Application de fibrine riche en plaquettes sur la plaie du pied diabétique

L'ulcère du pied est une complication courante chez les patients diabétiques, nécessitant dans certains cas une hospitalisation et pouvant entraîner une amputation. Un traitement et des soins efficaces du pied diabétique sont aussi importants que la prévention. Pour cette raison, l'état de la plaie doit être bien évalué, des matériaux efficaces de soin des plaies doivent être utilisés et les pratiques actuelles fondées sur des preuves doivent être incluses dans le traitement et les soins. L'une de ces applications actuelles est le PRF. Dans la littérature, le succès et les effets positifs des applications PRF sur la dentisterie, la chirurgie plastique, l'orthopédie, la chirurgie oculaire, le pied diabétique, les ulcères artériels et veineux chroniques et les plaies complexes difficiles à cicatriser ont été rapportés.

Cette étude a été planifiée comme une étude prospective cas-témoins pour examiner l'effet de l'application de PRF sur la cicatrisation des plaies du pied diabétique. La population de l'étude sera composée de patients souffrant de plaies du pied diabétique, qui ont postulé auprès des services de santé à domicile de Bolu affiliés à la direction provinciale de la santé du ministère de la Santé de la République de Turquie, et qui ont été suivis dans le centre de Bolu.

L'échantillon de l'étude sera composé de patients souffrant de plaies du pied diabétique, qui répondaient aux critères d'inclusion et ont accepté de participer à l'étude. Il est prévu d'inclure 7 patients pour le groupe expérimental et 7 patients pour le groupe contrôle (14 patients au total). Avant de commencer l'étude, les patients seront randomisés dans un programme informatique (random.org). Selon les résultats de la randomisation du programme, les patients de la première colonne seront le groupe expérimental et les patients de la deuxième colonne seront le groupe témoin. Si le patient est dans le groupe expérimental, le PRF sera appliqué sur la plaie du pied diabétique, et dans le groupe témoin, un pansement classique (CWD) sera appliqué.

Technique de préparation et d'application du PRF (à appliquer au groupe expérimental) :

10 ml de sang seront prélevés dans un tube sans anticoagulant avec un injecteur ou un vacutainer directement, chez les patients inclus dans le groupe expérimental. Ensuite, une centrifugation sera effectuée immédiatement à la vitesse de 3000 (rpm) pendant 10 minutes. Ce processus sera appliqué par le chercheur à côté du patient en utilisant une centrifugeuse de bureau de marque Yuda 800D avec une capacité de 6 tubes, un réglage de vitesse de 500 à 4 000 tr/min et un réglage de temps de 5 à 30 minutes. Après cette procédure, le tube sera retiré de l'appareil et le caillot PRF formé au milieu du tube sera retiré avec une pince. Ce caillot sera compressé dans une membrane entre deux gazes stériles humidifiées avec une solution saline, avec le moins de pression du doigt possible. Le PRF façonné sera placé pour couvrir toute la plaie du pied diabétique dans des conditions stériles. Ensuite, le pansement sera fermé en le recouvrant de gaze stérile. Ces applications seront répétées chaque semaine et appliquées pendant 11 semaines au total.

Application de pansement classique :

Un pansement classique sera appliqué sur la plaie du pied diabétique des patients du groupe témoin par le chercheur. Une fois la plaie du pied diabétique évaluée, elle sera irriguée avec une solution saline dans des conditions stériles, recouverte de gaze stérile et fixée avec un pansement. Ce pansement sera répété chaque semaine et appliqué pendant 11 semaines au total.

L'évaluation de la plaie se fera au 1er (premier jour d'application), 2e, 4e, 8e et 12e semaines. « Formulaire de collecte de données », « Formulaire d'observation et d'évaluation des plaies », « Échelle d'auto-efficacité du diabète », « Échelle d'auto-efficacité des soins des pieds diabétiques », « Échelle de rapport d'adhésion médicale » seront utilisés dans la phase de collecte de données de la recherche. L'évaluation des deux pieds en termes de pied diabétique sera effectuée à l'aide du "Formulaire d'évaluation du pied diabétique". De plus, une formation sur les soins du pied diabétique sera donnée à tous les patients lors de la première rencontre.

Dans l'analyse de puissance (G*Power 3.1.9.4) réalisée en tenant compte des études de la littérature, il a été déterminé qu'au moins 12 patients (6 expérimentaux, 6 témoins) devaient être atteints pour l'étude. Les problèmes pouvant survenir avec les participants au cours de l'étude ont été pris en compte, et il est prévu d'inclure au moins 7 patients (14 au total) pour chaque groupe, en surestimant 1 personne pour chacun des deux groupes. Les données seront évaluées à l'aide d'un progiciel statistique. L'évaluation sera faite en utilisant divers tests (test t dépendant/indépendant, Mann Whitney U, Wilcoxon, Kruskal Wallis, ANOVA dépendante/indépendante, Friedman, etc.) et des tests de corrélation, selon que les données montrent une distribution normale avec description Méthodes statistiques. Le niveau de signification à utiliser a été déterminé à 0,05.