Påføring av blodplaterikt fibrin på diabetisk fotsår

Fotsår er en vanlig komplikasjon hos diabetespasienter, som i noen tilfeller krever sykehusinnleggelse og kan føre til amputasjon. Effektiv behandling og pleie av diabetisk fot er like viktig som forebygging. Av denne grunn bør tilstanden til såret evalueres godt, effektive sårpleiematerialer bør brukes, og gjeldende evidensbasert praksis bør inkluderes i behandling og pleie. En av disse nåværende applikasjonene er PRF. I litteraturen er det rapportert om suksess og positive effekter av PRF-applikasjoner på tannbehandling, plastisk kirurgi, ortopedi, øyekirurgi, diabetisk fot, kroniske arterielle og venøse sår og komplekse sår som er vanskelige å lege.

Denne studien var planlagt som en prospektiv case-kontroll studie for å undersøke effekten av PRF-påføring på sårheling i diabetiske fotsår. Befolkningen i studien vil bestå av pasienter med diabetiske fotsår, som søkte Bolu Home Health Services tilknyttet Republikken Tyrkia helsedepartementet Bolu Provincial Health Directorate, og som ble fulgt opp i sentrum av Bolu.

Utvalget av studien vil bestå av pasienter med diabetiske fotsår, som oppfylte inklusjonskriteriene og sa ja til å delta i studien. Det er planlagt å inkludere 7 pasienter for forsøksgruppen og 7 pasienter for kontrollgruppen (totalt 14 pasienter). Før studien starter vil pasientene randomiseres i et dataprogram (random.org). I følge randomiseringsresultatene til programmet vil pasientene i første kolonne være forsøksgruppen og pasientene i andre kolonne vil være kontrollgruppen. Dersom pasienten er i forsøksgruppen vil PRF påføres det diabetiske fotsåret, og i kontrollgruppen påføres klassisk sårbandasje (CWD).

PRF-forberedelse og påføringsteknikk (skal brukes på forsøksgruppen):

10 ml blod vil bli samlet inn i et rør uten antikoagulant med en injektor eller en vacutainer direkte, fra pasientene inkludert i forsøksgruppen. Deretter vil sentrifugering utføres umiddelbart ved 3000 (rpm) hastighet i 10 minutter. Denne prosessen vil bli brukt av forskeren ved siden av pasienten ved å bruke en Yuda 800D-skrivebordsentrifugeenhet med kapasitet på 6 rør, 500-4000 rpm hastighetsinnstilling og 5-30 minutters tidsinnstilling. Etter denne prosedyren vil røret bli fjernet fra enheten og PRF-klumpen dannet i midten av røret vil bli fjernet med tang. Denne koagelen vil bli komprimert til en membran mellom to sterile gasbind fuktet med saltvann, med så lite fingertrykk som mulig. Den formede PRF vil bli plassert for å dekke hele diabetiske fotsår under sterile forhold. Deretter lukkes bandasjen ved å dekke til med sterilt gasbind. Disse påføringene gjentas ukentlig og påføres i totalt 11 uker.

Klassisk sårbandasjeapplikasjon:

Klassisk bandasje vil bli brukt på det diabetiske fotsåret til pasientene i kontrollgruppen av forskeren. Etter at det diabetiske fotsåret er evaluert, vil det skylles med saltvann på sterile forhold, dekkes med sterilt gasbind og fikses med plaster. Denne dressingen gjentas ukentlig og påføres i totalt 11 uker.

Sårvurdering vil bli gjort ved 1. (første søknadsdag), 2., 4., 8. og 12. uke. «Datainnsamlingsskjema», «Sårobservasjons- og evalueringsskjema», «Diabetes Self-Efficacy Scale», «Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale», «Medical Adherence Report Scale» vil bli brukt i datainnsamlingsfasen av forskningen. Evalueringen av begge føttene når det gjelder diabetisk fot vil bli gjort ved å bruke "Diabetic Foot Evaluation Form". I tillegg vil det bli gitt opplæring i diabetisk fotpleie til alle pasienter ved første møte.

I kraftanalysen (G*Power 3.1.9.4) gjort med tanke på studiene i litteraturen, ble det bestemt at minst 12 pasienter (6 eksperimenter, 6 kontroll) skulle nås for studien. Problemer som kan oppstå hos deltakerne i løpet av studien ble tatt i betraktning, og det er planlagt å inkludere minst 7 pasienter (14 totalt) for hver gruppe, ved å overvurdere 1 person for hver av de to gruppene. Dataene vil bli evaluert ved hjelp av et statistisk pakkeprogram. Evaluering vil skje ved bruk av ulike tester (avhengig/uavhengig t-test, Mann Whitney U, Wilcoxon, Kruskal Wallis, Dependent/Independent ANOVA, Friedman, etc.) og korrelasjonstester, avhengig av om dataene viser en normalfordeling med beskrivende statistiske metoder. Signifikansnivået som skulle brukes ble bestemt til 0,05.