Ácido tranexámico para prevenir el sangrado abundante después del parto en mujeres con mayor riesgo (I'M-WOMAN)

La hemorragia posparto (HPP) causa alrededor de 70.000 muertes maternas cada año. El ácido tranexámico (TXA) es un tratamiento que salva vidas para las mujeres con HPP. El ensayo WOMAN reclutó a más de 20 000 mujeres con HPP y descubrió que el TXA intravenoso (IV) administrado poco después del inicio de la HPP reduce las muertes por sangrado en aproximadamente un tercio. El TXA temprano también reduce la pérdida de sangre en la cirugía y la muerte por sangrado después de una lesión traumática. La Organización Mundial de la Salud recomienda que todas las mujeres con HPP deben recibir TXA como tratamiento de primera línea.

El TXA es más efectivo cuando se administra poco después de que comienza el sangrado. Cada quince minutos de retraso reduce el beneficio de supervivencia en aproximadamente un 10%. Esto sugiere que administrar TXA alrededor del momento del parto podría prevenir la HPP. Aunque varios ensayos clínicos han examinado la eficacia de TXA para la prevención de la HPP, los resultados no son concluyentes. Los ensayos de ácido tranexámico para la prevención de la HPP brindan el tratamiento de prueba después del pinzamiento del cordón, que puede ser demasiado tarde para prevenir el sangrado abundante en algunas mujeres, ya que el sangrado tiende a ocurrir poco después del parto. Debido a que la HPP solo afecta a una pequeña proporción de nacimientos, la comunidad de atención médica necesita buena evidencia sobre el balance de beneficios y daños en esta población antes de usar TXA para prevenir la HPP.

El ensayo I'M WOMAN evaluará los efectos de TXA para la prevención de la HPP en mujeres con uno o más factores de riesgo de HPP que tuvieron un parto vaginal o por cesárea. El ensayo también evaluará el efecto de la vía de administración de TXA. El TXA generalmente se administra mediante una inyección IV lenta. Sin embargo, investigaciones recientes muestran que el TXA se tolera bien y se absorbe rápidamente después de la inyección IM, alcanzando niveles sanguíneos terapéuticos a los pocos minutos de la inyección. Puede haber menos efectos secundarios con TXA IM porque las concentraciones sanguíneas máximas son más bajas que con la vía IV, además de ventajas prácticas.