H-FICB guiado por ultrasonido para cirugía artroscópica de rodilla: ¿Cuál es la dosis óptima de dexmedetomidina?
Bloqueo nervioso del compartimiento de la fascia ilíaca modificado guiado por ecografía para cirugía artroscópica de rodilla: ¿Cuál es la dosis óptima de dexmedetomidina?
El reemplazo total de rodilla (TKR, por sus siglas en inglés) se encuentra entre los procedimientos ortopédicos más comúnmente realizados, y se proyecta un aumento de seis veces en el número de casos de TKR en todo el mundo dentro de una década debido al envejecimiento de la población. A medida que aumenta el número de procedimientos de TKR, varios enfoques que aumentan la satisfacción y la comodidad del paciente y del cirujano son de interés para proporcionar un mejor manejo del dolor, estancia hospitalaria y recuperación con el desarrollo de técnicas modernas de anestesiología y manejo del dolor. Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto clínico del bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca alta guiado por ultrasonido (H-FICB) en pacientes sometidos a artroscopia de rodilla y compararlo con el método normal que es el bloqueo del nervio femoral combinado con un bloqueo del nervio ciático para elegir el mejor manera. Se realizó un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego, con 44 pacientes, con edades entre 18-65 años, ASA I-III, que estaban programados para someterse a una cirugía artroscópica de rodilla en nuestro hospital, los pacientes se dividieron en Grupo A y Grupo B por método de tabla de números aleatorios, con 22 pacientes en cada grupo. El grupo A fue sometido al H-FICB bajo control ecográfico antes de la anestesia general, con ropivacaína al 0,375 %+0,5 ug/kg Dexmedetomidina 30 ml. El grupo B se sometió al H-FICB bajo guía ecográfica antes de la anestesia general, se le administró ropivacaína al 0,375 % + 1 ug/kg de dexmedetomidina 30 ml.
El miniexamen del estado mental se utilizó para evaluar el estado cognitivo primario de todos los pacientes un día antes de la cirugía. El tiempo de actuación inicial y los grados de bloqueo sensorial y motor se registraron después de completar el bloqueo nervioso. Se registraron las variables perioperatorias para compararlas. Los investigadores utilizaron la escala analógica visual para evaluar el grado de dolor de los pacientes en el posoperatorio, registraron la aparición de eventos adversos como náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO), despertar tardío de la anestesia y depresión respiratoria. El método de evaluación de la confusión se utilizó para evaluar si los pacientes experimentaban delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Diseño y entorno del estudio 44 pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla bajo anestesia general, sexo, edad 18-65 años, estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA). Criterios de exclusión: MMSE de 1 día antes de la cirugía < 27, comunicación y disfunción (p. ej., visión, audición), antecedentes cerebrovasculares, alergia a anestésicos locales, alergia a opioides, infección en el sitio de punción, coagulación anormal.
- Sujetos Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo A (el bloque del Compartimento de Fascia Iliaca Modificado + 0,5 ug/kg Dexmedetomidina) y el grupo B (el bloque Compartimento Fascia Iliaca Modificado+1ug/kg Dexmedetomidina) de acuerdo con una tabla de números aleatorios generada por computadora. Todos los pacientes y un investigador responsable del seguimiento durante las 48 horas posteriores a la operación estaban cegados a los grupos de aleatorización. Además, durante las visitas preoperatorias, los investigadores instruyeron a los pacientes sobre cómo usar el dispositivo de analgesia intravenosa (PCA) controlado por el paciente para el manejo del dolor, así como también cómo usar la escala analógica visual para evaluar el dolor en reposo y al toser. Todo el valor del índice biespectral (BIS) en el presente estudio se mantuvo entre 40 y 60 durante la cirugía. Todos los pacientes firmaron voluntariamente el consentimiento informado.
- Anestesia general Los pacientes fueron monitoreados por electrocardiograma, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva (una medición cada 3 min) mientras ingresaban a la sala de operaciones. También se colocó un catéter en la arteria radial para la monitorización invasiva de la presión arterial y los gases en sangre. La inducción de la anestesia general se realizó por vía intravenosa con sufentanilo 0,5 µg/kg, propofol 1-2 mg/kg y rocuronio 0,6 mg/kg. La intubación endotraqueal se realizó con un tubo de doble luz. Se utilizó sevoflurano a una concentración alveolar mínima (MAC) de 0,8-1, para el mantenimiento se utilizó remifentanilo y propofol. El manejo de líquidos quedó a discreción del anestesiólogo tratante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Porcelana, 0513
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones y mujeres de 18 a 65 años Programados para cirugía artroscópica electiva de rodilla Los pacientes se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y firmaron el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Neuropatía preexistente Coagulopatía Infección cutánea local Insuficiencia hepática, renal o cardiorrespiratoria Alergia a los anestésicos locales Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 0,375% ropivacaína+0,5ug/kg Dexmedetomidina 30ml
H-FICB bajo guía ecográfica antes de la anestesia general, administrado ropivacaína al 0,375 %+0,5 ug/kg
Dexmedetomidina 30ml
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El H-FICB fue guiado por ecografía antes de la anestesia general.
El paciente estaba en decúbito supino.
Primero, la sonda se coloca transversalmente por encima de la ingle.
Luego deslice la sonda hacia arriba y hacia abajo para revelar una imagen clara de los músculos oblicuo interno y sartorio.
Hay un espacio de fascia ilíaca similar a una pajarita en la unión de estos dos músculos.
Después del escaneo, la aguja se insertó detrás de la sonda con la punta apuntando hacia el lado ventral bajo la guía de ultrasonido en tiempo real; la punta atravesó la piel hacia el espacio de la fascia ilíaca y avanzó hasta el ligamento inguinal.
Después de que no se extrajo sangre, primero se inyectaron 1 ~ 2 ml de solución salina normal para determinar si la posición de la punta era correcta.
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Experimental: 0,375% ropivacaína+1ug/kg Dexmedetomidina 30ml
H-FICB bajo guía ecográfica antes de la anestesia general, administrado ropivacaína al 0,375% + 1 ug/kg Dexmedetomidina 30 ml
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El H-FICB fue guiado por ecografía antes de la anestesia general.
El paciente estaba en decúbito supino.
Primero, la sonda se coloca transversalmente por encima de la ingle.
Luego deslice la sonda hacia arriba y hacia abajo para revelar una imagen clara de los músculos oblicuo interno y sartorio.
Hay un espacio de fascia ilíaca similar a una pajarita en la unión de estos dos músculos.
Después del escaneo, la aguja se insertó detrás de la sonda con la punta apuntando hacia el lado ventral bajo la guía de ultrasonido en tiempo real; la punta atravesó la piel hacia el espacio de la fascia ilíaca y avanzó hasta el ligamento inguinal.
Después de que no se extrajo sangre, primero se inyectaron 1 ~ 2 ml de solución salina normal para determinar si la posición de la punta era correcta.
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Experimental: 0,375% ropivacaína+0,25ug/kg Dexmedetomidina 30ml
H-FICB bajo control ecográfico antes de la anestesia general, administrado 0,375 % de ropivacaína+0,25 ug/kg
Dexmedetomidina 30ml
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El H-FICB fue guiado por ecografía antes de la anestesia general.
El paciente estaba en decúbito supino.
Primero, la sonda se coloca transversalmente por encima de la ingle.
Luego deslice la sonda hacia arriba y hacia abajo para revelar una imagen clara de los músculos oblicuo interno y sartorio.
Hay un espacio de fascia ilíaca similar a una pajarita en la unión de estos dos músculos.
Después del escaneo, la aguja se insertó detrás de la sonda con la punta apuntando hacia el lado ventral bajo la guía de ultrasonido en tiempo real; la punta atravesó la piel hacia el espacio de la fascia ilíaca y avanzó hasta el ligamento inguinal.
Después de que no se extrajo sangre, primero se inyectaron 1 ~ 2 ml de solución salina normal para determinar si la posición de la punta era correcta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo acumulado de opiáceos postoperatorios de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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consumo acumulado de opiáceos postoperatorios de 24 horas
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24 horas después de la cirugía
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Cambio desde la escala analógica visual de referencia
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación y 6 horas y 12 horas
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Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
Con base en la distribución de las puntuaciones de la Escala Visual Analógica del dolor en pacientes posquirúrgicos de reemplazo de rodilla, que describieron la intensidad del dolor posoperatorio como ninguno, leve, moderado o severo, se han recomendado los siguientes puntos de corte en la Escala de Calificación Numérica del dolor: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm).
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30 minutos después de la extubación y 6 horas y 12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor de evaluación de síntomas y signos neuropáticos (LANSS) de Leeds
Periodo de tiempo: tres meses después de la operación
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Durante las visitas de los pacientes a la clínica del dolor en el tercer y sexto mes después de la cirugía, un médico no capacitado los evaluó sin saberlo.
La evaluación incluyó evaluar la intensidad del dolor, la naturaleza, la duración, los factores agravantes y atenuantes y la medicación analgésica.
La Escala de dolor de evaluación de síntomas y signos neuropáticos (LANSS) de Leeds se utilizó como herramienta de evaluación para evaluar el dolor neuropático crónico en este estudio.
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tres meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Tao Zhang, Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nantong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-K023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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