- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05456113
Aplicação Tópica de Canabidiol e Reatividade Vascular da Pele (cannabidiol)
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Lacy Alexander, Penn State University
Canabidiol e reatividade vascular à estimulação do nervo sensorial da pele
O canabidiol, ou CBD, é um "nutracêutico" de venda livre que é mais comumente usado por adultos saudáveis para controle da dor, recuperação de exercícios extenuantes e bem-estar geral.
No entanto, existem poucas pesquisas sobre os efeitos do CBD em indivíduos saudáveis.
Este estudo usa iontoforese, uma técnica comum usada em fisioterapia, para determinar a eficácia do CBD tópico em diminuir a resposta reflexa aumentada da condutância vascular cutânea à estimulação da pele.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres a partir de 18 anos
- falando inglês
- Não obeso classe III, IMC ≤ 39,9
- HbA1C normal de <6,5%
Critério de exclusão:
- Valores anormais de frequência cardíaca em repouso (<60 ou >100 bpm) ou PA (sistólica <100 ou >129 mmHg, diastólica <60 ou >100 mmHg)
- Erupção cutânea, doença de pele, distúrbios de pigmentação
- Alergias de pele conhecidas
- Diabetes
- Uso de nicotina (ex. fumar, mascar tabaco, vaping, etc.)
- Uso ilegal de drogas
- Usuários recentes (nos últimos 30 dias) de CBD tópico ou oral
- Alergia ou hipersensibilidade a agentes em investigação
- Mulheres que estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Controle do veículo, não contém canabidiol
|
Urbal Activ Extra Strength CBD Body Strong Balm aplicado na região do antebraço a ser estimulada pela máquina de iontoforese
|
|
Experimental: Canabidiol
Braço experimental de ingrediente ativo, contém connabidiol de espectro completo
|
Urbal Activ Extra Strength CBD Body Strong Balm aplicado na região do antebraço a ser estimulada pela máquina de iontoforese
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Condutância Vascular Cutânea
Prazo: ~ 5 horas
|
unidades de pulso medidas por fluxometria Doppler a laser
|
~ 5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20515
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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