- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05606744
Efectos de la Restricción del Flujo Sanguíneo Durante el Ejercicio de Resistencia Excéntrico
3 de noviembre de 2022 actualizado por: Brennan Thompson, Utah State University
Efectos de la Restricción del Flujo Sanguíneo Durante el Entrenamiento de Fuerza Excéntrico de Articulaciones Múltiples sobre la Morfología Muscular y la Función de la Parte Inferior del Cuerpo
El propósito de este estudio es comparar los efectos de la fuerza muscular y el dolor muscular experimentados después del ejercicio excéntrico a corto plazo (agudo) con y sin restricción del flujo sanguíneo (BFR) realizado a intensidades de entrenamiento bajas a moderadas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brennan J Thompson, PhD
- Número de teléfono: 435-797-5785
- Correo electrónico: brennan.thompson@usu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara Harper, PhD
- Número de teléfono: 435-797-1376
- Correo electrónico: sara.harper@usu.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterio de exclusión:
- cirugía o lesión de la parte inferior del cuerpo en los últimos 12 meses
- tiene alguna enfermedad neuromuscular
- altura >76 pulgadas de alto
- altura
- fuerza excéntrica superior a 725 libras
- embarazada o planea estar embarazada en la duración del protocolo
- no hagas ejercicio de resistencia al menos una vez por semana
- realizar entrenamiento cardiovascular o de fuerza intenso >4 días a la semana
- Presente con cualquier otra condición comórbida significativa que pueda afectar la capacidad de participar en las pruebas basadas en el ejercicio.
Criterios de inclusión:
- 18 - 30 años
- entrenar la fuerza de la parte inferior del cuerpo 1-3 veces por semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio excéntrico
Solo ejercicio excéntrico multiarticular
|
Los individuos serán asignados al azar para recibir solo ejercicio excéntrico o ejercicio excéntrico con restricción del flujo sanguíneo.
|
|
Experimental: Entrenamiento excéntrico con restricción del flujo sanguíneo
Ejercicio excéntrico multiarticular con restricción del flujo sanguíneo
|
Los individuos serán asignados al azar para recibir solo ejercicio excéntrico o ejercicio excéntrico con restricción del flujo sanguíneo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala analógica visual (dolor)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa)
|
dolor
|
Línea de base (prueba previa)
|
|
escala analógica visual (dolor)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del ejercicio
|
dolor
|
inmediatamente después del ejercicio
|
|
escala analógica visual (dolor)
Periodo de tiempo: 24 horas post ejercicio
|
dolor
|
24 horas post ejercicio
|
|
escala analógica visual (dolor)
Periodo de tiempo: 48 horas post ejercicio
|
dolor
|
48 horas post ejercicio
|
|
escala analógica visual (dolor)
Periodo de tiempo: 72 horas post ejercicio
|
dolor
|
72 horas post ejercicio
|
|
algometro de fuerza (dolor)
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa)
|
dolor
|
Línea de base (prueba previa)
|
|
algometro de fuerza (dolor)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del ejercicio
|
dolor
|
inmediatamente después del ejercicio
|
|
algometro de fuerza (dolor)
Periodo de tiempo: 24 horas post ejercicio
|
dolor
|
24 horas post ejercicio
|
|
algometro de fuerza (dolor)
Periodo de tiempo: 48 horas post ejercicio
|
dolor
|
48 horas post ejercicio
|
|
algometro de fuerza (dolor)
Periodo de tiempo: 72 horas post ejercicio
|
dolor
|
72 horas post ejercicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular excéntrica
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa)
|
la fuerza muscular se evaluará en el Eccentron.
|
Línea de base (prueba previa)
|
|
Fuerza muscular excéntrica
Periodo de tiempo: inmediatamente después del ejercicio
|
la fuerza muscular se evaluará en el Eccentron.
|
inmediatamente después del ejercicio
|
|
Fuerza muscular excéntrica
Periodo de tiempo: 24 horas post ejercicio
|
la fuerza muscular se evaluará en el Eccentron.
|
24 horas post ejercicio
|
|
Fuerza muscular excéntrica
Periodo de tiempo: 48 horas post ejercicio
|
la fuerza muscular se evaluará en el Eccentron.
|
48 horas post ejercicio
|
|
Fuerza muscular excéntrica
Periodo de tiempo: 72 horas post ejercicio
|
la fuerza muscular se evaluará en el Eccentron.
|
72 horas post ejercicio
|
|
Salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: Línea de base (prueba previa)
|
3 saltos de una sola pierna por extremidad
|
Línea de base (prueba previa)
|
|
Salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: inmediatamente después del ejercicio
|
3 saltos de una sola pierna por extremidad
|
inmediatamente después del ejercicio
|
|
Salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: 24 horas post ejercicio
|
3 saltos de una sola pierna por extremidad
|
24 horas post ejercicio
|
|
Salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: 48 horas post ejercicio
|
3 saltos de una sola pierna por extremidad
|
48 horas post ejercicio
|
|
Salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: 72 horas post ejercicio
|
3 saltos de una sola pierna por extremidad
|
72 horas post ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brennan Thompson, PhD, Utah State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12042a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .