- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05456113
Applicazione topica di cannabidiolo e reattività vascolare cutanea (cannabidiol)
15 gennaio 2025 aggiornato da: Lacy Alexander, Penn State University
Cannabidiolo e reattività vascolare alla stimolazione dei nervi sensoriali della pelle
Il cannabidiolo, o CBD, è un "nutraceutico" da banco che viene più comunemente utilizzato da adulti sani per la gestione del dolore, il recupero da un intenso esercizio fisico e il benessere generale.
Tuttavia, esistono poche ricerche sugli effetti del CBD in individui altrimenti sani.
Questo studio utilizza la ionoforesi, una tecnica comune utilizzata nella terapia fisica, per determinare l'efficacia del CBD topico nel ridurre il riflesso dell'aumentata risposta della conduttanza vascolare cutanea alla stimolazione della pelle.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 anni in su
- parlando inglese
- Classe III di non obesità, BMI ≤ 39,9
- HbA1C normale di <6,5%
Criteri di esclusione:
- Valori anormali della frequenza cardiaca a riposo (<60 o >100 bpm) o della PA (sistolica <100 o >129 mmHg, diastolica <60 o >100 mmHg)
- Eruzioni cutanee, malattie della pelle, disturbi della pigmentazione
- Allergie cutanee note
- Diabete
- Uso di nicotina (ad es. fumo, tabacco da masticare, svapo, ecc.)
- Uso illegale di droghe
- Utilizzatori di CBD recenti (negli ultimi 30 giorni) sia topici che orali
- Allergia o ipersensibilità agli agenti sperimentali
- Donne in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
Controllo del veicolo, non contiene cannabidiolo
|
Urbal Activ Extra Strength CBD Body Strong Balm applicato sulla regione dell'avambraccio da stimolare con la macchina per la ionoforesi
|
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Sperimentale: Cannabidiolo
Braccio sperimentale del principio attivo, contiene connabidiolo a spettro completo
|
Urbal Activ Extra Strength CBD Body Strong Balm applicato sulla regione dell'avambraccio da stimolare con la macchina per la ionoforesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conduttanza vascolare cutanea
Lasso di tempo: ~5 ore
|
unità di impulso misurate mediante flussimetria laser Doppler
|
~5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20515
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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