Endometriosis torácica: un estudio de cohorte (TORENDO)
La endometriosis se define como la presencia de glándulas endometriales y estroma fuera de la cavidad uterina. Es una enfermedad inflamatoria crónica dependiente de estrógenos. Las estimaciones muestran que hasta el 10% de las mujeres premenopáusicas tienen endometriosis. Las formas más frecuentes de endometriosis son los implantes peritoneales superficiales, los quistes ováricos y los nódulos o placas profundas. Sin embargo, la pelvis no es el sitio exclusivo de las lesiones endometriósicas: la endometriosis también puede afectar el diafragma, la pleura y el pulmón. Todas estas localizaciones se incluyen en el espectro de la "endometriosis torácica".
La endometriosis torácica puede presentarse con tos, sibilancias, neumotórax catamenial, hemotórax, hemoptisis y nódulos pulmonares. Si la pleura diafragmática también está afectada, el dolor catamenial periescapular o de cuello puede asociarse con irritación del nervio frénico. Los síntomas de la endometriosis torácica generalmente tienen un inicio catamenial. La endometriosis torácica rara vez se presenta aislada. Se considera una progresión de la enfermedad endometriósica pélvica. Debido a su variada presentación, el diagnóstico puede ser particularmente difícil y, a menudo, solo se identifica por sospecha clínica. El diagnóstico instrumental de neumotórax y hemotórax catamenial puede obtenerse mediante radiografía o tomografía axial computarizada de tórax. Se prefiere la resonancia magnética en caso de afectación diafragmática. El estándar de oro sigue siendo la laparoscopia exploratoria, posiblemente acompañada de cirugía torácica asistida por video (VATS).
El tratamiento de primera línea es la terapia hormonal, dirigida a suprimir la ovulación y también a prevenir la aparición de recaídas. Los análogos de GnRH son muy efectivos para reducir los síntomas dolorosos asociados con la endometriosis, pero no son superiores a otros tratamientos de primera línea disponibles. Además, el hipoestrogenismo prolongado puede causar síntomas menopáusicos y osteoporosis.
La cirugía debe considerarse un tratamiento de segunda línea en caso de intolerancia o ineficacia del tratamiento médico. El abordaje quirúrgico es multidisciplinario e involucra al ginecólogo endoscopista y al cirujano torácico experto en VATS.
El objetivo principal del estudio es la evaluación retrospectiva de los casos de endometriosis torácica en nuestra clínica durante los últimos 20 años con el fin de evaluar la efectividad de los tratamientos médicos y quirúrgicos en términos de satisfacción de las pacientes que padecen esta condición clínica. El objetivo secundario es investigar los aspectos patogénicos de esta condición clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endometriosis se define como la presencia de glándulas endometriales y estroma fuera de la cavidad uterina. Es una enfermedad inflamatoria crónica dependiente de estrógenos, en la que el endometrio ectópico crece y prolifera bajo la acción del estradiol. Las estimaciones muestran que hasta el 10 % de las mujeres premenopáusicas y entre el 35 % y el 50 % de las mujeres con infertilidad, dolor pélvico o ambos, tienen endometriosis.
Las formas más frecuentes de endometriosis son los implantes peritoneales superficiales, los quistes ováricos (endometrioma) y los nódulos o placas profundas (que individualmente pueden afectar e infiltrar los parametrios, bolsa de Douglas, pared anterior del recto, fórnix vaginal posterior, bolsa anterouterina, detrusor vesical, uréteres y colon sigmoide).
Sin embargo, la pelvis no es el sitio exclusivo de las lesiones endometriósicas: la endometriosis también puede localizarse fuera de la pelvis, dando como resultado la implantación y crecimiento de un endometrio ectópico y síntomas catameniales.
En la cavidad torácica la endometriosis puede afectar al diafragma, a la pleura y, en última instancia, al pulmón. Todas estas localizaciones se incluyen en el espectro de la "endometriosis torácica".
La endometriosis torácica puede presentarse con tos, sibilancias, neumotórax catamenial, hemotórax, hemoptisis y nódulos pulmonares. Si la pleura diafragmática también está afectada, el dolor catamenial periescapular o de cuello puede asociarse con irritación del nervio frénico.
La endometriosis torácica rara vez se presenta aislada. Se considera una progresión de la enfermedad endometriósica pélvica, debido a la coexistencia de localizaciones pélvicas hasta en un 80% de los casos y su aparición a una edad más tardía (hasta diez años más tarde que la endometriosis pélvica).
El diagnóstico de endometriosis torácica puede ser engañoso, porque los síntomas relacionados pueden ser muy variables, desde asintomaticidad total hasta neumotórax catamenial (80%), hemotórax catamenial (14%), hemoptisis catamenial (5%) o, más raramente, aparición de neumotórax pulmonar. nódulos
Los síntomas de la endometriosis torácica generalmente tienen un inicio catamenial (de 24 a 72 horas desde el inicio del flujo menstrual), pero también pueden aparecer de forma remota, en el caso de que la enfermedad se vuelva crónica y los síntomas se vinculen con un deterioro clínico progresivo. La endometriosis torácica involucra el hemitórax derecho en el 92% de los casos y el izquierdo en el 5% de los casos; la afectación bilateral se produce sólo en el 3% de los casos. Debido a su variada presentación, el diagnóstico puede ser particularmente difícil y, a menudo, solo se identifica por sospecha clínica. El diagnóstico instrumental de neumotórax y hemotórax catamenial, exactamente como para el equivalente no catamenial, se puede obtener mediante radiografía o tomografía axial computarizada del tórax. Se prefiere la resonancia magnética en caso de afectación diafragmática; por otro lado, la broncoscopia muchas veces no es diagnóstica porque los focos endometriósicos se localizan lejos de las mucosas de los bronquios principales. El estándar de oro para el diagnóstico de endometriosis torácica sigue siendo la laparoscopia exploratoria, posiblemente acompañada de cirugía torácica asistida por video (VATS). La evaluación de la presencia de implantes endometriósicos diafragmáticos debe ser rutinaria durante la laparoscopia exploratoria versus quirúrgica.
El tratamiento de primera línea es la terapia hormonal, dirigida a suprimir la ovulación. La terapia médica también puede prevenir la aparición de recaídas.
Los análogos de GnRH son muy efectivos para reducir los síntomas dolorosos asociados con la endometriosis, pero no son superiores a otros tratamientos de primera línea disponibles. Además, el hipoestrogenismo prolongado puede causar síntomas menopáusicos y osteoporosis.
La cirugía debe considerarse un tratamiento de segunda línea en caso de intolerancia o ineficacia del tratamiento médico. El abordaje quirúrgico es multidisciplinario e involucra al ginecólogo endoscopista y al cirujano torácico experto en cirugía mínimamente invasiva (VATS). Alternativamente o para completar el tratamiento quirúrgico excisional, en caso de afectación pleural, se puede realizar pleurodesis mecánica o química, que puede reducir el riesgo de recurrencia del neumotórax en un 20-25%.
El objetivo principal del estudio es la evaluación retrospectiva de los casos de endometriosis torácica en nuestra clínica durante los últimos 20 años con el fin de evaluar la efectividad de los tratamientos médicos y quirúrgicos en términos de satisfacción de las pacientes que padecen esta condición clínica. Además, el objetivo secundario es investigar los aspectos patogénicos de esta condición clínica.
Se trata de un reporte de caso, estudio retrospectivo/prospectivo y monocéntrico; se basa en la revisión de historias clínicas y en visitas de seguimiento ambulatorio de pacientes de nuestra clínica con endometriosis torácica. Este es un diseño de estudio que se adapta mejor a una baja prevalencia de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 a 50 años
- mujeres con diagnóstico de endometriosis torácica, en presencia o ausencia de otras localizaciones endometriósicas
- mujeres remitidas a nuestro centro de endometriosis de atención terciaria "Fondazione IRCCS Ospedale Maggiore Policlinico", Milán, del 1 de enero de 2000 al 1 de marzo de 2022.
Criterio de exclusión:
- la presencia de enfermedades concomitantes del sistema respiratorio
- mujeres que negaron su consenso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes muy satisfechos, satisfechos, ni satisfechos ni insatisfechos, insatisfechos y muy insatisfechos
Periodo de tiempo: 10 años
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una escala Likert de cinco niveles (muy satisfecho, satisfecho, ni satisfecho ni insatisfecho, insatisfecho y muy insatisfecho) para evaluar la efectividad de los tratamientos médicos y quirúrgicos para la endometriosis torácica.
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10 años
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Número de pacientes que mejoraron mucho, mejoraron mucho, mejoraron mínimamente, sin cambios, empeoraron mínimamente, empeoraron mucho y empeoraron mucho
Periodo de tiempo: 10 años
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Escala de Impresión Global de Cambio de Pacientes (PGIC), compuesta por siete niveles (muy mejorado, muy mejorado, mínimamente mejorado, sin cambios, mínimamente empeorado, muy empeorado, muy empeorado) para evaluar la efectividad de los tratamientos médicos y quirúrgicos para la endometriosis torácica.
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10 años
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Número de pacientes sin síntomas, leves, moderados, graves o muy graves
Periodo de tiempo: 10 años
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Escala de impresión global de gravedad de los pacientes (PGIS), una escala que consta de cinco niveles (ninguno, leve, moderado, grave, muy grave)
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10 años
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Puntuaciones medias de la HADS- Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: 10 años
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El cuestionario HADS es una escala de autoevaluación del estado de ánimo diseñada específicamente para su uso en pacientes ambulatorios de hospitales no psiquiátricos para determinar estados de ansiedad y depresión. Consta de 14 preguntas, 7 para la subescala de ansiedad y 7 para la subescala de depresión. Las puntuaciones más bajas indican un mejor estado psicológico |
10 años
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Puntuaciones medias de la encuesta de formato corto, SF-12
Periodo de tiempo: 10 años
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La encuesta de salud SF-12, desarrollada a partir del cuestionario original SF-36, es un instrumento de 12 ítems bien conocido, validado y autoadministrado.
Mide dimensiones de salud que cubren el estado funcional, el bienestar y la salud en general.
La información de los 12 ítems se utiliza para construir medidas de resumen del componente físico (PCS-12) y resumen del componente mental (MCS-12), donde las puntuaciones más altas indican una mejor percepción de la salud.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Berlanda, Prof, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2509
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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