Aplikacja fibryny bogatopłytkowej na ranę stopy cukrzycowej

Owrzodzenie stopy jest częstym powikłaniem u pacjentów z cukrzycą, w niektórych przypadkach wymagającym hospitalizacji i może prowadzić do amputacji. Równie ważne jak profilaktyka jest skuteczne leczenie i pielęgnacja stopy cukrzycowej. Z tego powodu należy dobrze ocenić stan rany, stosować skuteczne materiały opatrunkowe, aw leczeniu i opiece uwzględnić aktualne praktyki oparte na dowodach. Jedną z tych aktualnych aplikacji jest PRF. W literaturze opisano powodzenie i pozytywne efekty stosowania PRF w stomatologii, chirurgii plastycznej, ortopedii, chirurgii oka, stopie cukrzycowej, przewlekłych owrzodzeniach tętniczych i żylnych oraz skomplikowanych, trudnych do wygojenia ranach.

Badanie to zostało zaplanowane jako prospektywne badanie kliniczno-kontrolne w celu zbadania wpływu zastosowania PRF na gojenie się rany stopy cukrzycowej. Populacja badania będzie składać się z pacjentów z ranami stopy cukrzycowej, którzy zgłosili się do Domowej Służby Zdrowia Bolu afiliowanej przy Dyrekcji Zdrowia Prowincji Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji Bolu i którzy byli obserwowani w centrum Bolu.

Próbę do badania stanowić będą pacjenci z ranami stopy cukrzycowej, którzy spełnili kryteria włączenia i wyrazili zgodę na udział w badaniu. Planuje się włączenie 7 pacjentów do grupy eksperymentalnej i 7 pacjentów do grupy kontrolnej (łącznie 14 pacjentów). Przed rozpoczęciem badania pacjenci zostaną zrandomizowani w programie komputerowym (random.org). Zgodnie z wynikami randomizacji programu, pacjenci w pierwszej kolumnie będą grupą eksperymentalną, a pacjenci w drugiej kolumnie będą grupą kontrolną. Jeśli pacjent jest w grupie eksperymentalnej, zostanie zastosowany PRF na ranę stopy cukrzycowej, aw grupie kontrolnej zostanie zastosowany klasyczny opatrunek na ranę (CWD).

Technika przygotowania i aplikacji PRF (do zastosowania w grupie eksperymentalnej):

10 ml krwi zostanie pobrane do probówki bez antykoagulantu z inżektorem lub vacutainerem bezpośrednio od pacjentów włączonych do grupy eksperymentalnej. Następnie natychmiast zostanie przeprowadzone wirowanie z prędkością 3000 (rpm) przez 10 minut. Proces ten zostanie zastosowany przez badacza obok pacjenta przy użyciu wirówki typu desktop marki Yuda 800D o pojemności 6 probówek, ustawieniu prędkości 500-4000 obr./min i ustawieniu czasu 5-30 minut. Po tej procedurze rurka zostanie usunięta z urządzenia, a skrzep PRF utworzony w środku rurki zostanie usunięty za pomocą kleszczy. Ten skrzep zostanie ściśnięty w membranę między dwiema sterylnymi gazikami zwilżonymi solą fizjologiczną, przy jak najmniejszym nacisku palca. Uformowany PRF zostanie umieszczony tak, aby pokryć całą ranę stopy cukrzycowej w sterylnych warunkach. Następnie opatrunek zostanie zamknięty przez pokrycie sterylną gazą. Te aplikacje będą powtarzane co tydzień i stosowane łącznie przez 11 tygodni.

Zastosowanie klasycznego opatrunku na rany:

Opatrunek klasyczny zostanie założony na ranę stopy cukrzycowej pacjentów z grupy kontrolnej przez badacza. Po ocenie rany stopy cukrzycowej zostanie ona przepłukana solą fizjologiczną w sterylnych warunkach, okryta sterylną gazą i umocowana plastrem. Opatrunek ten będzie powtarzany co tydzień i stosowany łącznie przez 11 tygodni.

Ocena rany zostanie przeprowadzona w 1. (pierwszy dzień aplikacji), 2., 4., 8. i 12. tygodniu. „Formularz zbierania danych”, „Formularz obserwacji i oceny ran”, „Skala samoskuteczności cukrzycy”, „Skala samoskuteczności pielęgnacji stopy cukrzycowej”, „Skala raportu przestrzegania zaleceń lekarskich” zostaną wykorzystane w fazie zbierania danych w badaniu. Ocena obu stóp pod kątem stopy cukrzycowej zostanie dokonana za pomocą „Karty oceny stopy cukrzycowej”. Dodatkowo na pierwszym spotkaniu wszyscy pacjenci zostaną przeszkoleni z pielęgnacji stopy cukrzycowej.

W analizie mocy (G*Power 3.1.9.4) przeprowadzonej na podstawie badań literaturowych ustalono, że do badania należy dotrzeć co najmniej 12 pacjentów (6 eksperymentalnych, 6 kontrolnych). Wzięto pod uwagę problemy, które mogą pojawić się u uczestników w trakcie badania i planuje się objąć co najmniej 7 pacjentów (w sumie 14) dla każdej grupy, przeceniając 1 osobę dla każdej z dwóch grup. Dane zostaną ocenione za pomocą programu pakietu statystycznego. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu różnych testów (t-test zależny/niezależny, U Manna Whitneya, Wilcoxona, Kruskala Wallisa, ANOVA zależna/niezależna, Friedmana itp.) oraz testów korelacji, w zależności od tego, czy dane wykazują rozkład normalny z opisowymi metody statystyczne. Zastosowany poziom istotności określono na 0,05.