Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální aplikace kanabidiolu a kožní vaskulární reaktivita (cannabidiol)

30. října 2023 aktualizováno: Lacy Alexander, Penn State University

Kanabidiol a vaskulární reaktivita na stimulaci kožních senzorických nervů

Cannabidiol neboli CBD je volně prodejné „nutraceutikum“, které zdraví dospělí častěji používají k léčbě bolesti, zotavení z namáhavého cvičení a celkovému zdraví. Existuje však málo výzkumů o účincích CBD u jinak zdravých jedinců. Tato studie využívá iontoforézu, běžnou techniku ​​používanou ve fyzikální terapii, ke stanovení účinnosti lokálního CBD při snižování reflexní zvýšené kožní vaskulární vodivostní reakce na stimulaci kůže.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Noll Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 let a starší
  • anglicky mluvící
  • Neobézní třída III, BMI ≤ 39,9
  • Normální HbA1C <6,5 %

Kritéria vyloučení:

  • Abnormální klidová srdeční frekvence (<60 nebo >100 tepů/min) nebo hodnoty TK (systolický <100 nebo >129 mmHg, diastolický <60 nebo >100 mmHg) hodnoty
  • Vyrážka, kožní onemocnění, poruchy pigmentace
  • Známé kožní alergie
  • Diabetes
  • Užívání nikotinu (např. kouření, žvýkání tabáku, vaping atd.)
  • Nelegální užívání drog
  • Nedávní (během posledních 30 dnů) uživatelé CBD buď místní nebo orální
  • Alergie nebo přecitlivělost na zkoumané látky
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Kontrola vozidla, neobsahuje kanabidiol
Biologický: Cannabidiol
Urbal Activ Extra Strength CBD tělový balzám aplikovaný na oblast předloktí, která má být stimulována iontoforézou
Experimentální: Cannabidiol
Aktivní složka experimentální rameno, obsahuje celé spektrum konnabidiolu
Biologický: Cannabidiol
Urbal Activ Extra Strength CBD tělový balzám aplikovaný na oblast předloktí, která má být stimulována iontoforézou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní vaskulární vodivost
Časové okno: ~5 hodin
pulzní jednotky měřené laserovou Dopplerovou flowmetrií
~5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20515

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek léku

Klinické studie na Cannabidiol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit