Intervenções de Jejum Intermitente na Saúde do Cérebro em Mulheres
Comparação de Intervenções de Jejum Intermitente na Saúde do Cérebro em Mulheres: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- McMaster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- falante de inglês
- Atribuição do sexo feminino ao nascer
- IMC entre 18,5-24,9 kg/m^2
- Engajamento atual em menos de 150 minutos de atividade física por dia
- Duração normal do ciclo menstrual (21-40 dias) por pelo menos 3 meses
- Não fumante
- Consumo de no máximo uma bebida alcoólica por dia
- Níveis moderados ou mais altos de estresse, conforme indicado por uma pontuação de 19 ou mais no subconjunto de estresse do questionário DASS-21
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Toma de medicamentos conhecidos por alterar o perfil metabólico (ou seja, medicamentos usados para pressão arterial, açúcar no sangue, colesterol)
- Doença crônica diagnosticada (cardiovascular, metabólica, respiratória, reprodutiva, renal, neuromuscular ou qualquer outra doença ou condição avaliada pela Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnaire)
- Transtorno psiquiátrico diagnosticado (ou seja, ansiedade, depressão)
- transtorno alimentar diagnosticado
- Participação em um programa de perda de peso nos últimos 3 meses
- Perda de 5% ou mais do peso corporal nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Jejum 5:2
Este grupo usará o método 5:2 e jejuará por dois dias não consecutivos da semana.
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Este grupo usará o método 5:2 e jejuará por dois dias não consecutivos da semana.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de alimentação com restrição de tempo
Este grupo usará o método 16:8 todos os dias, comendo apenas durante um período de 8 horas que começará na hora de acordar.
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Este grupo usará o método 16:8 todos os dias, comendo apenas durante um período de 8 horas que começará na hora de acordar.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não vai jejuar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) - Subescala de Estresse
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores administrarão o Questionário DASS-21 padronizado na Semana 0 e na Semana 8. A subescala de estresse será usada para medir quaisquer efeitos potenciais das intervenções de jejum no estresse psicológico ao longo do tempo. A pontuação das respostas é baseada em uma escala de 0 a 3. 3 reflete o extremo negativo na escala Likert. As pontuações variam de 0 a 42, pontuações mais altas são indicativas de níveis mais altos de estresse psicológico. |
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de Similaridade Mnemônica (MST)
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores administrarão o MST padronizado para avaliar os efeitos potenciais das intervenções de jejum na memória de alta interferência ao longo do tempo. Várias medidas de resultado serão produzidas:
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8 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores administrarão o PSQI padronizado na semana 0 e na semana 8 para medir a qualidade auto-relatada e os padrões de sono em adultos. Vários resultados serão medidos:
A pontuação das respostas é baseada em uma escala de 0 a 3. 3 reflete o extremo negativo na escala Likert. As pontuações variam de 0 a 21, onde pontuações mais altas são indicativas de pior qualidade do sono e uma pontuação global > 5 é indicativa de má qualidade do sono. |
8 semanas
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Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q 6.0)
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores administrarão o EDEQ-6.0 padronizado durante a triagem e na semana 8 para medir os padrões alimentares desordenados auto-relatados em adultos e os efeitos potenciais das intervenções de jejum nesta medida de resultado ao longo do tempo. 2 resultados principais serão medidos:
Geralmente, as subescalas são medidas em uma escala Likert de 7 pontos. Pontuações mais altas na escala global e nas subescalas denotam comportamentos e atitudes alimentares mais problemáticos. |
8 semanas
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Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores administrarão o POMS padronizado na semana 0 e na semana 8 para medir os efeitos potenciais das intervenções de jejum na qualidade autorrelatada e nos padrões de sono em adultos ao longo do tempo. Vários resultados serão medidos:
A pontuação das respostas é baseada em uma escala Likert de 5 pontos (nada - extremamente). Pontuações mais altas de DTM são indicativas de um estado de humor pior. |
8 semanas
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Formulário Resumido do Inventário de Ansiedade Estatal (STAI)
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores administrarão o STAI padronizado na semana 0 e na semana 8 para medir os efeitos potenciais das intervenções de jejum no estado auto-relatado e nos níveis de traço de ansiedade ao longo do tempo. Todos os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos (por exemplo, de "Quase nunca" a "Quase sempre"), com pontuações mais altas indicando maiores níveis de ansiedade. |
8 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores usarão um esfigmomanômetro automatizado para medir a pressão arterial durante cada uma das 2 sessões no laboratório. Serão recolhidas várias medidas:
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8 semanas
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Altura (cm)
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores usarão uma escala vertical por meio de fita métrica para medir a altura (cm) durante cada uma das 2 sessões de laboratório.
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8 semanas
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Peso (kg)
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores usarão uma balança automatizada para medir o peso (kg) durante cada uma das 2 sessões de laboratório.
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8 semanas
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Circunferência da cintura (cm)
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores usarão uma fita métrica flexível para medir a circunferência da cintura (cm) durante cada uma das 2 sessões de laboratório.
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8 semanas
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Biomarcador inflamatório Interleucina-6 [IL6] (pg/mL)
Prazo: 8 semanas
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Um pesquisador treinado que concluiu o curso de flebotomia coletará aproximadamente 8 ml de sangue de uma veia antecubital (antebraço) em repouso. O sangue será usado para medir biomarcadores de inflamação (por exemplo, citocinas pró-inflamatórias IL6, TNF-a, PCR) durante 2 sessões de laboratório na semana 0 e na semana 8. As medidas serão registradas em pg/mL. Um valor mais alto indicará níveis mais altos de inflamação. |
8 semanas
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Biomarcador inflamatório fator de necrose tumoral alfa [TNF-a] (pg/mL)
Prazo: 8 semanas
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Um pesquisador treinado que completou um curso de flebotomia levará ~ 8 ml de sangue será coletado de uma veia antecubital (antebraço) em repouso. O sangue será usado para medir biomarcadores de inflamação (por exemplo, citocinas pró-inflamatórias IL6, TNF-a, PCR) durante 2 sessões de laboratório na semana 0 e na semana 8. As medidas serão registradas em pg/mL. Um valor mais alto indicará níveis mais altos de inflamação. |
8 semanas
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Biomarcador inflamatório Proteína C reativa [PCR] (mg/L)
Prazo: 8 semanas
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Um pesquisador treinado que completou um curso de flebotomia levará ~ 8 ml de sangue será coletado de uma veia antecubital (antebraço) em repouso. O sangue será usado para medir biomarcadores de inflamação (por exemplo, citocinas pró-inflamatórias IL6, TNF-a, PCR) durante 2 sessões de laboratório na semana 0 e na semana 8. As medidas serão registradas em mg/L. Um valor mais alto indicará níveis mais altos de inflamação. |
8 semanas
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Níveis de cetona no sangue (mmol/L)
Prazo: 8 semanas
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Os participantes realizarão picadas nos dedos usando um lancetador e medirão os níveis de cetona no sangue usando um cetômetro.
Os valores serão registrados em mmol/L, com valores mais altos indicando níveis mais altos de cetonas circulantes no sangue.
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8 semanas
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Níveis de glicose no sangue (mmol/L)
Prazo: 8 semanas
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Os participantes realizarão picadas nos dedos usando um lancetador e medirão os níveis de cetona no sangue usando um glicosímetro.
Os valores serão registrados em mmol/L, com valores mais altos indicando níveis mais altos de glicose no sangue circulante.
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8 semanas
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Composição corporal (% de gordura corporal)
Prazo: 8 semanas
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A composição corporal (% de gordura corporal e massa corporal magra) será medida nos participantes por investigadores usando um scanner DEXA (DXA) durante as 2 sessões em laboratório na semana 0 e na semana 8. Porcentagens mais altas indicam um percentual de gordura corporal mais alto e menor relativo massa corporal magra.
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8 semanas
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Composição Corporal (Massa Magra - kg)
Prazo: 8 semanas
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A composição corporal (% de gordura corporal e massa corporal magra) será medida nos participantes por investigadores usando um scanner DEXA (DXA) durante as 2 sessões em laboratório na Semana 0 e na Semana 8. As medidas serão registradas em kg.
Uma massa corporal magra mais alta indica uma porcentagem relativa de gordura corporal mais baixa.
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8 semanas
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas
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O Índice de Massa Corporal usará a altura e o peso do participante como valores de entrada para produzir uma medida em kg/m^2 na Semana 0 e na Semana 8.
Uma pontuação de IMC mais alta indica um percentual de gordura corporal relativamente maior.
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8 semanas
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Questionário de satisfação e adesão à dieta
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores administrarão perguntas padronizadas retiradas do Questionário de Satisfação com a Dieta, além de perguntas de adesão para medir a satisfação com a dieta semanal e a adesão às intervenções de jejum durante a intervenção. A pontuação é qualitativa. |
8 semanas
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Teste Stroop de cores e palavras (SCWT)
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores administrarão o SCWT padronizado na Semana 0 e na Semana 8 para avaliar os efeitos potenciais das intervenções de jejum na atenção seletiva e inibição de resposta nos participantes ao longo do tempo. Esta tarefa exige que os participantes nomeiem a cor exibida das palavras apresentadas enquanto desconsideram o significado das palavras. Várias medidas de resultado serão produzidas:
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8 semanas
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Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: 8 semanas
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Os investigadores administrarão o FFMQ padronizado na semana 0 e na semana 8 para medir os efeitos potenciais das intervenções de jejum na tendência autorrelatada de estar atento na vida diária. É composto pelas seguintes cinco facetas relacionadas: observar, descrever, agir com consciência, não julgar e não reagir. Os 39 itens do FFMQ são classificados em uma escala Likert de 5 pontos: variando de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muitas vezes ou sempre verdadeiro). As pontuações facetas também podem ser combinadas para produzir uma pontuação geral de mindfulness. Uma pontuação mais alta indica uma maior tendência semelhante a um traço de estar atento na vida diária. |
8 semanas
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Estado de Gravidez
Prazo: Medição única na semana 0
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Os investigadores irão coletar uma amostra de urina e testá-la para determinar o estado de gravidez da participante de acordo com os critérios de exclusão. Uma tira de teste será colocada na urina. Um estado de gravidez positivo será indicado pelo aparecimento de 2 linhas em seus respectivos locais na tira. Um estado de gravidez negativo será indicado pela presença de apenas uma linha em sua respectiva localização na tira. |
Medição única na semana 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer J Heisz, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14969
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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