- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05456113
Miejscowe stosowanie kannabidiolu i reaktywność naczyniowa skóry (cannabidiol)
30 października 2023 zaktualizowane przez: Lacy Alexander, Penn State University
Kannabidiol i reaktywność naczyń na stymulację nerwów czuciowych skóry
Kannabidiol, czyli CBD, to dostępny bez recepty „nutraceutyk”, który jest częściej stosowany przez zdrowe osoby dorosłe w leczeniu bólu, regeneracji po forsownych ćwiczeniach i ogólnym dobrym samopoczuciu.
Istnieje jednak niewiele badań dotyczących wpływu CBD na zdrowe osoby.
W tym badaniu wykorzystano jonoforezę, powszechną technikę stosowaną w fizjoterapii, w celu określenia skuteczności miejscowego CBD w zmniejszaniu odruchu zwiększonego skórnego przewodnictwa naczyniowego w odpowiedzi na stymulację skóry.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi
- mówiący po angielsku
- III klasa bez otyłości, BMI ≤ 39,9
- Normalne HbA1C <6,5%
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowe tętno spoczynkowe (<60 lub >100 uderzeń na minutę) lub BP (skurczowe <100 lub >129 mmHg, rozkurczowe <60 lub >100 mmHg)
- Wysypka, choroba skóry, zaburzenia pigmentacji
- Znane alergie skórne
- Cukrzyca
- Używanie nikotyny (np. palenie tytoniu, żucie tytoniu, wapowanie itp.)
- Nielegalne używanie narkotyków
- Niedawni (w ciągu ostatnich 30 dni) użytkownicy CBD miejscowo lub doustnie
- Alergia lub nadwrażliwość na badane czynniki
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
Kontrola pojazdu, nie zawiera kannabidiolu
|
Urbal Activ Extra Strength CBD Body Strong Balsam na okolice przedramienia, które mają być stymulowane przez aparat do jonoforezy
|
Eksperymentalny: Kanabidiol
Ramię eksperymentalne z aktywnym składnikiem zawiera pełne spektrum konnabidiolu
|
Urbal Activ Extra Strength CBD Body Strong Balsam na okolice przedramienia, które mają być stymulowane przez aparat do jonoforezy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skórne przewodnictwo naczyniowe
Ramy czasowe: ~5 godzin
|
jednostki impulsu mierzone za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera
|
~5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20515
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wpływ leku
-
Sakarya UniversityZakończonyPorównanie z modelami symulacyjnymi Effect TwoIndyk
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
Badania kliniczne na Kanabidiol
-
Colorado State UniversityZakończonyFarmakokinetyka | Metabolizm | Funkcja wątrobyStany Zjednoczone
-
Palacky UniversityCB21 Pharma Ltd.ZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębiaCzechy
-
SocraTec R&D GmbHSocraMetrics GmbH; Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KGZakończonyBiodostępność porównawczaNiemcy
-
University of FloridaState of Florida Consortium for Medical Marijuana Clinical Outcomes ResearchZakończony