Aplicação de Fibrina Rica em Plaquetas na Ferida do Pé Diabético

A úlcera no pé é uma complicação comum em pacientes diabéticos, em alguns casos requerendo hospitalização e podendo resultar em amputação. O tratamento e cuidado eficazes do pé diabético são tão importantes quanto a prevenção. Por esse motivo, a condição da ferida deve ser bem avaliada, materiais eficazes para tratamento de feridas devem ser usados ​​e práticas atuais baseadas em evidências devem ser incluídas no tratamento e cuidado. Uma dessas aplicações atuais é o PRF. Na literatura, são relatados o sucesso e os efeitos positivos das aplicações de PRF em odontologia, cirurgia plástica, ortopedia, cirurgia ocular, pé diabético, úlceras arteriais e venosas crônicas e feridas complexas de difícil cicatrização.

Este estudo foi planejado como um estudo prospectivo de caso-controle para examinar o efeito da aplicação de PRF na cicatrização de feridas em pés diabéticos. A população do estudo consistirá em pacientes com feridas de pé diabético, que se inscreveram nos Serviços de Saúde Domiciliares de Bolu afiliados à Direção Provincial de Saúde de Bolu do Ministério da Saúde da República da Turquia e que foram acompanhados no centro de Bolu.

A amostra do estudo será composta por pacientes com feridas de pé diabético, que atenderam aos critérios de inclusão e concordaram em participar do estudo. Prevê-se incluir 7 pacientes para o grupo experimental e 7 pacientes para o grupo controle (14 pacientes no total). Antes de iniciar o estudo, os pacientes serão randomizados em um programa de computador (random.org). De acordo com os resultados da randomização do programa, os pacientes da primeira coluna serão o grupo experimental e os pacientes da segunda coluna serão o grupo controle. Se o paciente estiver no grupo experimental, será aplicado PRF na ferida do pé diabético, e no grupo controle será aplicado curativo clássico (CWD).

Técnica de Preparação e Aplicação do PRF (A aplicar ao grupo experimental):

Serão coletados 10 ml de sangue para um tubo sem anticoagulante com injetor ou vacutainer diretamente, dos pacientes incluídos no grupo experimental. Em seguida, a centrifugação será realizada imediatamente na velocidade de 3000 (rpm) por 10 minutos. Este processo será aplicado pelo pesquisador ao lado do paciente usando uma centrífuga tipo mesa Yuda 800D com capacidade para 6 tubos, ajuste de velocidade de 500-4000 rpm e ajuste de tempo de 5-30 minutos. Após esse procedimento, o tubo será retirado do aparelho e o coágulo PRF formado no meio do tubo será retirado com pinça. Esse coágulo será comprimido em uma membrana entre duas gazes estéreis umedecidas com soro fisiológico, com a menor pressão possível dos dedos. O PRF moldado será colocado para cobrir toda a ferida do pé diabético em condições estéreis. Em seguida, o curativo será fechado cobrindo-o com gaze estéril. Essas aplicações serão repetidas semanalmente e aplicadas por um total de 11 semanas.

Aplicação de Curativo Clássico:

O curativo clássico será aplicado na ferida do pé diabético dos pacientes do grupo controle pela pesquisadora. Após avaliação da ferida do pé diabético, esta será irrigada com soro fisiológico em condições estéreis, coberta com gaze estéril e fixada com gesso. Este curativo será repetido semanalmente e aplicado por um total de 11 semanas.

A avaliação da ferida será feita na 1ª (primeiro dia de aplicação), 2ª, 4ª, 8ª e 12ª semanas. Na fase de coleta de dados da pesquisa serão utilizados "Ficha de coleta de dados", "Ficha de observação e avaliação de feridas", 'Escala de autoeficácia para diabetes', 'Escala de autoeficácia para cuidados com os pés diabéticos', 'Escala de relatório de adesão médica'. A avaliação de ambos os pés quanto ao pé diabético será feita através do 'Ficha de Avaliação do Pé Diabético'. Além disso, treinamento sobre cuidados com os pés diabéticos será dado a todos os pacientes no primeiro encontro.

Na análise de poder (G*Power 3.1.9.4) feita considerando os estudos na literatura, foi determinado que pelo menos 12 pacientes (6 experimentos, 6 controles) deveriam ser alcançados para o estudo. Foram levados em consideração os problemas que podem surgir com os participantes durante o estudo, e planeja-se incluir pelo menos 7 pacientes (14 no total) para cada grupo, superestimando 1 pessoa para cada um dos dois grupos. Os dados serão avaliados usando um programa de pacote estatístico. A avaliação será feita por meio de vários testes (dependente/independente t-test, Mann Whitney U, Wilcoxon, Kruskal Wallis, Dependent/Independent ANOVA, Friedman, etc.) e testes de correlação, dependendo se os dados mostram uma distribuição normal com Métodos estatísticos. O nível de significância a ser utilizado foi determinado em 0,05.