H-FICB guiado por ultrassom para cirurgia artroscópica do joelho: Qual é a dose ideal de dexmedetomidina?
Bloqueio do nervo do compartimento da fáscia ilíaca modificado guiado por ultrassom para cirurgia artroscópica do joelho: Qual é a dose ideal de dexmedetomidina?
A substituição total do joelho (RTK) está entre os procedimentos ortopédicos mais comumente realizados, e um aumento de seis vezes no número de casos de ATJ em todo o mundo é projetado dentro de uma década com o envelhecimento da população. À medida que o número de procedimentos de TKR aumenta, várias abordagens que aumentam a satisfação e o conforto do paciente e do cirurgião são de interesse, a fim de proporcionar melhor controle da dor, permanência hospitalar e recuperação com o desenvolvimento de técnicas modernas de anestesiologia e controle da dor .Este estudo teve como objetivo investigar o efeito clínico do bloqueio do compartimento ilíaco da fáscia alta guiado por ultrassom (H-FICB) em pacientes submetidos à artroscopia do joelho e compará-lo com o método normal que é o bloqueio do nervo femoral combinado com um bloqueio do nervo ciático para escolher o melhor maneira. Foi realizado um estudo duplo-cego, randomizado e controlado com 44 pacientes, com idades entre 18 e 65 anos, ASA I-III, agendados para cirurgia artroscópica do joelho em nosso hospital, os pacientes foram divididos em Grupo A e Grupo B por método de tabela de números aleatórios, com 22 pacientes em cada grupo. O grupo A foi submetido ao H-FICB guiado por ultrassom antes da anestesia geral, recebendo ropivacaína 0,375%+0,5ug/kg Dexmedetomidina 30 ml. O Grupo B foi submetido ao H-FICB guiado por ultrassom antes da anestesia geral, recebendo ropivacaína 0,375%+1ug/kg Dexmedetomidina 30 ml.
O mini-exame do estado mental foi usado para avaliar o estado cognitivo primário de todos os pacientes um dia antes da cirurgia. O tempo de atuação inicial e os graus de bloqueio sensitivo e motor foram registrados após a conclusão do bloqueio do nervo. As variáveis perioperatórias foram registradas para serem comparadas. Os investigadores usaram a escala analógica visual para avaliar o grau de dor dos pacientes no pós-operatório, registraram a ocorrência de eventos adversos, como náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), despertar tardio da anestesia e depressão respiratória. O método de avaliação da confusão foi usado para avaliar se os pacientes apresentaram delirium.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Desenho e cenário do estudo 44 pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do joelho sob anestesia geral, sexo, idade de 18 a 65 anos, estado físico ASA I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA). Critérios de exclusão: MMSE de 1 dia antes da cirurgia < 27, comunicação e disfunção (por exemplo, visão, audição), história cerebrovascular, alergia a anestésicos locais, alergia a opioides, infecção no local da punção, coagulação anormal.
- Indivíduos Os pacientes foram alocados aleatoriamente no grupo A (bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca modificado +0,5ug/kg Dexmedetomidina ) e grupo B (bloqueio modificado do compartimento da fáscia ilíaca + 1ug/kg de dexmedetomidina) de acordo com uma tabela de números aleatórios gerada por computador. Todos os pacientes e um investigador responsável pelo acompanhamento durante 48 horas de pós-operatório eram cegos para os grupos de randomização. Além disso, durante as visitas pré-operatórias, os pesquisadores instruíram os pacientes sobre como usar o dispositivo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) para controle da dor, bem como usar a escala analógica visual para avaliar a dor em repouso e durante a tosse. Todo o valor do índice bispectral (BIS) no presente estudo foi mantido entre 40 e 60 durante a cirurgia. Todos os pacientes assinaram voluntariamente o consentimento informado.
- Anestesia geral Os pacientes foram monitorados por eletrocardiograma, oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva (uma medida a cada 3 min) ao entrar na sala de operação. Um cateter de artéria radial também foi colocado para pressão arterial invasiva e monitoramento de gases sanguíneos. A indução da anestesia geral foi realizada por via venosa com sufentanil 0,5 µg/kg, propofol 1-2 mg/kg e rocurônio 0,6 mg/kg. A intubação endotraqueal foi realizada com tubo de duplo lúmen. Sevoflurano foi usado em concentração alveolar mínima (CAM) de 0,8-1, remifentanil e propofol foram usados para a manutenção. O gerenciamento de fluidos ficou a critério do anestesiologista responsável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, China, 0513
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos, masculino e feminino Programado para cirurgia artroscópica eletiva do joelho Os pacientes se voluntariaram para participar do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Neuropatia preexistente Coagulopatia Infecção cutânea local Insuficiência hepática, renal ou cardiorrespiratória Alergia a anestésicos locais Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 0,375% ropivacaína+0,5ug/kg Dexmedetomidina 30 ml
H-FICB guiado por ultrassom antes da anestesia geral, recebendo ropivacaína 0,375%+0,5ug/kg
Dexmedetomidina 30 ml
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H-FICB foi guiado por ultrassom antes da anestesia geral.
O paciente estava em decúbito dorsal.
Primeiro, a sonda é colocada transversalmente acima da virilha.
Em seguida, deslize a sonda para cima e para baixo para revelar uma imagem clara dos músculos oblíquo interno e sartório.
Existe um espaço de fáscia ilíaca em forma de laço na junção desses dois músculos.
Após o escaneamento, a agulha foi inserida atrás da sonda com a ponta apontada para o lado ventral sob orientação de ultrassom em tempo real; a ponta atravessava a pele no espaço da fáscia ilíaca e avançava até o ligamento inguinal.
Depois que nenhum sangue foi extraído, 1 a 2 ml de solução salina normal foram injetados primeiro para determinar se a posição da ponta estava correta.
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Experimental: 0,375% ropivacaína+1ug/kg Dexmedetomidina 30 ml
H-FICB guiado por ultrassom antes da anestesia geral, recebendo ropivacaína a 0,375%+1ug/kg Dexmedetomidina 30 ml
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H-FICB foi guiado por ultrassom antes da anestesia geral.
O paciente estava em decúbito dorsal.
Primeiro, a sonda é colocada transversalmente acima da virilha.
Em seguida, deslize a sonda para cima e para baixo para revelar uma imagem clara dos músculos oblíquo interno e sartório.
Existe um espaço de fáscia ilíaca em forma de laço na junção desses dois músculos.
Após o escaneamento, a agulha foi inserida atrás da sonda com a ponta apontada para o lado ventral sob orientação de ultrassom em tempo real; a ponta atravessava a pele no espaço da fáscia ilíaca e avançava até o ligamento inguinal.
Depois que nenhum sangue foi extraído, 1 a 2 ml de solução salina normal foram injetados primeiro para determinar se a posição da ponta estava correta.
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Experimental: 0,375% ropivacaína+0,25ug/kg Dexmedetomidina 30 ml
H-FICB guiado por ultrassom antes da anestesia geral, recebendo ropivacaína 0,375%+0,25ug/kg
Dexmedetomidina 30ml
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H-FICB foi guiado por ultrassom antes da anestesia geral.
O paciente estava em decúbito dorsal.
Primeiro, a sonda é colocada transversalmente acima da virilha.
Em seguida, deslize a sonda para cima e para baixo para revelar uma imagem clara dos músculos oblíquo interno e sartório.
Existe um espaço de fáscia ilíaca em forma de laço na junção desses dois músculos.
Após o escaneamento, a agulha foi inserida atrás da sonda com a ponta apontada para o lado ventral sob orientação de ultrassom em tempo real; a ponta atravessava a pele no espaço da fáscia ilíaca e avançava até o ligamento inguinal.
Depois que nenhum sangue foi extraído, 1 a 2 ml de solução salina normal foram injetados primeiro para determinar se a posição da ponta estava correta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo cumulativo de opioides nas 24 horas pós-operatórias
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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consumo cumulativo de opioides nas 24 horas pós-operatórias
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24 horas após a cirurgia
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Mudança da escala analógica visual da linha de base
Prazo: 30 minutos após a extubação e 6 horas e 12 horas
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Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
Com base na distribuição dos escores da Escala Visual Analógica de dor em pacientes pós-operatórios de artroplastia do joelho, que descreveram sua intensidade de dor pós-operatória como nenhuma, leve, moderada ou intensa, os seguintes pontos de corte na escala numérica de dor foram recomendados: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).
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30 minutos após a extubação e 6 horas e 12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Avaliação Leeds de Sinais e Sintomas Neuropáticos (LANSS) Escala de Dor
Prazo: três meses após a operação
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Durante as visitas dos pacientes à clínica de dor no terceiro e sexto meses após a cirurgia, um médico não treinado os avaliou sem saber.
A avaliação incluiu avaliar a intensidade da dor, natureza, duração, fatores agravantes e atenuantes e medicação analgésica.
A Escala de Dor Neuropática de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Leeds (LANSS) foi usada como ferramenta de avaliação para avaliar a dor neuropática crônica neste estudo.
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três meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tao Zhang, Ethics Committee of Affiliated Hospital of Nantong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-K023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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