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Gestão de contingência para uso de drogas: a idade importa?

17 de agosto de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Incentivando o comportamento de abstinência em uma epidemia de drogas: a idade importa?

O OBJETIVO GERAL é avaliar se os incentivos baseados em aplicativos são eficazes para adultos mais velhos e quantificar as associações entre a idade e a eficácia e aceitação de incentivos baseados em aplicativos. Isso nos permitirá determinar se os adultos mais velhos com transtornos por uso de substâncias (SUDs) estão dispostos a se envolver com incentivos baseados em aplicativos e se eles têm um desempenho semelhante aos seus colegas mais jovens. Como o estudo aproveitará os dados de um estudo existente sobre incentivos baseados em aplicativos, um pequeno estudo adicional é suficiente para atender a esses três objetivos. Esse objetivo será alcançado ao mesmo tempo em que coleta dados que esclarecerão os dois objetivos da primeira fase do estudo: se os incentivos baseados em aplicativos são eficazes em geral e como otimizar o tamanho dos incentivos ao longo do tempo para maximizar sua eficácia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fase 1 Numerosos estudos testaram se fornecer incentivos para encorajar a abstinência de drogas pode reduzir ainda mais o abuso de drogas em um ambiente de tratamento de drogas. Os resultados são promissores: os incentivos para reduzir o abuso de opioides aumentam a duração média da abstinência em 25 a 60% em relação apenas à medicação e ao aconselhamento (Petry et al., 2006; Schottenfeld et al., 2005). Efeitos semelhantes foram demonstrados repetidamente em uma grande variedade de populações, transtornos de abuso de substâncias e metodologias de pagamento (ver Lussier et al., 2006; Higgins et al., 2011; Davis et al., 2016; e Higgins et al., 2016 para revisões de fornecimento de incentivos para o gerenciamento do vício).

Apesar das evidências de que os incentivos são eficazes e da crescente necessidade de abordagens eficazes para combater a crise do vício, os programas de incentivo não foram amplamente implementados. Uma barreira importante é que, embora os benefícios sejam em grande parte arcados pelos pacientes e contribuintes, há grandes custos logísticos que devem ser arcados pelas clínicas: a maioria dos programas de incentivo existentes envolve medição manual e pessoal de comportamentos e compra e entrega de prêmios ou vouchers por pessoal da clínica. O significativo trabalho braçal em nível clínico necessário para estabelecer esses programas, incluindo a criação de sistemas comportamentais e de rastreamento de pagamentos, treinamento de pessoal, etc., impediu que os programas se expandissem amplamente (Benishek et al., 2014). Em suma, a experiência anterior mostrou consistentemente que os incentivos aumentam a duração do tratamento e diminuem o abuso de substâncias, mas as complicações logísticas continuam sendo um obstáculo para a implementação.

Os pesquisadores se propõem a realizar a primeira avaliação aleatória de um programa de incentivos inovador e escalável para dependência de drogas, entregue por meio de um aplicativo móvel. A aplicação, que foi desenvolvida pela DynamiCare Health (doravante "DynamiCare"), fornece uma solução "chave na mão" que as clínicas de saúde podem prescrever facilmente. O aplicativo permite o monitoramento remoto do comportamento; por exemplo, os testes de drogas podem ser administrados nas casas dos pacientes, pois os pacientes enviam "vídeos selfie" mostrando-os fazendo testes de drogas de saliva, que são então verificados por uma equipe remota treinada. A adesão ao tratamento também pode ser verificada por meio de rastreamento por GPS para farmacoterapia com metadona no local. A eficácia dessa abordagem não foi testada rigorosamente antes.

Esta fase de estudo abordará duas lacunas de conhecimento importantes na logística do projeto de programas de incentivo existentes para dependência de drogas. Primeiro, o estudo testará a tecnologia de monitoramento remoto do comportamento de abstinência por uso de drogas. O monitoramento remoto da abstinência de cigarros e álcool tem sido essencial para reduzir os custos e ampliar o alcance potencial de programas de incentivo para pessoas com transtornos por uso de nicotina/tabaco e álcool (por exemplo, para populações vulneráveis ​​ou rurais), e o estudo promete fazer o mesmo para dependência de drogas ilícitas (consulte para uma revisão das tecnologias de monitoramento remoto para entrega de incentivo). A segunda lacuna está na entrega remota de incentivos. Depois que um comportamento é verificado, o aplicativo entrega incentivos aos pacientes como dinheiro disponível em um cartão de débito vinculado. O atraso entre o monitoramento do comportamento-alvo e a entrega de incentivos financeiros demonstrou ser um moderador significativo do tamanho do efeito do tratamento (Lussier, Heil, Mongeon, Badger e Higgins, 2006). A tecnologia permite que os pacientes recebam incentivos quase imediatamente após a realização do comportamento incentivado: o primeiro em incentivos para dependência de drogas.

A segunda questão é como otimizar o tamanho dos incentivos ao longo do tempo para maximizar a eficácia do incentivo. Isso será feito variando aleatoriamente o tamanho e o tempo dos incentivos oferecidos aos participantes entre os grupos. A variação nos valores de incentivo variará entre os participantes e o tempo para se adequar a um modelo estrutural de comportamentos de abstinência ao longo do tempo. Este modelo será usado para descrever a forma ótima de incentivos ao longo do tempo.

Fase 2 Combater a epidemia de mortes por overdose é um desafio central da política de saúde dos EUA, e o transtorno por uso de substâncias (SUD) está prejudicando cada vez mais os idosos. Uma abordagem para tratar o SUD, incentivando a abstinência do uso de substâncias, tem se mostrado eficaz repetidamente, mas tem base de evidências limitada em populações mais velhas. Uma modalidade exclusivamente escalável - de crescente interesse para os formuladores de políticas - para implementar essa abordagem é com um aplicativo móvel (app) que oferece incentivos para a abstinência de opioides e estimulantes. No entanto, uma preocupação sobre o uso de um aplicativo para incentivos é que ele pode prejudicar a aceitação e a viabilidade entre as populações mais velhas. Assim, testar o aplicativo especificamente entre adultos mais velhos é de importância política crítica.

Esta fase se concentrará na eficácia do aplicativo para adultos mais velhos (com 55 anos ou mais) e em entender se a aceitabilidade e a eficácia do aplicativo estão diminuindo com a idade. Especificamente, o objetivo principal da pesquisa é avaliar se os incentivos baseados em aplicativos são eficazes para adultos mais velhos. Os objetivos secundários da pesquisa são entender se os adultos mais velhos têm menor aceitação e engajamento com o aplicativo do que os adultos mais jovens e se a eficácia do aplicativo é mediada pela idade, esclarecendo assim a necessidade de recursos de design de aplicativos específicos para a idade. Os efeitos nos resultados de abstinência serão medidos para todos os participantes que se envolverem com o aplicativo (N = 59), e os resultados de aceitação e engajamento serão medidos para todos os participantes elegíveis para o estudo randomizado controlado, mesmo que não se inscrevam (N =98). Espera-se que 15% dos participantes sejam adultos mais velhos. Para completar os objetivos da pesquisa, os dados serão analisados ​​conjuntamente na fase de estudo financiada por Roybal e na fase de estudo anterior.

O OBJETIVO GERAL é avaliar se os incentivos baseados em aplicativos são eficazes para adultos mais velhos e quantificar as associações entre a idade e a eficácia e aceitação de incentivos baseados em aplicativos. Isso nos permitirá determinar se os adultos mais velhos com transtornos por uso de substâncias estão dispostos a se envolver com incentivos baseados em aplicativos e se eles têm um desempenho semelhante aos seus colegas mais jovens. Como o estudo aproveitará os dados de um estudo existente sobre incentivos baseados em aplicativos, um pequeno estudo adicional é suficiente para atender a esses três objetivos. Esse objetivo será alcançado ao mesmo tempo em que coleta dados que esclarecerão os dois objetivos da primeira fase do estudo: se os incentivos baseados em aplicativos são eficazes em geral e como otimizar o tamanho dos incentivos ao longo do tempo para maximizar sua eficácia.

Os resultados desta intervenção serão diretamente relevantes para potenciais usuários deste ou de aplicativos móveis semelhantes para incentivos entre pessoas com transtornos por uso de substâncias, incluindo seguradoras, instalações de tratamento e governos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60007
        • Advocate Health Care
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53213
        • Aurora Behavioral Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade mínima de 18 anos;
  2. Atende aos critérios de OUD, CoUD ou MUD do DSM-5, conforme evidenciado por um código OUD CPT F11* (distúrbios relacionados a opioides), um código CoUD CPT F14* (distúrbios relacionados à cocaína), um código MUD CPT F15.1/F15.2 ou outras notas clínicas indicando uso ilícito de opioide/cocaína/metanfetamina para tratamento;
  3. Ter acesso a um smartphone (iOS ou Android) com plano de dados e disponibilidade para baixar o aplicativo DynamiCare;
  4. Ter um e-mail e acessá-lo pelo smartphone;
  5. Estão em tratamento AODA residencial, diurno (PHP), diurno parcial (IOP) ou ambulatorial (OP);
  6. Provavelmente serão ajudados pelo gerenciamento de contingência porque pelo menos UMA das seguintes condições é verdadeira:

    1. Foram inscritos pela primeira vez em tratamento residencial, PHP ou IOP para uso de substâncias por não mais de 2 semanas de tratamento (14 dias/encontros de tratamento) antes de fornecer o consentimento informado.
    2. Usou opioides não medicinais, cocaína e/ou metanfetamina nos últimos 21 dias.
  7. Compreende inglês.

Critério de exclusão:

  1. Ter evidência de psicose ativa (não relacionada a substâncias) que possa prejudicar a participação conforme determinado pelo PI.
  2. Tem comprometimento cognitivo significativo que pode confundir a participação conforme determinado pelo PI ou é tão prejudicado cognitivamente que tem um responsável legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Ao controle
Os participantes deste grupo terão acesso ao aplicativo DynamiCare; no entanto, nenhum incentivo comportamental será fornecido a esse grupo.
Os participantes têm acesso ao aplicativo DynamiCare, mas não recebem incentivos financeiros.
Experimental: Escalonamento Baixo
Os participantes terão acesso ao aplicativo DynamiCare. Por meio do aplicativo, os participantes receberão valores de incentivo para testes de saliva negativos para drogas. Os valores de incentivo aumentam com cada teste de drogas negativo até um teto e "redefinido" para o valor mais baixo quando um teste é positivo ou perdido. O grupo "Baixo" receberá valores de incentivo menores do que o grupo "Alto".
Os participantes receberão incentivos financeiros para enviar testes de saliva negativos para drogas gerados aleatoriamente durante o período de intervenção.
Experimental: Escalada alta
Os participantes terão acesso ao aplicativo DynamiCare. Por meio do aplicativo, os participantes receberão valores de incentivo para testes de saliva negativos para drogas. Os valores de incentivo aumentam com cada teste de drogas negativo até um teto e "redefinido" para o valor mais baixo quando um teste é positivo ou perdido. O grupo "Alto" receberá valores de incentivo mais altos do que o grupo "Baixo".
Os participantes receberão incentivos financeiros para enviar testes de saliva negativos para drogas gerados aleatoriamente durante o período de intervenção.
Experimental: Desintensificação Baixa
Os participantes terão acesso ao aplicativo DynamiCare. Por meio do aplicativo, os participantes receberão valores de incentivo para testes de saliva negativos para drogas. Os valores de incentivo aumentam a cada teste de drogas positivo (até um teto) e diminuem no mesmo incremento a cada teste de drogas negativo (até um piso). O grupo "Baixo" receberá valores de incentivo menores do que o grupo "Alto".
Os participantes receberão incentivos financeiros para enviar testes de saliva negativos para drogas gerados aleatoriamente durante o período de intervenção.
Experimental: Alta Descalonante
Os participantes terão acesso ao aplicativo DynamiCare. Por meio do aplicativo, os participantes receberão valores de incentivo para testes de saliva negativos para drogas. Os valores de incentivo aumentam a cada teste de drogas positivo (até um teto) e diminuem no mesmo incremento a cada teste de drogas negativo (até um piso). O grupo "Alto" receberá valores de incentivo mais altos do que o grupo "Baixo".
Os participantes receberão incentivos financeiros para enviar testes de saliva negativos para drogas gerados aleatoriamente durante o período de intervenção.
Experimental: Alta Constante
Nos grupos Constantes, os valores de incentivo permanecerão inalterados ao longo do tempo. O grupo "Alto" receberá valores de incentivo mais altos do que o grupo "Baixo".
Os participantes receberão incentivos financeiros para enviar testes de saliva negativos para drogas gerados aleatoriamente durante o período de intervenção.
Experimental: Baixo constante
Nos grupos Constantes, os valores de incentivo permanecerão inalterados ao longo do tempo. O grupo "Baixo" receberá valores de incentivo menores do que o grupo "Alto".
Os participantes receberão incentivos financeiros para enviar testes de saliva negativos para drogas gerados aleatoriamente durante o período de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes de saliva negativos para drogas
Prazo: 3 meses
Porcentagem de três (3) resultados de testes de saliva verificados por vídeo agendados classificados como negativos para drogas
3 meses
Absorção de aplicativos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Porcentagem da população qualificada que adota o aplicativo
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Período mais longo de abstinência contínua
Prazo: 3 meses
Período mais longo de abstinência contínua medido usando testes de urina em pessoa verificados em laboratório ou testes de saliva verificados por vídeo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mercedes Robaina, Wake Forest University Health Sciences
  • Diretor de estudo: Ariel Zucher, PhD, University of California Santa Cruz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

26 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00106568
  • 22.187E (Outro identificador: Advocate Health)
  • 10568 (Outro identificador: National Institute Of Health)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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