Uso di atorvastatina e ipertensione portale in pazienti con cirrosi epatica correlata al virus dell'epatite B: uno studio controllato randomizzato (STAPH)

Criterio di inclusione:

1. Adulti di età compresa tra 19 e 69 anni
2. Se la positività all'HBsAg è stata osservata per più di 6 mesi o è confermata una storia clinica di epatite B cronica

3. Quando la cirrosi epatica viene diagnosticata istologicamente, radiologicamente o clinicamente (se uno o più di A-D è applicabile) A. Quando la fibrosi allo stadio F4 è confermata dalla biopsia epatica B. Quando si osserva splenomegalia con cambiamenti morfologici (nodularità superficiale e ipertrofia del lobo caudato ) appropriato per la cirrosi epatica.

   C. Se la conta piastrinica è inferiore a 100.000/mm3 in due test consecutivi D. Quando le varici esofagee o gastriche sono confermate dall'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore

4. Se l'HBV DNA sierico è ben controllato a 2000 Unità internazionali (UI)/mL o meno durante l'assunzione di un trattamento antivirale
5. Quando l'elasticità splenica misurata dall'elastografia bidimensionale dell'onda di taglio è maggiore di 25 kilopascal (kPa)
6. Quando è possibile il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Persona co-infetta da epatite C o HIV
2. Coloro che bevono continuamente più dello standard (assunzione di alcol superiore a 20 g al giorno)
3. In caso di ridotta funzionalità epatica con punteggio Child Pugh di 7 o superiore
4. Storia di cirrosi scompensata: storia di ascite, peritonite batterica spontanea, coma epatico, sanguinamento varicoso, sindrome nefrosica epatica
5. Se c'è una storia di cancro (ad eccezione dei casi in cui non ci sono recidive per 5 anni dopo il trattamento a causa di tumori di organi solidi in fase iniziale (cancro gastrico in fase iniziale, cancro della tiroide))
6. Se è presente una comorbilità grave la cui aspettativa di vita è stimata inferiore a 3 anni
7. In caso di malattia renale cronica velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 30 mL/min/1,73 m2
8. Se viene diagnosticata la trombosi della vena porta
9. Precedente intervento di shunt della vena porta intraepatica o trapianto di fegato
10. Una storia di somministrazione di statine negli ultimi 2 anni
11. In caso di effetti collaterali da precedente somministrazione di statine (epatotossicità correlata al farmaco, tossicità muscolare, reazione allergica, ecc.)