Aplicación de fibrina rica en plaquetas en heridas de pie diabético

La úlcera del pie es una complicación común en pacientes diabéticos, en algunos casos requiere hospitalización y puede resultar en amputación. El tratamiento y cuidado eficaz del pie diabético es tan importante como la prevención. Por esta razón, se debe evaluar bien la condición de la herida, se deben usar materiales efectivos para el cuidado de la herida y se deben incluir prácticas actuales basadas en la evidencia en el tratamiento y la atención. Una de estas aplicaciones actuales es PRF. En la literatura se ha informado el éxito y los efectos positivos de las aplicaciones de PRF en odontología, cirugía plástica, ortopedia, cirugía ocular, pie diabético, úlceras arteriales y venosas crónicas y heridas complejas de difícil cicatrización.

Este estudio se planeó como un estudio prospectivo de casos y controles para examinar el efecto de la aplicación de PRF en la cicatrización de heridas en el pie diabético. La población del estudio consistirá en pacientes con heridas en el pie diabético, que solicitaron servicios de salud en el hogar de Bolu afiliados a la Dirección Provincial de Salud de Bolu del Ministerio de Salud de la República de Turquía, y que fueron seguidos en el centro de Bolu.

La muestra del estudio estará compuesta por pacientes con heridas del pie diabético, que cumplieron los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio. Está previsto incluir 7 pacientes para el grupo experimental y 7 pacientes para el grupo control (14 pacientes en total). Antes de iniciar el estudio, los pacientes serán aleatorizados en un programa informático (random.org). De acuerdo con los resultados de la aleatorización del programa, los pacientes de la primera columna serán el grupo experimental y los pacientes de la segunda columna serán el grupo de control. Si el paciente está en el grupo experimental, se aplicará PRF en la herida del pie diabético, y en el grupo control, se aplicará el apósito clásico para heridas (CWD).

Técnica de preparación y aplicación de PRF (A aplicar al grupo experimental):

Se recogerán 10 ml de sangre en un tubo sin anticoagulante con inyector o vacutainer directamente, de los pacientes incluidos en el grupo experimental. A continuación, se procederá inmediatamente a la centrifugación a velocidad de 3000 (rpm) durante 10 minutos. Este proceso será aplicado por el investigador junto al paciente mediante el uso de un dispositivo centrífugo de escritorio marca Yuda 800D con capacidad para 6 tubos, configuración de velocidad de 500-4000 rpm y configuración de tiempo de 5-30 minutos. Después de este procedimiento, se retirará el tubo del dispositivo y se extraerá con unas pinzas el coágulo de PRF formado en el medio del tubo. Este coágulo se comprimirá en una membrana entre dos gasas estériles humedecidas con solución salina, con la menor presión posible con el dedo. El PRF conformado se colocará para cubrir toda la herida del pie diabético en condiciones estériles. A continuación se cerrará el apósito cubriendo con gasa estéril. Estas aplicaciones se repetirán semanalmente y se aplicarán durante un total de 11 semanas.

Aplicación clásica de apósitos para heridas:

El apósito clásico se aplicará a la herida del pie diabético de los pacientes del grupo de control por parte del investigador. Después de evaluar la herida del pie diabético, se irrigará con solución salina en condiciones estériles, se cubrirá con gasa estéril y se fijará con un apósito. Este vendaje se repetirá semanalmente y se aplicará durante un total de 11 semanas.

La evaluación de la herida se realizará en la 1ª (primer día de la aplicación), 2ª, 4ª, 8ª y 12ª semana. En la fase de recopilación de datos de la investigación se utilizarán "Formulario de recopilación de datos", "Formulario de observación y evaluación de heridas", 'Escala de autoeficacia en diabetes', 'Escala de autoeficacia en el cuidado del pie diabético', 'Escala de informe de adherencia médica'. La evaluación de ambos pies en términos de pie diabético se realizará mediante el 'Formulario de Evaluación de Pie Diabético'. Además, se brindará capacitación sobre el cuidado del pie diabético a todos los pacientes en la primera reunión.

En el análisis de potencia (G*Power 3.1.9.4) realizado considerando los estudios en la literatura, se determinó que para el estudio se debe llegar a por lo menos 12 pacientes (6 experimento, 6 control). Se tuvieron en cuenta los problemas que puedan surgir con los participantes durante el estudio, y se prevé incluir al menos 7 pacientes (14 en total) para cada grupo, sobrestimando 1 persona para cada uno de los dos grupos. Los datos se evaluarán utilizando un programa de paquete estadístico. La evaluación se realizará mediante diversas pruebas (t-test dependiente/independiente, U de Mann Whitney, Wilcoxon, Kruskal Wallis, ANOVA Dependiente/Independiente, Friedman, etc.) y pruebas de correlación, según los datos presenten una distribución normal con características descriptivas. métodos de estadística. El nivel de significación a utilizar se determinó en 0,05.