- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05606744
Účinky omezení průtoku krve během cvičení excentrického odporu
3. listopadu 2022 aktualizováno: Brennan Thompson, Utah State University
Účinky omezení průtoku krve během vícekloubového tréninku excentrického odporu na svalovou morfologii a funkci dolní části těla
Účelem této studie je porovnat účinky svalové síly a bolestivosti svalů po krátkodobém (akutním) excentrickém cvičení s a bez omezení průtoku krve (BFR) prováděném při nízké až střední intenzitě tréninku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Brennan J Thompson, PhD
- Telefonní číslo: 435-797-5785
- E-mail: brennan.thompson@usu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sara Harper, PhD
- Telefonní číslo: 435-797-1376
- E-mail: sara.harper@usu.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria vyloučení:
- operace nebo zranění dolní části těla za posledních 12 měsíců
- mají nějaké nervosvalové onemocnění
- výška > 76 palců vysoký
- výška
- excentrická pevnost větší než 725 liber
- těhotná nebo plánujete otěhotnět po dobu trvání protokolu
- necvičte odpor alespoň jednou týdně
- provádějte intenzivní kardio nebo silový trénink > 4 dny v týdnu
- Přítomné s jakýmikoli jinými významnými komorbidními stavy, které by narušily schopnost zúčastnit se cvičebního testování
Kritéria pro zařazení:
- 18 - 30 let
- posilovací trénink spodní části těla 1-3x týdně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Excentrické cvičení
Pouze vícekloubové excentrické cvičení
|
Jednotlivci budou randomizováni tak, aby dostávali pouze excentrické cvičení nebo excentrické cvičení s omezením průtoku krve.
|
|
Experimentální: Excentrický trénink s omezením průtoku krve
Vícekloubové excentrické cvičení s omezením průtoku krve
|
Jednotlivci budou randomizováni tak, aby dostávali pouze excentrické cvičení nebo excentrické cvičení s omezením průtoku krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice (bolestivost)
Časové okno: Základní linie (předběžná zkouška)
|
bolestivost
|
Základní linie (předběžná zkouška)
|
|
vizuální analogová stupnice (bolestivost)
Časové okno: ihned po cvičení
|
bolestivost
|
ihned po cvičení
|
|
vizuální analogová stupnice (bolestivost)
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
bolestivost
|
24 hodin po cvičení
|
|
vizuální analogová stupnice (bolestivost)
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
bolestivost
|
48 hodin po cvičení
|
|
vizuální analogová stupnice (bolestivost)
Časové okno: 72 hodin po cvičení
|
bolestivost
|
72 hodin po cvičení
|
|
silový algometr (bolestivost)
Časové okno: Základní linie (předběžná zkouška)
|
bolestivost
|
Základní linie (předběžná zkouška)
|
|
silový algometr (bolestivost)
Časové okno: ihned po cvičení
|
bolestivost
|
ihned po cvičení
|
|
silový algometr (bolestivost)
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
bolestivost
|
24 hodin po cvičení
|
|
silový algometr (bolestivost)
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
bolestivost
|
48 hodin po cvičení
|
|
silový algometr (bolestivost)
Časové okno: 72 hodin po cvičení
|
bolestivost
|
72 hodin po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Excentrická svalová síla
Časové okno: Základní linie (předběžná zkouška)
|
svalová síla bude hodnocena na přístroji Eccentron.
|
Základní linie (předběžná zkouška)
|
|
Excentrická svalová síla
Časové okno: ihned po cvičení
|
svalová síla bude hodnocena na přístroji Eccentron.
|
ihned po cvičení
|
|
Excentrická svalová síla
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
svalová síla bude hodnocena na přístroji Eccentron.
|
24 hodin po cvičení
|
|
Excentrická svalová síla
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
svalová síla bude hodnocena na přístroji Eccentron.
|
48 hodin po cvičení
|
|
Excentrická svalová síla
Časové okno: 72 hodin po cvičení
|
svalová síla bude hodnocena na přístroji Eccentron.
|
72 hodin po cvičení
|
|
Jednonohý poskok
Časové okno: Základní linie (předběžná zkouška)
|
3 poskoky jednou nohou na končetinu
|
Základní linie (předběžná zkouška)
|
|
Jednonohý poskok
Časové okno: ihned po cvičení
|
3 poskoky jednou nohou na končetinu
|
ihned po cvičení
|
|
Jednonohý poskok
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
3 poskoky jednou nohou na končetinu
|
24 hodin po cvičení
|
|
Jednonohý poskok
Časové okno: 48 hodin po cvičení
|
3 poskoky jednou nohou na končetinu
|
48 hodin po cvičení
|
|
Jednonohý poskok
Časové okno: 72 hodin po cvičení
|
3 poskoky jednou nohou na končetinu
|
72 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brennan Thompson, PhD, Utah State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12042a
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omezení průtoku krve
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Ying ZhouDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Rush University Medical CenterChanghai Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Hospital of China Medical... a další spolupracovníciZatím nenabírámeAkutní hypoxemické respirační selhání | High-Flow nosní kanyla terapieSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoFresh Flow | KarboxyhemoglobinémieKrocan
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Zhujiang HospitalNáborHemodynamika;Stenóza ve stentu;Transkraniální doppler;Intrakraniální aneuryzma;Flow Diverter; Prospektivní kohortová studieČína
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko