Empagliflozina sobre la función de la aurícula izquierda en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o conservada

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años, IMC 18,5-27,9 kg/m²
• Cumplir con la definición de insuficiencia cardíaca crónica y una fracción de eyección del 40 % o más (según las guías ESC 2021 para el diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda y crónica)
• Niveles elevados de NT-proBNP (> 300 pg/ml en pacientes sin fibrilación auricular; > 900 pg/ml en pacientes con fibrilación auricular)
• Formulario de consentimiento informado por escrito firmado y fechado

Criterio de exclusión:

• Infarto de miocardio, cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria u otra cirugía cardiovascular importante dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
• Intervención coronaria percutánea, cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria, terapia de resincronización cardíaca, desfibrilador cardioversor implantable u otras cirugías cardíacas dentro de los 90 días anteriores a la inscripción
• SGLT-2i usando dentro de los 90 días anteriores a la inscripción
• Miocardiopatía basada en enfermedades infiltrativas (p. amiloidosis), enfermedades de acumulación (p. hemocromatosis, enfermedad de Fabry), miocardiopatía de causas reversibles (p. cardiomiopatía por estrés), o constricción pericárdica conocida
• Insuficiencia cardiaca aguda descompensada.
• Estenosis o regurgitación valvular de moderada a severa
• Hipotensión sintomática con presión sistólica ≤ 90 mmHg o hipertensión no controlada usando medicamentos con presión arterial sistólica ≥180 mmHg en la aleatorización
• Enfermedades infecciosas graves (p. Miocarditis grave, neumonía grave e infección urinaria grave)
• Enfermedad pulmonar crónica que requiere oxígeno domiciliario, terapia con corticosteroides orales u hospitalización por exacerbación dentro de los 12 meses
• Otras condiciones comórbidas significativas (función renal deteriorada (una tasa de filtración glomerular estimada de
• Cirugía mayor realizada dentro de los 90 días anteriores a la inscripción o cirugía mayor electiva programada dentro de los 90 días posteriores a la inscripción (mayor según la evaluación del investigador, como cirugía gastrointestinal que podría interferir con la absorción del medicamento del ensayo o cirugía de tumores malignos)
• Diabetes tipo 1 o antecedentes de cetoacidosis
• El embarazo
• Finalización dentro de los 90 días de un ensayo de otro estudio de drogas. Recepción de cualquier tratamiento de investigación que no sean los medicamentos del estudio para este ensayo