- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05456113
Aplicación tópica de cannabidiol y reactividad vascular de la piel (cannabidiol)
15 de enero de 2025 actualizado por: Lacy Alexander, Penn State University
Cannabidiol y reactividad vascular a la estimulación del nervio sensorial de la piel
El cannabidiol, o CBD, es un "nutracéutico" de venta libre que los adultos sanos usan más comúnmente para el control del dolor, la recuperación del ejercicio extenuante y el bienestar general.
Sin embargo, existe poca investigación sobre los efectos del CBD en personas sanas.
Este estudio utiliza la iontoforesis, una técnica común utilizada en fisioterapia, para determinar la eficacia del CBD tópico para disminuir la respuesta de conductancia vascular cutánea refleja aumentada a la estimulación de la piel.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Habla ingles
- No obesos clase III, IMC ≤ 39,9
- HbA1C normal de <6,5 %
Criterio de exclusión:
- Valores anormales de frecuencia cardíaca en reposo (<60 o >100 lpm) o PA (sistólica <100 o >129 mmHg, diastólica <60 o >100 mmHg)
- Erupción, enfermedad de la piel, trastornos de la pigmentación
- Alergias cutáneas conocidas
- Diabetes
- Consumo de nicotina (p. ej., fumar, mascar tabaco, vapear, etc.)
- uso de drogas ilegales
- Usuarios recientes (en los últimos 30 días) de CBD, ya sea tópico u oral
- Alergia o hipersensibilidad a los agentes en investigación
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Control de vehículos, no contiene cannabidiol
|
Urbal Activ Extra Strength CBD Body Strong Balm aplicado a la región del antebrazo para ser estimulado por la máquina de iontoforesis
|
|
Experimental: Cannabidiol
Brazo experimental de ingrediente activo, contiene connabidiol de espectro completo
|
Urbal Activ Extra Strength CBD Body Strong Balm aplicado a la región del antebrazo para ser estimulado por la máquina de iontoforesis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conductancia vascular cutánea
Periodo de tiempo: ~5 horas
|
unidades de pulso medidas por flujometría láser Doppler
|
~5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20515
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .