Uso de atorvastatina e hipertensión portal en pacientes con cirrosis hepática relacionada con el virus de la hepatitis B: un ensayo controlado aleatorio (STAPH)

Criterios de inclusión:

1. Adultos entre 19 y 69 años
2. Si se ha observado positividad de HBsAg durante más de 6 meses o se confirma un historial clínico de hepatitis B crónica

3. Cuando la cirrosis hepática se diagnostica histológica, radiológica o clínicamente (si se aplica uno o más de A-D) A. Cuando se confirma fibrosis en estadio F4 mediante biopsia hepática B. Cuando se observa esplenomegalia con cambios morfológicos (nodularidad superficial e hipertrofia del lóbulo caudado ) apropiado para la cirrosis hepática.

   C. Si el recuento de plaquetas es inferior a 100.000/mm3 en dos pruebas consecutivas D. Cuando las várices esofágicas o gástricas se confirman mediante endoscopia digestiva alta

4. Si el ADN del VHB en suero está bien controlado a 2000 Unidades Internacionales (UI)/mL o menos mientras toma el tratamiento antiviral
5. Cuando la elasticidad esplénica medida por elastografía bidimensional de ondas transversales es superior a 25 kilopascales (kPa)
6. Cuando es posible el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Persona coinfectada con hepatitis C o VIH
2. Aquellos que beben continuamente más que el estándar (ingesta de alcohol superior a 20 g por día)
3. En caso de disminución de la función hepática con puntuación de Child Pugh de 7 o superior
4. Antecedentes de cirrosis descompensada: antecedentes de ascitis, peritonitis bacteriana espontánea, coma hepático, hemorragia varicosa, síndrome nefrótico hepático
5. Si hay antecedentes de cáncer (excepto en los casos en los que no hay recurrencia durante 5 años después del tratamiento debido a tumores tempranos de órganos sólidos (cáncer gástrico temprano, cáncer de tiroides))
6. Si existe una comorbilidad grave cuya esperanza de vida se estima inferior a 3 años
7. En caso de enfermedad renal crónica tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 30 ml/min/1,73 m2
8. Si se diagnostica trombosis de la vena porta
9. Intervención previa de derivación de la vena porta intrahepática o trasplante de hígado
10. Antecedentes de administración de estatinas en los últimos 2 años.
11. En caso de efectos secundarios de la administración previa de estatinas (hepatotoxicidad relacionada con medicamentos, toxicidad muscular, reacción alérgica, etc.)