富血小板纤维蛋白在糖尿病足创面中的应用

足部溃疡是糖尿病患者常见的并发症，在某些情况下需要住院治疗并可能导致截肢。 糖尿病足的有效治疗和护理与预防同样重要。 为此，应充分评估伤口状况，使用有效的伤口护理材料，并在治疗和护理中纳入当前循证实践。 这些当前应用程序之一是 PRF。 文献中报道了PRF应用在牙科、整形外科、骨科、眼科、糖尿病足、慢性动静脉溃疡以及难以愈合的复杂伤口方面的成功和积极影响。

本研究计划作为一项前瞻性病例对照研究，以检查 PRF 应用对糖尿病足伤口愈合的影响。 该研究的人群将包括患有糖尿病足部伤口的患者，他们向土耳其共和国卫生部博卢省卫生局附属的博卢家庭保健服务提出申请，并在博卢中心接受了随访。

研究样本将由符合纳入标准并同意参与研究的糖尿病足部伤口患者组成。 拟纳入试验组7例，对照组7例，共14例。 在开始研究之前，患者将在计算机程序 (random.org) 中随机分配。 根据方案的随机化结果，第一列患者为实验组，第二列患者为对照组。 如果患者在实验组中，PRF 将应用于糖尿病足部伤口，而在对照组中，将应用经典伤口敷料 (CWD)。

PRF制备及应用技术（待应用于实验组）：

使用注射器或真空采血管直接从包括在实验组中的患者中将10ml血液收集到不含抗凝剂的试管中。 然后，立即以3000(rpm)的速度离心10分钟。 该过程将由研究人员在患者旁边使用具有 6 管容量、500-4000 rpm 速度设置和 5-30 分钟时间设置的 Yuda 800D 品牌台式离心机设备进行应用。 完成此程序后，管子将从设备中取出，管子中间形成的 PRF 凝块将用镊子取出。 这个凝块将被压缩成两块用盐水浸湿的无菌纱布之间的膜，手指压力尽可能小。 成型的 PRF 将在无菌条件下放置以覆盖整个糖尿病足部伤口。 然后用无菌纱布覆盖敷料。这些应用将每周重复一次，总共应用 11 周。

经典伤口敷料应用：

研究人员将经典敷料应用于对照组患者的糖尿病足部伤口。 糖尿病足伤口评估后，在无菌条件下用生理盐水冲洗，盖上无菌纱布并用膏药固定。 这种敷料将每周重复一次，总共应用 11 周。

伤口评估将在第 1 周（应用的第一天）、第 2、4、8 和 12 周进行。 “数据收集表”、“伤口观察和评估表”、“糖尿病自我效能感量表”、“糖尿病足部护理自我效能感量表”、“医疗依从性报告量表”将用于研究的数据收集阶段。 将使用“糖尿病足评估表”对双脚进行糖尿病足评估。 此外，在第一次会议上将对所有患者进行糖尿病足部护理培训。

在考虑文献研究的功效分析 (G*Power 3.1.9.4) 中，确定研究至少应达到 12 名患者（6 名实验，6 名对照）。 考虑到参与者在研究过程中可能出现的问题，计划每组至少纳入 7 名患者（共 14 名），高估两组各 1 人。 数据将使用统计包程序进行评估。 将通过使用各种测试（依赖/独立 t 检验、Mann Whitney U、Wilcoxon、Kruskal Wallis、依赖/独立 ANOVA、Friedman 等）和相关性测试来进行评估，具体取决于数据是否显示具有描述性的正态分布统计方法。 所使用的显着性水平确定为 0.05。