Intervenciones de ayuno intermitente sobre la salud cerebral en mujeres
Comparación de intervenciones de ayuno intermitente sobre la salud cerebral en mujeres: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- McMaster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inglés hablante
- Asignación del sexo femenino al nacer
- IMC entre 18,5 y 24,9 kg/m^2
- Compromiso actual en menos de 150 minutos de actividad física por día
- Duración normal del ciclo menstrual (21-40 días) durante al menos 3 meses
- No fumador
- Consumo de no más de una bebida alcohólica al día
- Niveles moderados o más altos de estrés como lo indica una puntuación de 19 o más en el subconjunto de estrés del cuestionario DASS-21
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Tomar medicamentos que se sabe que alteran el perfil metabólico (es decir, medicamentos utilizados para la presión arterial, azúcar en la sangre, colesterol)
- Enfermedad crónica diagnosticada (cardiovascular, metabólica, respiratoria, reproductiva, renal, neuromuscular o cualquier otra enfermedad o condición evaluada por el Cuestionario Get Active de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio)
- Trastorno psiquiátrico diagnosticado (es decir, ansiedad, depresión)
- Trastorno alimentario diagnosticado
- Participación en un programa de pérdida de peso en los últimos 3 meses
- Pérdida del 5% del peso corporal o más en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ayuno 5:2
Este grupo utilizará el método 5:2 y ayunará durante dos días no consecutivos de la semana.
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Este grupo utilizará el método 5:2 y ayunará durante dos días no consecutivos de la semana.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de alimentación con restricción de tiempo
Este grupo utilizará el método 16:8 todos los días, comiendo solo durante un período de 8 horas que comenzará a la hora de despertarse.
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Este grupo utilizará el método 16:8 todos los días, comiendo solo durante un período de 8 horas que comenzará a la hora de despertarse.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no ayunará.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21) Cuestionario - Subescala de Estrés
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores administrarán el Cuestionario DASS-21 estandarizado en la Semana 0 y la Semana 8. La subescala de estrés se utilizará para medir cualquier efecto potencial de las intervenciones de ayuno sobre el estrés psicológico a lo largo del tiempo. La puntuación de las respuestas se basa en una escala de 0 a 3. 3 refleja el extremo negativo en la Escala de Likert. Las puntuaciones van de 0 a 42, las puntuaciones más altas son indicativas de niveles más altos de estrés psicológico. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de similitud mnemotécnica (MST)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores administrarán el MST estandarizado para evaluar los efectos potenciales de las intervenciones de ayuno en la memoria de alta interferencia a lo largo del tiempo. Se producirán varias medidas de resultado:
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8 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores administrarán el PSQI estandarizado en la Semana 0 y la Semana 8 para medir la calidad y los patrones de sueño autoinformados en adultos. Se medirán varios resultados:
La puntuación de las respuestas se basa en una escala de 0 a 3. 3 refleja el extremo negativo en la Escala de Likert. Las puntuaciones van de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas son indicativas de una peor calidad del sueño y una puntuación global de >5 es indicativa de una mala calidad del sueño. |
8 semanas
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q 6.0)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores administrarán el EDEQ-6.0 estandarizado durante la selección y la Semana 8 para medir los patrones alimentarios desordenados autoinformados en adultos y los efectos potenciales de las intervenciones de ayuno en esta medida de resultado a lo largo del tiempo. Se medirán 2 resultados principales:
Generalmente, las subescalas son medidas en una escala Likert de 7 puntos. Las puntuaciones más altas en la escala global y las subescalas denotan conductas y actitudes alimentarias más problemáticas. |
8 semanas
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Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores administrarán el POMS estandarizado en la Semana 0 y la Semana 8 para medir los efectos potenciales de las intervenciones de ayuno en la calidad y los patrones de sueño autoinformados en adultos a lo largo del tiempo. Se medirán varios resultados:
La puntuación de las respuestas se basa en una escala de Likert de 5 puntos (nada - extremadamente). Las puntuaciones más altas de TMD son indicativas de un peor estado de ánimo. |
8 semanas
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Inventario de Ansiedad del Estado (STAI) Forma Corta
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores administrarán el STAI estandarizado en la Semana 0 y la Semana 8 para medir los efectos potenciales de las intervenciones de ayuno en los niveles de ansiedad rasgo y estado autoinformados a lo largo del tiempo. Todos los elementos se califican en una escala de Likert de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre"), donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad. |
8 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores utilizarán un esfigmomanómetro automático para medir la presión arterial durante cada una de las 2 sesiones en el laboratorio. Se recogerán varias medidas:
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8 semanas
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Altura (cm)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores utilizarán una escala vertical a través de una cinta métrica para medir la altura (cm) durante cada una de las 2 sesiones en el laboratorio.
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8 semanas
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Peso (kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores utilizarán una báscula automatizada para medir el peso (kg) durante cada una de las 2 sesiones en el laboratorio.
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8 semanas
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Circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores utilizarán una cinta métrica flexible para medir la circunferencia de la cintura (cm) durante cada una de las 2 sesiones en el laboratorio.
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8 semanas
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Biomarcador inflamatorio interleucina-6 [IL6] (pg/mL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un investigador capacitado que haya completado un curso de flebotomía tomará ~ 8 ml de sangre de una vena antecubital (antebrazo) en reposo. La sangre se utilizará para medir biomarcadores de inflamación (p. ej., citoquinas proinflamatorias IL6, TNF-a, CRP) durante 2 sesiones en el laboratorio en la semana 0 y la semana 8. Las medidas se registrarán en pg/mL. Un valor más alto indicará niveles más altos de inflamación. |
8 semanas
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Biomarcador inflamatorio Factor de necrosis tumoral alfa [TNF-a] (pg/mL)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un investigador capacitado que haya completado un curso de flebotomía tomará aproximadamente 8 ml de sangre de una vena antecubital (antebrazo) en reposo. La sangre se utilizará para medir biomarcadores de inflamación (p. ej., citoquinas proinflamatorias IL6, TNF-a, CRP) durante 2 sesiones en el laboratorio en la semana 0 y la semana 8. Las medidas se registrarán en pg/mL. Un valor más alto indicará niveles más altos de inflamación. |
8 semanas
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Biomarcador inflamatorio Proteína C reactiva [CRP] (mg/L)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Un investigador capacitado que haya completado un curso de flebotomía tomará aproximadamente 8 ml de sangre de una vena antecubital (antebrazo) en reposo. La sangre se utilizará para medir biomarcadores de inflamación (p. ej., citoquinas proinflamatorias IL6, TNF-a, CRP) durante 2 sesiones en el laboratorio en la semana 0 y la semana 8. Las medidas se registrarán en mg/L. Un valor más alto indicará niveles más altos de inflamación. |
8 semanas
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Niveles de cetonas en sangre (mmol/L)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes realizarán pinchazos en los dedos con un dispositivo de punción y medirán los niveles de cetonas en sangre con un cetómetro.
Los valores se registrarán en mmol/L; los valores más altos indican niveles más altos de cetonas en sangre circulantes.
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8 semanas
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Niveles de glucosa en sangre (mmol/L)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes realizarán pinchazos en los dedos con un dispositivo de punción y medirán los niveles de cetonas en sangre con un glucómetro.
Los valores se registrarán en mmol/L; los valores más altos indican niveles más altos de glucosa en sangre circulante.
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8 semanas
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Composición Corporal (% Grasa Corporal)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores medirán la composición corporal (% de grasa corporal y masa corporal magra) en los participantes mediante un escáner DEXA (DXA) durante las 2 sesiones en el laboratorio en la Semana 0 y la Semana 8. Los porcentajes más altos indican un porcentaje más alto de grasa corporal y un relativo más bajo. masa corporal magra.
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8 semanas
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Composición Corporal (Masa Corporal Magra - kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores medirán la composición corporal (% de grasa corporal y masa corporal magra) en los participantes mediante un escáner DEXA (DXA) durante las 2 sesiones en el laboratorio en la Semana 0 y la Semana 8. Las medidas se registrarán en kg.
Una masa corporal magra más alta indica un porcentaje relativo de grasa corporal más bajo.
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8 semanas
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice de masa corporal utilizará la altura y el peso de los participantes como valores de entrada para generar una medida en kg/m^2 en la semana 0 y la semana 8.
Una puntuación de IMC más alta indica un porcentaje de grasa corporal relativamente más alto.
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8 semanas
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Cuestionario de Satisfacción y Cumplimiento de la Dieta
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores administrarán preguntas estandarizadas tomadas del Cuestionario de Satisfacción con la Dieta además de preguntas de adherencia para medir la satisfacción dietética semanal y la adherencia a las intervenciones de ayuno durante la intervención. La puntuación es cualitativa. |
8 semanas
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Prueba de color y palabra Stroop (SCWT)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores administrarán el SCWT estandarizado en la Semana 0 y la Semana 8 para evaluar los efectos potenciales de las intervenciones de ayuno sobre la atención selectiva y la inhibición de la respuesta en los participantes a lo largo del tiempo. Esta tarea requiere que los participantes nombren el color mostrado de las palabras presentadas mientras ignoran el significado de las palabras. Se producirán varias medidas de resultado:
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8 semanas
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los investigadores administrarán el FFMQ estandarizado en la Semana 0 y la Semana 8 para medir los efectos potenciales de las intervenciones de ayuno en la tendencia similar a un rasgo autoinformado de ser consciente en la vida diaria. Se compone de las siguientes cinco facetas relacionadas: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar y no reaccionar. Los 39 ítems del FFMQ se clasifican en una escala de Likert de 5 puntos: que van desde 1 (nunca o muy rara vez es cierto) a 5 (muy a menudo o siempre es cierto). Las puntuaciones de las facetas también se pueden combinar para producir una puntuación general de atención plena. Una puntuación más alta indica una mayor tendencia similar a un rasgo a ser consciente en la vida diaria. |
8 semanas
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Estado de embarazo
Periodo de tiempo: Medida única en la semana 0
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Los investigadores recolectarán una muestra de orina y la analizarán para determinar el estado de embarazo de la participante según los criterios de exclusión. Se colocará una tira reactiva en la orina. Un estado de embarazo positivo se indicará mediante la aparición de 2 líneas en sus respectivas ubicaciones en la tira. Un estado de embarazo negativo será indicado por la presencia de una sola línea en su ubicación respectiva en la tira. |
Medida única en la semana 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer J Heisz, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14969
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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