Estudio de la serie de la plataforma de precisión del cáncer de mama del Centro de Cáncer de Shanghái de la Universidad de Fudan - Terapia neoadyuvante (FASCINATE-N)
22 de mayo de 2026 actualizado por: Zhimin Shao, Fudan University
Estudio de la serie de la plataforma de precisión del cáncer de mama del Centro Oncológico de Shanghái de la Universidad de Fudan - Terapia neoadyuvante (FASCINATE-N)
El propósito de este estudio es establecer una plataforma de investigación prospectiva de un solo centro basada en subtipos clínicos para explorar la terapia neoadyuvante de precisión en pacientes con cáncer de mama operable que cumplieron con las indicaciones para quimioterapia neoadyuvante y mediante la actualización de la investigación traslacional básica en el centro, especialmente el refinamiento de la tipificación, el descubrimiento de nuevos objetivos y el desarrollo de nuevos fármacos dirigidos, verificaron la eficacia de nuevos fármacos dirigidos en la terapia neoadyuvante.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Ciclofosfamida
- Droga: paclitaxel
- Droga: Trastuzumab
- Droga: Dalpiciclib
- Droga: Goserelina
- Droga: Letrozol
- Droga: No paclitaxel
- Droga: Carboplatino
- Droga: SHR-1316
- Droga: Fluzoparib
- Droga: SHR-A1811
- Droga: Camrelizumab
- Droga: Epirubicina
- Droga: Pirotinib
- Droga: Pertuzumab
- Droga: SHR-A1921
- Droga: Apatinib
- Droga: Famitinib
- Droga: HB1801
- Droga: Lem
- Droga: TQB2102
- Droga: Benmelstobart
- Droga: Anlotinib
- Droga: TQB2868
- Droga: Ivonescimab
- Droga: JSKN003
- Droga: Shr-4602
- Droga: HRS-4508
- Droga: JS207
- Droga: HRS-6209
- Droga: 9MW2821
- Droga: IBI354
- Radiación: Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)
Descripción detallada
FASCINATE-N es una plataforma que comparará la eficacia de nuevos fármacos solos o en combinación con quimioterapia estándar con la eficacia de la terapia estándar sola.
El objetivo es identificar regímenes de tratamiento mejorados para subconjuntos sobre la base de subtipificación clínica.
En este ensayo, las pacientes con cáncer de mama elegibles para la inclusión se pueden dividir aleatoriamente en el grupo de tratamiento de precisión y el grupo de quimioterapia neoadyuvante convencional según la tipificación y subtipificación molecular.
El brazo de terapia de investigación se puede actualizar con la actualización de la investigación traslacional básica en nuestro centro, especialmente el refinamiento de la tipificación, el descubrimiento de nuevos objetivos y el desarrollo de nuevos fármacos dirigidos.
Como se describió para los ensayos adaptativos anteriores, los regímenes que demuestren ser más efectivos que la terapia estándar se graduarán del ensayo con sus firmas de biomarcadores correspondientes.
Los regímenes se abandonarán si muestran una baja probabilidad de mejorar la eficacia con cualquier firma de biomarcador.
Nuevos medicamentos ingresarán a medida que los que han sido sometidos a pruebas completen su evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
716
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhimin Shao, Professor
- Número de teléfono: +86(021)64175590
- Correo electrónico: zhimingshao@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center Shanghai, China, 200032
-
Contacto:
- Zhimin Shao, M.D.
- Número de teléfono: 88807 +86-021-64175590
- Correo electrónico: zhimingshao@yahoo.com
-
Contacto:
- Min He, M.D
- Número de teléfono: 88603 +86-021-64175590
- Correo electrónico: minsmiler@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente y cumple con los criterios de estadio clínico T2-4, N1-3, M0;
- Edad entre 18-70 años;
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1;
- El estado de ER, PR y HER2 se midió mediante inmunohistoquímica (IHC);
- FEVI≥55%;
- Definición de subtipos de SNF: subtipos de SNF confirmados por patología digital de cortes de H&E;
- Subtipificación triple negativa: sobre la base del diagnóstico patológico triple negativo, se combinaron AR, grupo de diferenciación 8 (CD8) y Forkhead Box C1 (FOXC1) para definir la subtipificación;
- Al menos una lesión medible según RECIST versión 1.1
- Función normal de órganos y médula: hemoglobina (HB) ≥90 g/l (no se transfundió sangre en 14 días), recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1500/μl, plaquetas ≥ 75 000/μl, bilirrubina total ≤ 1,5 x ULN), aspartato aminotransferasa ( AST) (SGOT) y alanina aminotransferasa (ALT) (SGPT) ≤ 3 x ULN, creatinina < 1 x ULN, aclaramiento de creatinina endógeno > 50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault);
- Las mujeres fértiles, no embarazadas y no lactantes, debían utilizar un método anticonceptivo aprobado médicamente durante el tratamiento del estudio y al menos 3 meses después del último uso del fármaco del estudio;
- Capacidad para comprender y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Quimioterapia citotóxica previa, terapia endocrina, terapia biológica o radioterapia por cualquier motivo;
- Pacientes con enfermedad cardíaca de grado II o superior de la New York Heart Association (NYHA) (incluido el grado II);
- Pacientes con infecciones sistémicas graves u otras enfermedades graves;
- Pacientes con alergia o intolerancia conocida al fármaco del estudio o sus excipientes;
- Otros tumores malignos en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ de cuello uterino curado y cáncer de piel no melanoma;
- Pacientes embarazadas o lactantes en edad fértil que se negaron a tomar las medidas anticonceptivas apropiadas durante el curso del estudio;
- Participó en otros estudios de prueba dentro de los 30 días anteriores a la administración de la primera dosis del fármaco del estudio;
- Pacientes que el investigador consideró inadecuados para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: L1-1
Si los pacientes tenían receptores hormonales positivos (HR+) y HER2 negativos (HER2-), definidos como subtipo de fusión de red de similitud 1 (SNF1)
|
un inhibidor oral de quinasas dependientes de ciclina (CDK) 4/6
Otros nombres:
goserelina
letrozol
|
|
Comparador activo: L1-2
Si los pacientes fueran HR+HER2- con subtipo SNF1
|
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
|
|
Comparador activo: L2-2
Si los pacientes fueran HR+HER2- con subtipo SNF2
|
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
|
|
Comparador activo: L3-2
Si los pacientes fueran HR+HER2- con subtipo SNF3
|
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
|
|
Comparador activo: L4-2
Si los pacientes fueran HR+HER2- con subtipo SNF4
|
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
|
|
Experimental: L4-bajo-1
Si los pacientes tenían HR+HER2-bajo con subtipo SNF4
|
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
|
|
Comparador activo: L4-bajo-2
Si los pacientes tenían HR+HER2-bajo con subtipo SNF4
|
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
|
|
Experimental: TN1-1
Si los pacientes fueran cáncer de mama triple negativo con subtipo inmunomodulador (IM)
|
Ciclofosfamida
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
un anticuerpo anti-muerte programada-1 (PD1)
Otros nombres:
Epirubicina
|
|
Comparador activo: TN1-2
Si las pacientes fueran cáncer de mama triple negativo con subtipo IM
|
Ciclofosfamida
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
Epirubicina
|
|
Experimental: TN2-1
Si los pacientes tuvieran cáncer de mama triple negativo con subtipo inmunosuprimido de tipo basal (BLIS)
|
Ciclofosfamida
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
un inhibidor original de la poliadenosina difosfato-ribosa polimerasa (PARP)
Otros nombres:
Epirubicina
|
|
Comparador activo: TN2-2
Si las pacientes tuvieran cáncer de mama triple negativo con subtipo BLIS
|
Ciclofosfamida
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
Epirubicina
|
|
Experimental: TN3-1
Si los pacientes tenían cáncer de mama triple negativo con subtipo de receptor de andrógenos positivo activado por HER2 (AR HER2)
|
Ciclofosfamida
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
Epirubicina
un inhibidor irreversible de la tirosina quinasa del receptor de tirosina quinasa del receptor pan-erbb (ERBB)
|
|
Comparador activo: TN3-2
Si los pacientes fueran cáncer de mama triple negativo con subtipo AR HER2
|
Ciclofosfamida
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
Epirubicina
|
|
Comparador activo: TN4-2
Si los pacientes tenían HR-HER2-bajo
|
Ciclofosfamida
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
Epirubicina
|
|
Comparador activo: TN5-2
Si las pacientes tuvieran cáncer de mama triple negativo con otros subtipos
|
Ciclofosfamida
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
Epirubicina
|
|
Comparador activo: H1-2
Si los pacientes fueran HR+HER2+
|
Trastuzumab
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
Pertuzumab
|
|
Comparador activo: H2-2
Si los pacientes fueran HR-HER2+
|
Trastuzumab
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
Pertuzumab
|
|
Experimental: L2-1.1
Si los pacientes eran HR+HER2- con subtipo de fusión de red de similitud 2 (SNF2)
|
un inhibidor oral de quinasas dependientes de ciclina (CDK) 4/6
Otros nombres:
goserelina
letrozol
|
|
Experimental: L3-1.1
Si los pacientes eran HR+HER2- con subtipo de fusión de red de similitud 3 (SNF3)
|
un inhibidor oral de quinasas dependientes de ciclina (CDK) 4/6
Otros nombres:
goserelina
letrozol
|
|
Experimental: L4-1.1
Si los pacientes eran HR+HER2- con subtipo de fusión de red de similitud 4 (SNF4)
|
ADC del antígeno 2 de superficie celular del trofoblasto (TROP2)
|
|
Experimental: TN4-1.1
Si los pacientes tenían HR-HER2-bajo
|
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
|
|
Experimental: TN5-1.1
Si las pacientes tuvieran cáncer de mama triple negativo con otros subtipos
|
ADC del antígeno 2 de superficie celular del trofoblasto (TROP2)
|
|
Experimental: H1-1.1
Si los pacientes fueran HR+HER2+
|
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
un inhibidor irreversible de la tirosina quinasa del receptor de tirosina quinasa del receptor pan-erbb (ERBB)
|
|
Experimental: H2-1.1
Si los pacientes fueran HR-HER2+
|
un inhibidor irreversible de la tirosina quinasa del receptor de tirosina quinasa del receptor pan-erbb (ERBB)
|
|
Experimental: L2-1.2
Si los pacientes eran HR+HER2- con subtipo de fusión de red de similitud 2 (SNF2)
|
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
un anticuerpo contra el ligando de muerte programada 1 (PD-L1)
|
|
Experimental: L3-1.2
Si los pacientes eran HR+HER2- con subtipo de fusión de red de similitud 3 (SNF3)
|
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
un inhibidor original de la poliadenosina difosfato-ribosa polimerasa (PARP)
Otros nombres:
|
|
Experimental: L4-1.2
Si los pacientes eran HR+HER2- con subtipo de fusión de red de similitud 4 (SNF4)
|
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
inhibidores de la tirosina quinasa
|
|
Experimental: TN5-1.2
Si las pacientes tuvieran cáncer de mama triple negativo con otros subtipos
|
un anticuerpo contra el ligando de muerte programada 1 (PD-L1)
ADC del antígeno 2 de superficie celular del trofoblasto (TROP2)
|
|
Experimental: H1-1.2
Si los pacientes fueran HR+HER2+
|
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
|
|
Experimental: H2-1.2
Si los pacientes fueran HR-HER2+
|
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
un inhibidor irreversible de la tirosina quinasa del receptor de tirosina quinasa del receptor pan-erbb (ERBB)
|
|
Experimental: TN4-1.2
Si los pacientes tenían HR-HER2-bajo
|
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
un anticuerpo anti-muerte programada-1 (PD1)
Otros nombres:
inhibidores de la tirosina quinasa
|
|
Experimental: L2-1.3
Si los pacientes fueran HR+HER2- con subtipo de fusión de la red de similitud 2 (SNF2)
|
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
un anticuerpo contra el ligando de muerte programada 1 (PD-L1)
inhibidores de la tirosina quinasa
|
|
Experimental: L5-1
Si los pacientes fueran HR+HER2-
|
Ciclofosfamida
Albúmina docetaxel
mitoxantrona con liposoma
|
|
Experimental: L5-2
Si los pacientes fueran HR+HER2-
|
Ciclofosfamida
Albúmina docetaxel
mitoxantrona con liposoma
|
|
Experimental: L6
Si los pacientes fueran HR+HER2-LOW
|
un anticuerpo contra el ligando de muerte programada 1 (PD-L1)
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
inhibidores de la tirosina quinasa
|
|
Experimental: L7
Si los pacientes fueran HR+HER2-LOW
|
inhibidores de la tirosina quinasa
un ADC anti-HER2
un anticuerpo anti-PDL1
|
|
Experimental: L8
Si los pacientes fueran HR+HER2-
|
un ADC anti-HER2
un inhibidor de tirosina quinasa
anti-PD-1/TGF-βRII
|
|
Experimental: L9
Si los pacientes fueran HR+HER2-LOW
|
Ciclofosfamida
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
Epirubicina
Un anticuerpo biespecífico anti-PD-1/VEGF
|
|
Experimental: TN6-1
TNBC
|
un anticuerpo contra el ligando de muerte programada 1 (PD-L1)
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
inhibidores de la tirosina quinasa
|
|
Experimental: TN6-2
TNBC
|
un anticuerpo contra el ligando de muerte programada 1 (PD-L1)
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
|
|
Experimental: TN7-1
Si los pacientes eran HR-HER2-LOW
|
un ADC anti-HER2
un anticuerpo anti-PDL1
|
|
Experimental: TN7-2
Si los pacientes eran HR-HER2-LOW
|
un ADC anti-HER2
un anticuerpo anti-PDL1
un inhibidor de tirosina quinasa
|
|
Experimental: TN8
TNBC
|
un ADC anti-HER2
anti-PD-1/TGF-βRII
|
|
Experimental: TN9
TNBC
|
Ciclofosfamida
paclitaxel
Carboplatino
Epirubicina
|
|
Experimental: H3
Si los pacientes fueran HER2+
|
un ADC anti-HER2
|
|
Experimental: H4-1
Si los pacientes fueran HER2+
|
Trastuzumab
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
Pertuzumab
|
|
Experimental: H4-2
Si los pacientes fueran HER2+
|
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
|
|
Experimental: H4-3
Si los pacientes fueran HER2+
|
Trastuzumab
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
Pertuzumab
|
|
Experimental: H4-4
Si los pacientes fueran HER2+
|
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
un inhibidor irreversible de la tirosina quinasa del receptor de tirosina quinasa del receptor pan-erbb (ERBB)
|
|
Experimental: H5
Si los pacientes fueran HER2+
|
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
un ADC anti-HER2
|
|
Experimental: H6-1
Si los pacientes fueran HER2+
|
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
un inhibidor HER2
|
|
Experimental: H6-2
Si los pacientes fueran HER2+
|
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
Pertuzumab
un inhibidor HER2
|
|
Experimental: L10
Si los pacientes fueran HR+HER2-
|
Ciclofosfamida
Albúmina paclitaxel
Epirubicina
Un anticuerpo biespecífico anti-PD-1/VEGF
|
|
Experimental: H8-1
If patients were HR+HER2+
|
goserelina
letrozol
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
an oral cyclin-dependent kinases 4 (CDK4) inhibitor
|
|
Experimental: H8-2
If patients were HR+HER2+
|
goserelina
letrozol
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
|
|
Experimental: TN10
If patients were TNBC
|
Un anticuerpo biespecífico anti-PD-1/VEGF
a Nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC)
|
|
Experimental: L11
If patients were HR+HER2-
|
Un anticuerpo biespecífico anti-PD-1/VEGF
a Nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC)
|
|
Experimental: H9
If patients were HER2+
|
paclitaxel
Trastuzumab
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
Pertuzumab
|
|
Experimental: H10
If patients were HER2+
|
Pertuzumab
an anti-HER2 ADC
|
|
Experimental: TN6-3
TNBC
|
Albúmina paclitaxel
Carboplatino
un anticuerpo contra el ligando de muerte programada 1 (PD-L1)
un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) anti-HER2
|
|
Experimental: TN11-1: TNBC patients predicted sensitive to Paclitaxel+Carboplatin+Camrelizumab+Famitinib by AI
The TN11 arm explores AI-guided multidisciplinary precision therapy in TNBC.
Patients are stratified using an established digital pathology-based AI model that predicts sensitivity to the combination therapy of Paclitaxel, Carboplatin, Camrelizumab and Famitinib.
Patients predicted to be sensitive (TN11-1) receive this combination therapy directly.
|
paclitaxel
Carboplatino
un anticuerpo anti-muerte programada-1 (PD1)
Otros nombres:
inhibidores de la tirosina quinasa
|
|
Experimental: TN11-2: TNBC patients predicted non-sensitive to Paclitaxel+Carboplatin+Camrelizumab+Famitinib by AI
TNBC patients predicted to be non-sensitive (TN11-2) to the combination therapy of Paclitaxel, Carboplatin, Camrelizumab and Famitinib first undergo stereotactic body radiation therapy (SBRT).
SBRT is delivered to the primary tumor in 3 fractions of 8 Gy (total 24 Gy) over 3-5 days.
Following SBRT, patients receive the combination therapy of Paclitaxel, Carboplatin, Camrelizumab and Famitinib.
|
paclitaxel
Carboplatino
un anticuerpo anti-muerte programada-1 (PD1)
Otros nombres:
inhibidores de la tirosina quinasa
Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) is performed within 5 calendar days prior to the initiation of drug therapy.
SBRT is delivered to the primary tumor in 3 fractions of 8 Gy each (total 24 Gy) over 3-5 days.
|
|
Experimental: L12
Patients with HR+HER2- breast cancer, clinical stage cT1c-4, cN0-3, M0, with either tumor grade ≥2 or Ki-67 ≥20%.
Patients first undergo stereotactic body radiotherapy (SBRT) to the primary tumor, followed by combination therapy of Paclitaxel + Epirubicin + Cyclophosphamide + Camrelizumab + Famitinib.
|
Ciclofosfamida
paclitaxel
un anticuerpo anti-muerte programada-1 (PD1)
Otros nombres:
Epirubicina
inhibidores de la tirosina quinasa
Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) is performed within 5 calendar days prior to the initiation of drug therapy.
SBRT is delivered to the primary tumor in 3 fractions of 8 Gy each (total 24 Gy) over 3-5 days.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de respuesta patológica completa (pCR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
|
Tasa de respuesta patológica completa
|
hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS)
Periodo de tiempo: Seguimiento postoperatorio a los tres años
|
Determinar la supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS) de tres años entre los brazos de tratamiento
|
Seguimiento postoperatorio a los tres años
|
|
Tasa de respuesta general (ORR)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
Respuesta completa (CR) + respuesta parcial (PR)
|
hasta 24 semanas
|
|
Escala CTCAE (V4.0)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
4) Evaluar la tasa de efectos adversos del paciente mediante la escala estándar CTCAE (V4.0)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Evaluar el perfil de expresión génica durante el tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
|
Para medir el perfil de expresión génica de muestras tumorales secuenciales y de referencia durante el tratamiento, a través de la plataforma RNA-seq
|
hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
|
|
Número de recuento de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) durante el tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
|
Para medir el número de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) a partir de muestras de sangre secuenciales y de referencia durante el tratamiento, a través de la plataforma de citometría de flujo
|
hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomarker analysis
Periodo de tiempo: through study completion, up to 24 weeks
|
Tumor tissues, paracancerous tissues, ctDNA, blood, fecal samples, tumor pathological whole slide images and MRI images collected from study participants will be used for discovering exploratory biomarkers.
The associations between these biomarkers and treatment responses disease status will be investigated.
|
through study completion, up to 24 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhimin Shao, Professor, Fudan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Neoplasias mamarias triple negativas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas de liberación de hormonas pituitarias
- Hormonas hipotalámicas
- Hormonas peptídicas
- Neuropéptidos
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Oligopéptidos
- Proteínas del tejido nervioso
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Azoles
- Hidrocarburos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Carbohidratos
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Glucósidos
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Complejos de coordinación
- Taxaides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Nitrilos
- Mostaza de fosforamida
- Compuestos de mostaza de nitrógeno
- Compuestos de mostaza
- Hidrocarburos, halogenados
- Fosforamidas
- Compuestos organofosforados
- Antraciclinas
- Naftacenos
- Aminoglucósidos
- Radioterapia
- Técnicas estereotáxicas
- Procedimientos neurociruúrgicos
- Daunorrubicina
- Triazoles
- Hormona liberadora de gonadotropina
- Doxorrubicina
- Ciencias económicas
- Trastuzumab
- Letrozol
- Ciclofosfamida
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Goserelina
- Epirrubicina
- anlotinib
- flízoparib
- pertuzumab
- Radiocirugía
- famitinib
- camrelizumab
- apatinib
- pirotinib
- dalpiciclib
- Impuestos
Otros números de identificación del estudio
- FASCINATE-N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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