Estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de CS0159 en sujetos chinos sanos

Criterios de inclusión:

1. Sujetos adultos sanos de 18 años a 55 años.
2. Peso: Masculino≥50kg, femenino≥45kg IMC: 18~32kg/m².
3. En buen estado de salud, determinado por no tener hallazgos clínicamente significativos de la historia clínica, examen físico, ECG de 12 derivaciones, mediciones de signos vitales y evaluación de laboratorio clínico.
4. El sujeto firma IFC y las fechas, y el sujeto debe comprender y seguir los procedimientos y restricciones de la prueba.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con requerimientos dietéticos especiales y que no puedan seguir una dieta uniforme.
2. Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres que tienen planes de embarazo durante el ensayo o dentro de los 3 meses posteriores al ensayo.
3. Cualquier sujeto con infección por SARS-CoV-2, con base en una reacción en cadena de la polimerasa positiva para SARS-CoV-2.
4. Antecedentes o evidencia de un trastorno, afección o enfermedad clínicamente significativos que, en opinión del investigador, supondrían un riesgo para la seguridad del sujeto o interferirían con las evaluaciones, los procedimientos o la finalización del estudio.