- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05456113
Topische Anwendung von Cannabidiol und vaskuläre Reaktivität der Haut (cannabidiol)
30. Oktober 2023 aktualisiert von: Lacy Alexander, Penn State University
Cannabidiol und vaskuläre Reaktivität auf sensorische Nervenstimulation der Haut
Cannabidiol, oder CBD, ist ein rezeptfreies „Nutrazeutikum“, das häufiger von gesunden Erwachsenen zur Schmerzbehandlung, Erholung von anstrengenden Übungen und allgemeinem Wohlbefinden verwendet wird.
Es gibt jedoch wenig Forschung zu den Wirkungen von CBD bei ansonsten gesunden Personen.
Diese Studie verwendet Iontophorese, eine gängige Technik, die in der Physiotherapie verwendet wird, um die Wirksamkeit von topischem CBD bei der Verringerung der Reflexreaktion der erhöhten kutanen Gefäßleitfähigkeit auf die Stimulation der Haut zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Englisch sprechend
- Nicht-fettleibig Klasse III, BMI ≤ 39,9
- Normaler HbA1C von <6,5 %
Ausschlusskriterien:
- Abnorme Ruheherzfrequenz (<60 oder >100 bpm) oder Blutdruckwerte (systolisch <100 oder >129 mmHg, diastolisch <60 oder >100 mmHg).
- Hautausschlag, Hauterkrankungen, Pigmentstörungen
- Bekannte Hautallergien
- Diabetes
- Nikotinkonsum (z. Rauchen, Kautabak, Dampfen usw.)
- Illegale Drogenkonsum
- Aktuelle (innerhalb der letzten 30 Tage) CBD-Benutzer, entweder topisch oder oral
- Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Prüfsubstanzen
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
Fahrzeugkontrolle, enthält kein Cannabidiol
|
Urbal Activ Extra Strength CBD Body Strong Balm wird auf die Region des Unterarms aufgetragen, die durch das Iontophoresegerät stimuliert werden soll
|
Experimental: Cannabidiol
Wirkstoff Versuchsarm, enthält Vollspektrum-Connabidiol
|
Urbal Activ Extra Strength CBD Body Strong Balm wird auf die Region des Unterarms aufgetragen, die durch das Iontophoresegerät stimuliert werden soll
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kutane Gefäßleitfähigkeit
Zeitfenster: ~5 Stunden
|
Pulseinheiten, gemessen durch Laser-Doppler-Flowmetrie
|
~5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20515
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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