Empagliflozina na função do átrio esquerdo na insuficiência cardíaca com fração de ejeção levemente reduzida ou preservada

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos, IMC18,5-27,9kg/m²
• Atende à definição de insuficiência cardíaca crônica e fração de ejeção de 40% ou mais (de acordo com as Diretrizes da ESC de 2021 para o diagnóstico e tratamento de insuficiência cardíaca aguda e crônica)
• Níveis elevados de NT-proBNP (> 300 pg/mL em pacientes sem fibrilação atrial;> 900pg/mL em pacientes com fibrilação atrial)
• Termo de consentimento informado assinado e datado

Critério de exclusão:

• Infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização miocárdica ou outra cirurgia cardiovascular importante dentro de 30 dias após a inscrição
• Intervenção coronária percutânea, cirurgia de revascularização do miocárdio, terapia de ressincronização cardíaca, cardioversor desfibrilador implantável ou outras cirurgias cardíacas dentro de 90 dias antes da inscrição
• SGLT-2i usando dentro de 90 dias antes da inscrição
• Cardiomiopatia baseada em doenças infiltrativas (ex. amiloidose), doenças de acumulação (p. hemocromatose, doença de Fabry), cardiomiopatia com causas reversíveis (p. cardiomiopatia de estresse) ou constrição pericárdica conhecida
• Insuficiência cardíaca aguda descompensada.
• Estenose ou regurgitação valvular moderada a grave
• Hipotensão sintomática com pressão sistólica ≤ 90 mmHg ou hipertensão não controlada em uso de medicamentos com pressão arterial sistólica ≥180 mmHg na randomização
• Grave doenças infecciosas (por exemplo, Miocardite grave, pneumonia grave e infecção grave do trato urinário)
• Doença pulmonar crônica que requer oxigênio domiciliar, corticoterapia oral ou hospitalização por exacerbação em 12 meses
• Outras condições comórbidas significativas (função renal prejudicada (uma taxa de filtração glomerular estimada de
• Cirurgia de grande porte realizada dentro de 90 dias antes da inscrição ou cirurgia eletiva programada de grande porte dentro de 90 dias após a inscrição (grande de acordo com a avaliação do investigador, como cirurgia gastrointestinal que pode interferir na absorção do medicamento em estudo ou cirurgia de tumores malignos)
• Diabetes tipo 1 ou história de cetoacidose
• Gravidez
• Conclusão dentro de 90 dias de um estudo de outro medicamento. Recebimento de qualquer tratamento investigativo além dos medicamentos do estudo para este estudo