Aplikace fibrinu bohatého na krevní destičky na ránu diabetické nohy

Vřed na nohou je častou komplikací u diabetiků, v některých případech vyžaduje hospitalizaci a může vést k amputaci. Účinná léčba a péče o diabetickou nohu je stejně důležitá jako prevence. Z tohoto důvodu by měl být stav rány dobře vyhodnocen, měly by být použity účinné materiály pro péči o rány a do léčby a péče by měly být zahrnuty současné postupy založené na důkazech. Jednou z těchto současných aplikací je PRF. V literatuře se uvádí úspěch a pozitivní vliv aplikací PRF na stomatologii, plastickou chirurgii, ortopedii, oční chirurgii, diabetickou nohu, chronické arteriální a žilní vředy a složité rány, které se obtížně hojí.

Tato studie byla plánována jako prospektivní případová-kontrolní studie ke zkoumání účinku aplikace PRF na hojení ran u diabetické rány. Populaci studie budou tvořit pacienti s diabetickými poraněními nohy, kteří požádali o domácí zdravotní služby Bolu přidružené k provinčnímu zdravotnímu ředitelství Bolu Ministerstva zdravotnictví Turecké republiky a kteří byli sledováni v centru Bolu.

Vzorek studie bude sestávat z pacientů s diabetickými poraněními nohy, kteří splnili kritéria pro zařazení a souhlasili s účastí ve studii. Plánuje se zařazení 7 pacientů do experimentální skupiny a 7 pacientů do kontrolní skupiny (celkem 14 pacientů). Před zahájením studie budou pacienti randomizováni v počítačovém programu (random.org). Podle výsledků randomizace programu budou pacienti v prvním sloupci experimentální skupinou a pacienti ve druhém sloupci budou kontrolní skupinou. Pokud je pacient v experimentální skupině, bude mu na ránu diabetické nohy aplikována PRF a v kontrolní skupině klasické krytí ran (CWD).

PRF Příprava a technika aplikace (Aplikuje se na experimentální skupinu):

Pacientům zařazeným do experimentální skupiny bude odebráno 10 ml krve přímo do zkumavky bez antikoagulantu injektorem nebo vacutainerem. Poté se okamžitě provede centrifugace při rychlosti 3000 (rpm) po dobu 10 minut. Tento proces bude výzkumník aplikovat vedle pacienta pomocí stolního typu odstředivky značky Yuda 800D s kapacitou 6 zkumavek, nastavením rychlosti 500-4000 ot./min a nastavením času 5-30 minut. Po tomto postupu bude zkumavka vyjmuta ze zařízení a sraženina PRF vytvořená uprostřed zkumavky bude odstraněna pomocí kleští. Tato sraženina bude stlačena do membrány mezi dvě sterilní gázy navlhčené fyziologickým roztokem s co nejmenším tlakem prstů. Tvarovaný PRF bude umístěn tak, aby za sterilních podmínek zakryl celou ránu diabetické nohy. Poté se krytí uzavře překrytím sterilní gázou. Tyto aplikace se budou opakovat týdně a přikládat celkem 11 týdnů.

Aplikace klasického obvazu na rány:

Na ránu diabetické nohy u pacientů v kontrolní skupině bude řešitelem aplikován klasický obvaz. Po vyhodnocení rány diabetické nohy bude za sterilních podmínek propláchnuta fyziologickým roztokem, překryta sterilní gázou a fixována náplastí. Tento převaz se bude opakovat týdně a bude aplikován po dobu celkem 11 týdnů.

Hodnocení rány bude provedeno v 1. (první den aplikace), 2., 4., 8. a 12. týdnu. Ve fázi sběru dat budou použity „Formulář pro sběr dat“, „Formulář pro pozorování a hodnocení ran“, „Diabetes Self-Efficacy Scale“, „Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale“, „Medical Adherence Report Scale“. Hodnocení obou nohou z hlediska diabetické nohy bude provedeno pomocí „formuláře pro hodnocení diabetické nohy“. Kromě toho bude všem pacientům na prvním setkání poskytnuto školení v péči o diabetickou nohu.

V analýze síly (G*Power 3.1.9.4) provedené s ohledem na studie v literatuře bylo stanoveno, že pro studii by mělo být osloveno alespoň 12 pacientů (6 experimentů, 6 kontroly). Problémy, které mohou nastat u účastníků během studie, byly vzaty v úvahu a plánuje se zahrnout alespoň 7 pacientů (celkem 14) pro každou skupinu, a to nadhodnocením 1 osoby pro každou ze dvou skupin. Data budou vyhodnocena pomocí statistického balíkového programu. Hodnocení bude provedeno pomocí různých testů (závislý/nezávislý t-test, Mann Whitney U, Wilcoxon, Kruskal Wallis, závislá/nezávislá ANOVA, Friedman atd.) a korelačních testů v závislosti na tom, zda data vykazují normální rozdělení s popisným statistické metody. Použitá hladina významnosti byla stanovena jako 0,05.