Estudiar el efecto del producto en investigación sobre la fatiga y el estado cardiorrespiratorio en adultos sanos.

Criterios de inclusión:

1. Varones sanos de ≥30 a ≤60 años.
2. Índice de masa corporal (IMC) ≥18 y ≤29,9 kg/m2
3. VO2 máx ≥20 ml/kg/min pero ≤35 ml/min/kg.
4. Puntuación total FAS ≥22.
5. Presión arterial sistólica (PAS) ≤ 130 mm Hg y presión arterial diastólica (PAD) ≤ 89 mm Hg.
6. Listo para abstenerse de alcohol, cafeína y actividad física vigorosa durante las 24 h antes de cada visita de estudio.
7. Individuos que puedan cumplir y realizar los procedimientos según el protocolo (consumo de medicamentos del estudio, procedimientos de recolección de muestras biológicas y programa de visitas del estudio).
8. Individuos lo suficientemente alfabetizados para entender el propósito del estudio y sus derechos.
9. Individuos que puedan dar su consentimiento informado por escrito y estén dispuestos a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Individuos con antecedentes de cualquier trastorno pulmonar.
2. Casos conocidos de hipertensión y diabetes mellitus.
3. SpO2 < 96%
4. Niveles aleatorios de glucosa en sangre (RBG) ≥140 mg/dl.
5. Hemoglobina (Hb) <13,0 g/dl.
6. Valor anormal de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) (<0,4 μUI/ml o >4,2 μUI/ml).
7. Individuos con antecedentes de COVID-19 en los últimos 3 meses.
8. Individuos que actualmente toman o tienen un historial de tomar medicamentos para reducir los lípidos en la sangre.
9. Individuos que no pueden correr debido a algún trastorno articular.
10. Antecedentes de tabaquismo o fumadores activos que consumen cualquier forma de tabaco.

11. Individuos con problemas de abuso de sustancias (dentro de dos años) definidos como:

    • Uso de drogas recreativas (como cocaína, metanfetamina, marihuana, etc.)/Dependencia de la nicotina.
    • Consumo de alto riesgo definido como el consumo de 5 o más bebidas alcohólicas en un día o 15 o más bebidas alcohólicas a la semana.
12. Individuos que actualmente toman suplementos dietéticos.
13. Individuos que actualmente toman diuréticos.
14. Antecedentes/síntomas de cualquier trastorno cardiovascular, como enfermedad de las arterias coronarias o infarto de miocardio.
15. Individuos que tengan enfermedades clínicamente significativas del sistema endocrino, inmunológico, gastrointestinal, hepatobiliar, renal, urinario, hematológico, musculoesquelético y/o cualquier trastorno inflamatorio.
16. Historial de cualquier condición neurológica y psiquiátrica significativa, que pueda afectar la participación e inferencia de los puntos finales del estudio.
17. Participación en otros ensayos clínicos en los últimos 90 días antes de la selección.
18. Cualquier condición que podría, en opinión del investigador, impedir la capacidad de los participantes para completar el estudio de manera exitosa y segura o puede confundir los resultados del estudio.