterona nos testículos masculinos e às vezes é usado como tratamento para certos casos de hipogonadismo. Infelizmente, esta atividade levou ao abuso de hCG por atletas do sexo masculino como um método para aumentar os níveis de testosterona endógena, apesar de ser listada como substância proibida para atletas do sexo masculino pela Agência Mundial Antidopagem (WADA).

Enquanto a maioria dos testes antidoping é realizada usando métodos de espectrometria de massa, o teste de hCG é realizado em plataformas de imunoensaio que utilizam métodos de ligação biotina-estreptavidina (analisadores automatizados, ELISA). A interferência da biotina é um fator de confusão bem conhecido nos imunoensaios biotina-estreptavidina. O excesso de biotina na urina ou no soro liga-se às moléculas de estreptavidina diminuindo a sensibilidade do ensaio. Em certos testes clínicos que utilizam a ligação biotina-estreptavidina, o excesso de biotina pode afetar os resultados do imunoensaio em indivíduos que suplementam com biotina em uma dose tão baixa quanto 5 mg/dia. A biotina, ou vitamina B7, é uma coenzima envolvida em processos metabólicos relacionados à quebra de macronutrientes. A suplementação de biotina é considerada segura e não tóxica, mesmo em doses notavelmente altas.

O objetivo deste estudo é entender se o uso de hCG pode ser mascarado pela suplementação de biotina sem receita e se o método de diafiltração identificado por Sobolevsky e Ahrens é um protocolo viável para aumentar a precisão do teste de hCG em amostras de urina. Além disso, pretendemos entender como esse potencial efeito de mascaramento é observado em amostras de soro versus amostras de urina, pois a biotina é excretada principalmente na urina, de modo que os níveis de biotina são tipicamente mais baixos no soro quando comparados à urina. O estudo será realizado em participantes do sexo masculino e incluirá dois grupos: hCG + tratamento com biotina oral e hCG + tratamento com placebo oral. Os participantes receberão sete injeções de hCG e tomarão um suplemento de biotina sem receita (ou placebo) diariamente desde o início do estudo até o último dia, 32 dias após a primeira injeção.

Design experimental

Droga do estudo coriogonadotrofina alfa Dose: 250 µg (deve equivaler entre 2.000-2.300 UI), 2 vezes por semana, por via subcutânea

Suplemento dietético:

Biotina (20mg), 1x por dia, p.o.

Suplemento Placebo:

Cápsulas fornecidas pela farmácia, 1x ao dia, p.o.

Design de estudo

Os indivíduos serão divididos em dois grupos de tratamento:

Coorte 1: tratamento com hCG, suplemento oral de biotina Coorte 2: tratamento com hCG, suplemento oral com placebo À medida que a inscrição ocorre, os participantes serão randomizados uniformemente em uma das duas coortes de modo 'todos os outros'.