糖尿病性足の創傷への多血小板フィブリンの適用

足潰瘍は糖尿病患者によくみられる合併症で、場合によっては入院が必要で、切断に至ることもあります。 糖尿病性足の効果的な治療とケアは、予防と同じくらい重要です。 このため、創傷の状態を十分に評価し、効果的な創傷ケア材料を使用し、現在のエビデンスに基づく実践を治療とケアに含める必要があります。 これらの現在のアプリケーションの 1 つが PRF です。 文献では、歯科、形成外科、整形外科、眼科手術、糖尿病性足、慢性動脈および静脈潰瘍、治癒が困難な複雑な創傷に対する PRF アプリケーションの成功とプラスの効果が報告されています。

この研究は、糖尿病性足の創傷の創傷治癒に対するPRF適用の効果を調べるための前向き症例対照研究として計画されました。 この研究の母集団は、糖尿病性足の創傷を有する患者で構成され、トルコ共和国保健省のボル州保健局に所属するボル在宅医療サービスに申請し、ボルの中心部でフォローアップされました。

研究のサンプルは、選択基準を満たし、研究への参加に同意した、糖尿病性足の創傷を持つ患者で構成されます。 実験群 7 例、対照群 7 例（計 14 例）を予定している。 研究を開始する前に、患者はコンピューター プログラム (random.org) で無作為化されます。 プログラムの無作為化の結果によると、最初の列の患者は実験群になり、2 番目の列の患者は対照群になります。 患者が実験群の場合、PRF は糖尿病の足の傷に適用され、対照群では、古典的な創傷被覆材 (CWD) が適用されます。

PRF の準備と適用方法 (実験グループに適用):

実験群に含まれる患者から、注射器またはバキュテナーを用いて抗凝固剤を含まないチューブに10mlの血液を直接採取する。 その後、すぐに 3000 (rpm) の速度で 10 分間遠心分離を行います。 このプロセスは、患者の横にいる研究者によって適用されます。ユダ 800D ブランドの卓上型遠心分離装置を使用して、チューブ容量 6 本、速度設定 500 ～ 4000 rpm、時間設定 5 ～ 30 分を使用します。 この手順の後、チューブをデバイスから取り外し、チューブの中央に形成された PRF 血餅を鉗子で取り除きます。 この血塊は、生理食塩水で湿らせた 2 つの滅菌ガーゼの間の膜に圧縮され、できるだけ指で押しません。 成形された PRF は、無菌条件下で糖尿病性足の傷全体を覆うように配置されます。 その後、包帯を滅菌ガーゼで覆って閉じます。これらの適用は毎週繰り返され、合計 11 週間適用されます。

古典的な創傷被覆材の用途:

古典的なドレッシングは、研究者によってコントロール グループの患者の糖尿病の足の傷に適用されます。 糖尿病性足の傷を評価した後、無菌状態で生理食塩水で洗浄し、無菌ガーゼで覆い、石膏で固定します。 このドレッシングは毎週繰り返され、合計 11 週間適用されます。

創傷評価は、1週目（適用初日）、2週目、4週目、8週目、12週目に行われます。 「データ収集フォーム」、「創傷観察および評価フォーム」、「糖尿病自己効力感スケール」、「糖尿病フットケア自己効力感スケール」、「医療アドヒアランスレポートスケール」は、研究のデータ収集段階で使用されます。 糖尿病足に関する両足の評価は、「糖尿病足評価フォーム」を使用して行われます。 また、初診時に糖尿病フットケア研修を全患者様に実施いたします。

文献の研究を考慮して行われた検出力分析 (G*Power 3.1.9.4) では、研究のために少なくとも 12 人の患者 (実験 6 人、対照 6 人) に到達する必要があると判断されました。 研究中に参加者に発生する可能性のある問題が考慮され、2 つのグループのそれぞれに 1 人を過大評価することにより、各グループに少なくとも 7 人の患者 (合計 14 人) を含めるように計画されています。 データは、統計パッケージ プログラムを使用して評価されます。 データが記述的な正規分布を示すかどうかに応じて、各種検定 (従属/独立 t 検定、Mann Whitney U、Wilcoxon、Kruskal Wallis、従属/独立 ANOVA、Friedman など) および相関検定を使用して評価します。統計的方法。 使用する有意水準は 0.05 と決定されました。