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Manejo de contingencias por uso de drogas: ¿Importa la edad?

17 de agosto de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Fomentar el comportamiento de abstinencia en una epidemia de drogas: ¿Importa la edad?

El OBJETIVO GENERAL es evaluar si los incentivos basados ​​en aplicaciones son efectivos para los adultos mayores y cuantificar las asociaciones entre la edad y la eficacia y aceptación de los incentivos basados ​​en aplicaciones. Esto nos permitirá determinar si los adultos mayores con trastornos por uso de sustancias (SUD, por sus siglas en inglés) están dispuestos a participar con incentivos basados ​​en aplicaciones y si se desempeñan de manera similar a sus contrapartes más jóvenes. Debido a que el estudio aprovechará los datos de un estudio existente sobre incentivos basados ​​en aplicaciones, un pequeño estudio complementario es suficiente para abordar estos tres objetivos. Este objetivo se logrará al mismo tiempo que se recopilan datos que arrojarán luz sobre los dos objetivos de la primera fase del estudio: si los incentivos basados ​​en aplicaciones son efectivos en general y cómo optimizar el tamaño de los incentivos a lo largo del tiempo para maximizar su efectividad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fase 1 Numerosos estudios han probado si proporcionar incentivos para fomentar la abstinencia de drogas puede reducir aún más el abuso de drogas en un entorno de tratamiento de drogas. Los resultados son prometedores: los incentivos para reducir el abuso de opiáceos aumentan la duración promedio de la abstinencia entre un 25 y un 60 % en relación con la medicación y el asesoramiento por sí solos (Petry et al., 2006; Schottenfeld et al., 2005). Efectos similares se han demostrado repetidamente en una gran cantidad de poblaciones, trastornos por abuso de sustancias y metodologías de pago (ver Lussier et al., 2006; Higgins et al., 2011; Davis et al., 2016; y Higgins et al., 2016). para revisiones de la provisión de incentivos para el manejo de la adicción).

A pesar de la evidencia de que los incentivos son efectivos y de la creciente necesidad de enfoques efectivos para combatir la crisis de adicción, los programas de incentivos no se han implementado ampliamente. Una barrera clave es que, si bien los beneficios los pagan en gran medida los pacientes y los contribuyentes, existen grandes costos logísticos que deben asumir las clínicas: la mayoría de los programas de incentivos existentes implican la medición manual y en persona de los comportamientos, y la compra y entrega de premios o cupones por personal de la clínica. El importante trabajo preliminar a nivel clínico necesario para establecer estos programas, incluida la creación de sistemas de seguimiento de pago y comportamiento, la capacitación del personal, etc., ha impedido que los programas se expandan ampliamente (Benishek et al., 2014). En resumen, la experiencia anterior ha demostrado consistentemente que los incentivos aumentan la duración del tratamiento y disminuyen el abuso de sustancias, pero las complicaciones logísticas siguen siendo un obstáculo para la implementación.

Los investigadores proponen realizar la primera evaluación aleatoria de un programa de incentivos innovador y escalable para la adicción a las drogas entregado a través de una aplicación móvil. La aplicación, que fue desarrollada por DynamiCare Health (en adelante, "DynamiCare"), proporciona una solución "llave en mano" que las clínicas de salud pueden prescribir fácilmente. La aplicación permite el monitoreo remoto del comportamiento; por ejemplo, las pruebas de drogas se pueden administrar en los hogares de los pacientes, ya que los pacientes envían "videos de selfies" que muestran cómo se hacen las pruebas de drogas en saliva, que luego son verificadas por personal remoto capacitado. La adherencia al tratamiento se puede verificar de manera similar a través del seguimiento por GPS para la farmacoterapia con metadona en el lugar. La eficacia de este enfoque no se ha probado rigurosamente antes.

Esta fase de estudio abordará dos brechas de conocimiento clave en la logística del diseño de programas de incentivos existentes para la adicción a las drogas. Primero, el estudio probará la tecnología para el control remoto del comportamiento de abstinencia para el consumo de drogas. El monitoreo remoto de la abstinencia de cigarrillos y alcohol ha sido fundamental para reducir los costos y ampliar el alcance potencial de los programas de incentivos para personas con trastornos por consumo de nicotina/tabaco y alcohol (por ejemplo, poblaciones vulnerables o rurales), y el estudio promete hacer lo mismo para la adicción a las drogas ilícitas (consulte una revisión de las tecnologías de monitoreo remoto para la entrega de incentivos). La segunda brecha está en la entrega remota de incentivos. Después de verificar un comportamiento, la aplicación entregará incentivos a los pacientes como efectivo disponible en una tarjeta de débito vinculada. Se ha demostrado que la demora entre el seguimiento del comportamiento objetivo y la entrega de incentivos financieros es un moderador significativo del tamaño del efecto del tratamiento (Lussier, Heil, Mongeon, Badger y Higgins, 2006). La tecnología permite que los pacientes reciban incentivos casi inmediatamente después de la realización del comportamiento incentivado: una primicia en incentivos para la adicción a las drogas.

La segunda pregunta es cómo optimizar el tamaño de los incentivos a lo largo del tiempo para maximizar la eficacia de los incentivos. Esto se realizará variando aleatoriamente el tamaño y el momento de los incentivos ofrecidos a los participantes en todos los grupos. La variación en los montos de los incentivos variará entre los participantes y el tiempo para ajustarse a un modelo estructural de conductas de abstinencia a lo largo del tiempo. Este modelo se utilizará para describir la forma óptima de los incentivos a lo largo del tiempo.

Fase 2 Combatir la epidemia de muertes por sobredosis es un desafío central de la política de atención médica de los EE. UU., y el trastorno por uso de sustancias (SUD, por sus siglas en inglés) está dañando cada vez más a los adultos mayores. Un enfoque para tratar el SUD, incentivar la abstinencia del uso de sustancias, ha demostrado ser efectivo en repetidas ocasiones, pero tiene una base de evidencia limitada en las poblaciones de mayor edad. Una modalidad escalable única, de creciente interés para los formuladores de políticas, para implementar este enfoque es con una aplicación móvil (app) que ofrece incentivos para la abstinencia de opioides y estimulantes. Sin embargo, una preocupación sobre el uso de una aplicación para incentivos es que puede dificultar la aceptación y la viabilidad entre las poblaciones de mayor edad. Por lo tanto, probar la aplicación específicamente entre los adultos mayores es de vital importancia para las políticas.

Esta fase se centrará en la eficacia de la aplicación para adultos mayores (de 55 años o más) y en comprender si la aceptabilidad y la eficacia de la aplicación disminuyen con la edad. Específicamente, el objetivo principal de la investigación es evaluar si los incentivos basados ​​en aplicaciones son efectivos para los adultos mayores. Los objetivos secundarios de la investigación son comprender si los adultos mayores tienen una menor aceptación y compromiso con la aplicación que los adultos más jóvenes, y si la efectividad de la aplicación está mediada por la edad, lo que arroja luz sobre la necesidad de características de diseño de aplicaciones específicas para la edad. Los efectos sobre los resultados de abstinencia se medirán para todos los participantes que interactúen con la aplicación (N = 59), y los resultados de aceptación y participación se medirán para todos los participantes que sean elegibles para el ensayo controlado aleatorio, incluso si no se inscriben (N =98). Se espera que el 15 por ciento de los participantes sean adultos mayores. Para completar los objetivos de la investigación, se analizarán conjuntamente los datos de la fase de estudio financiada por Roybal y la fase de estudio anterior.

El OBJETIVO GENERAL es evaluar si los incentivos basados ​​en aplicaciones son efectivos para los adultos mayores y cuantificar las asociaciones entre la edad y la eficacia y aceptación de los incentivos basados ​​en aplicaciones. Esto nos permitirá determinar si los adultos mayores con trastornos por uso de sustancias están dispuestos a participar con incentivos basados ​​en aplicaciones y si se desempeñan de manera similar a sus contrapartes más jóvenes. Debido a que el estudio aprovechará los datos de un estudio existente sobre incentivos basados ​​en aplicaciones, un pequeño estudio complementario es suficiente para abordar estos tres objetivos. Este objetivo se logrará al mismo tiempo que se recopilan datos que arrojarán luz sobre los dos objetivos de la primera fase del estudio: si los incentivos basados ​​en aplicaciones son efectivos en general y cómo optimizar el tamaño de los incentivos a lo largo del tiempo para maximizar su efectividad.

Los resultados de esta intervención serán directamente relevantes para los usuarios potenciales de esta u otras aplicaciones móviles similares para la provisión de incentivos entre las personas con trastornos por uso de sustancias, incluidas las aseguradoras, los centros de tratamiento y los gobiernos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60007
        • Advocate Health Care
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53213
        • Aurora Behavioral Health Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad de al menos 18 años;
  2. Cumplir con los criterios DSM-5 OUD, CoUD o MUD como lo demuestra un código CPT OUD F11* (trastornos relacionados con opioides), un código CPT CoUD F14* (trastornos relacionados con la cocaína), un código CPT MUD F15.1/F15.2 o otras notas clínicas que indiquen el uso ilícito de opioides/cocaína/metanfetamina para el tratamiento;
  3. Tener acceso a un teléfono inteligente (iOS o Android) con plan de datos y dispuesto a descargar la aplicación DynamiCare;
  4. Tener un correo electrónico y poder acceder a él desde su teléfono inteligente;
  5. Están en tratamiento AODA residencial, diurno (PHP), diurno parcial (IOP) o ambulatorio (OP);
  6. Es probable que la gestión de contingencias les ayude porque al menos UNA de las siguientes condiciones es verdadera:

    1. Se inscribieron por primera vez en un tratamiento por uso de sustancias residencial, PHP o IOP por no más de 2 semanas de tratamiento (14 días/encuentros de tratamiento) antes de dar su consentimiento informado.
    2. Consumió opioides, cocaína y/o metanfetamina no médicos en los últimos 21 días.
  7. Entiende inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Tener evidencia de psicosis activa (no relacionada con sustancias) que podría afectar la participación según lo determine el PI.
  2. Tiene un deterioro cognitivo significativo que podría confundir la participación según lo determine el PI o tiene un deterioro cognitivo tan significativo que tiene un tutor legal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Control
Los participantes de este grupo tendrán acceso a la aplicación DynamiCare; sin embargo, no se proporcionarán incentivos de comportamiento a este grupo.
Los participantes obtienen acceso a la aplicación DynamiCare pero no recibirán incentivos financieros.
Experimental: Escalando bajo
Los participantes tendrán acceso a la aplicación DynamiCare. A través de la aplicación, los participantes recibirán montos de incentivos para las pruebas de saliva negativas a drogas. Los montos de los incentivos aumentan con cada prueba de drogas negativa hasta un tope y se "reinician" a la cantidad más baja cuando una prueba es positiva o se pierde. El grupo "Bajo" recibirá montos de incentivos más bajos que el grupo "Alto".
Los participantes recibirán incentivos financieros por presentar pruebas de saliva negativas para drogas generadas al azar durante el período de intervención.
Experimental: Escalando alto
Los participantes tendrán acceso a la aplicación DynamiCare. A través de la aplicación, los participantes recibirán montos de incentivos para las pruebas de saliva negativas a drogas. Los montos de los incentivos aumentan con cada prueba de drogas negativa hasta un tope y se "reinician" a la cantidad más baja cuando una prueba es positiva o se pierde. El grupo "Alto" recibirá montos de incentivos más altos que el grupo "Bajo".
Los participantes recibirán incentivos financieros por presentar pruebas de saliva negativas para drogas generadas al azar durante el período de intervención.
Experimental: Desescalada baja
Los participantes tendrán acceso a la aplicación DynamiCare. A través de la aplicación, los participantes recibirán montos de incentivos para las pruebas de saliva negativas a drogas. Los montos de los incentivos aumentan con cada prueba de drogas positiva (hasta un techo) y disminuyen en el mismo incremento con cada prueba de drogas negativa (hasta un piso). El grupo "Bajo" recibirá montos de incentivos más bajos que el grupo "Alto".
Los participantes recibirán incentivos financieros por presentar pruebas de saliva negativas para drogas generadas al azar durante el período de intervención.
Experimental: Desescalada alta
Los participantes tendrán acceso a la aplicación DynamiCare. A través de la aplicación, los participantes recibirán montos de incentivos para las pruebas de saliva negativas a drogas. Los montos de los incentivos aumentan con cada prueba de drogas positiva (hasta un techo) y disminuyen en el mismo incremento con cada prueba de drogas negativa (hasta un piso). El grupo "Alto" recibirá montos de incentivos más altos que el grupo "Bajo".
Los participantes recibirán incentivos financieros por presentar pruebas de saliva negativas para drogas generadas al azar durante el período de intervención.
Experimental: Alta constante
En los grupos Constante, los montos de los incentivos permanecerán sin cambios a lo largo del tiempo. El grupo "Alto" recibirá montos de incentivos más altos que el grupo "Bajo".
Los participantes recibirán incentivos financieros por presentar pruebas de saliva negativas para drogas generadas al azar durante el período de intervención.
Experimental: Bajo constante
En los grupos Constante, los montos de los incentivos permanecerán sin cambios a lo largo del tiempo. El grupo "Bajo" recibirá montos de incentivos más bajos que el grupo "Alto".
Los participantes recibirán incentivos financieros por presentar pruebas de saliva negativas para drogas generadas al azar durante el período de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de saliva negativas a drogas
Periodo de tiempo: 3 meses
Porcentaje de tres (3) resultados programados de pruebas de saliva verificados por video clasificados como negativos para drogas
3 meses
Absorción de la aplicación
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Porcentaje de la población elegible que utiliza la aplicación
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Período más largo de abstinencia continua
Periodo de tiempo: 3 meses
Período más largo de abstinencia continua medido mediante pruebas de orina en persona verificadas por laboratorio o pruebas de saliva verificadas por video
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mercedes Robaina, Wake Forest University Health Sciences
  • Director de estudio: Ariel Zucher, PhD, University of California Santa Cruz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

26 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00106568
  • 22.187E (Otro identificador: Advocate Health)
  • 10568 (Otro identificador: National Institute Of Health)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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