Applicering av blodplättsrikt fibrin på diabetiska fotsår

Fotsår är en vanlig komplikation hos diabetespatienter, som i vissa fall kräver sjukhusvård och kan leda till amputation. Effektiv behandling och vård av diabetisk fot är lika viktigt som förebyggande. Av denna anledning bör sårets tillstånd utvärderas väl, effektivt sårvårdsmaterial bör användas och aktuell evidensbaserad praxis bör inkluderas i behandling och vård. En av dessa aktuella tillämpningar är PRF. I litteraturen har framgången och positiva effekterna av PRF-applikationer på tandvård, plastikkirurgi, ortopedi, ögonkirurgi, diabetisk fot, kroniska arteriella och venösa sår och komplexa sår som är svåra att läka rapporterats.

Denna studie planerades som en prospektiv fall-kontrollstudie för att undersöka effekten av PRF-applicering på sårläkning i diabetiska fotsår. Populationen i studien kommer att bestå av patienter med diabetiska fotsår, som sökte sig till Bolu Home Health Services som är anslutna till Republiken Turkiets hälsoministerium Bolu Provincial Health Directorate, och som följdes upp i Bolus centrum.

Urvalet av studien kommer att bestå av patienter med diabetiska fotsår, som uppfyllde inklusionskriterierna och gick med på att delta i studien. Det är planerat att inkludera 7 patienter för försöksgruppen och 7 patienter för kontrollgruppen (totalt 14 patienter). Innan studien påbörjas kommer patienterna att randomiseras i ett datorprogram (random.org). Enligt programmets randomiseringsresultat kommer patienterna i den första kolumnen att vara experimentgruppen och patienterna i den andra kolumnen kommer att vara kontrollgruppen. Om patienten är i experimentgruppen kommer PRF att appliceras på diabetiska fotsåret och i kontrollgruppen kommer klassisk sårförband (CWD) att appliceras.

PRF-förberedelse- och appliceringsteknik (att tillämpas på experimentgruppen):

10 ml blod kommer att samlas in i ett rör utan antikoagulantia med en injektor eller en vacutainer direkt från patienterna som ingår i experimentgruppen. Sedan kommer centrifugering att utföras omedelbart vid 3000 (rpm) hastighet under 10 minuter. Denna process kommer att tillämpas av forskaren bredvid patienten genom att använda en Yuda 800D-skrivbordscentrifug med kapacitet på 6 rör, 500-4000 rpm hastighetsinställning och 5-30 minuters tidsinställning. Efter denna procedur kommer röret att tas bort från enheten och PRF-klumpen som bildas i mitten av röret tas bort med pincett. Denna koagel kommer att komprimeras till ett membran mellan två sterila gasvävar fuktade med koksaltlösning, med så lite fingertryck som möjligt. Den formade PRF kommer att placeras för att täcka hela diabetiska fotsåret under sterila förhållanden. Därefter stängs förbandet genom att täcka med steril gasväv. Dessa appliceringar kommer att upprepas varje vecka och appliceras i totalt 11 veckor.

Användning av klassiska sårförband:

Klassisk förband kommer att appliceras på diabetiska fotsår hos patienterna i kontrollgruppen av forskaren. Efter att det diabetiska fotsåret har utvärderats, kommer det att sköljas med koksaltlösning på sterila förhållanden, täckas med steril gasväv och fixeras med ett plåster. Denna förband kommer att upprepas varje vecka och appliceras i totalt 11 veckor.

Sårutvärdering kommer att göras vid 1:a (första ansökningsdagen), 2:a, 4:e, 8:e och 12:e veckan. "Datainsamlingsformulär", "Sårobservations- och utvärderingsformulär", "Diabetes Self-Efficacy Scale", "Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale", "Medical Adherence Report Scale" kommer att användas i datainsamlingsfasen av forskningen. Utvärderingen av båda fötterna när det gäller diabetisk fot kommer att göras med hjälp av "Diabetic Foot Evaluation Form". Dessutom kommer diabetesfotvårdsutbildning att ges till alla patienter vid första mötet.

I effektanalysen (G*Power 3.1.9.4) som gjordes med hänsyn till studierna i litteraturen fastställdes att minst 12 patienter (6 experiment, 6 kontroll) skulle nås för studien. Problem som kan uppstå hos deltagarna under studien togs i beaktande och man planerar att inkludera minst 7 patienter (totalt 14) för varje grupp, genom att överskatta 1 person för var och en av de två grupperna. Data kommer att utvärderas med hjälp av ett statistiskt paketprogram. Utvärdering kommer att göras med hjälp av olika tester (beroende/oberoende t-test, Mann Whitney U, Wilcoxon, Kruskal Wallis, Dependent/Independent ANOVA, Friedman, etc.) och korrelationstester, beroende på om data visar en normalfördelning med beskrivande statistiska metoder. Signifikansnivån som skulle användas bestämdes till 0,05.