Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajoittainen paastotoimenpiteet naisten aivojen terveyteen

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: McMaster University

Naisten aivojen terveyttä koskevien ajoittaisten paastotoimien vertailu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aikuiset kokevat suurta psyykkistä stressiä monien tekijöiden, kuten koulun, työpaikan tai henkilökohtaisen elämän, vuoksi. Aikuisten naisten tiedetään kokevan korkeampaa stressitasoa kuin miehillä. Nykyiset todisteet osoittavat, että paasto parantaa miesten mielenterveystuloksia. Tutkimus on epäselvä paastotoimenpiteistä ja niiden mahdollisesta vaikutuksesta naisten stressitasoon. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat kahta paastoruokavaliota 8 viikon aikana. Siellä on kontrolliryhmä, yksi ryhmä, joka paastoaa kaksi päivää viikossa, ja viimeinen ryhmä, joka syö vain 8 tuntia aamulla. Tutkimuksen aikana tehdään mielenterveystutkimuksia, aivotestejä ja verikoe, jotta nähdään ruokavalion aiheuttamat henkiset tai fyysiset muutokset. Tutkijat tutkivat online-kyselyillä naisten motivaatiota jatkaa ruokavaliota tutkimuksen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jennifer J Heisz, PhD
  • Puhelinnumero: 21944 9055259140
  • Sähköposti: heiszjj@mcmaster.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englanninkielinen
  • Naispuolisen sukupuolen määrittäminen syntyessään
  • BMI 18,5-24,9 kg/m^2
  • Nykyinen sitoutuminen alle 150 minuutin fyysiseen toimintaan päivässä
  • Normaali kuukautiskierron pituus (21-40 päivää) vähintään 3 kuukautta
  • Tupakoimaton
  • Enintään yhden alkoholijuoman nauttiminen päivässä
  • Kohtalainen tai korkeampi stressitaso, joka ilmenee DASS-21-kyselylomakkeen stressin alajoukossa olevasta pistemäärästä 19 tai korkeammasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään muuttavan aineenvaihduntaprofiilia (eli verenpaine-, verensokeri-, kolesterolilääkkeet)
  • Diagnosoitu krooninen sairaus (sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, hengitystie-, lisääntymis-, munuais-, hermo-lihas- tai mikä tahansa muu sairaus tai tila Canadian Society for Exercise Physiology Get Active Questionnai -kyselyn mukaan)
  • Diagnosoitu psykiatrinen häiriö (eli ahdistuneisuus, masennus)
  • Diagnosoitu syömishäiriö
  • Osallistuminen painonpudotusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
  • 5 % painon pudotus tai enemmän viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 5:2 Paastoryhmä
Tämä ryhmä käyttää 5:2-menetelmää ja paastoaa kahtena ei peräkkäisenä päivänä viikossa.
Muut: 5:2 Paasto
Tämä ryhmä käyttää 5:2-menetelmää ja paastoaa kahtena ei peräkkäisenä päivänä viikossa.
Muut nimet:
  • 5:2 menetelmä
Kokeellinen: Aikarajoitettu ruokintaryhmä
Tämä ryhmä käyttää 16:8 menetelmää joka päivä ja syö vain 8 tunnin aikana, joka alkaa herätyshetkellä.
Muut: Aikarajoitettu ruokinta
Tämä ryhmä käyttää 16:8 menetelmää joka päivä ja syö vain 8 tunnin aikana, joka alkaa herätyshetkellä.
Muut nimet:
  • TRF
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei paastoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21) -kysely - stressin alaasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Tutkijat käsittelevät standardoitua DASS-21-kyselylomaketta viikolla 0 ja 8. Stressin ala-asteikkoa käytetään mittaamaan paastotoimenpiteiden mahdollisia vaikutuksia psyykkiseen stressiin ajan mittaan.

Vastausten pisteytys perustuu asteikkoon 0-3. 3 heijastaa Likert-asteikon negatiivista ääripäätä. Pisteet vaihtelevat 0-42, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista stressiä.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mnemoninen samankaltaisuustehtävä (MST)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Tutkijat hallinnoivat standardoitua MST:tä arvioidakseen paastotoimenpiteiden mahdollisia vaikutuksia korkean häiriön muistiin ajan mittaan.

Tulosmittauksia tuotetaan useita:

  1. Reaktioaika
  2. Korkean häiriön muisti (arvioitu kyvyksi tunnistaa vieheet oikein "samanlaisiksi")
  3. Yleisen tunnistusmuistin suorituskyky (arvioitu kykynä tunnistaa toistokohteet oikein "vanhoiksi")
8 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Tutkijat antavat standardoitua PSQI:tä viikoilla 0 ja 8 mitatakseen itse ilmoittamaa unen laatua ja unen malleja aikuisilla.

Useita tuloksia mitataan:

  1. Subjektiivinen unen laatu
  2. Univiive
  3. Unen kesto
  4. Tavallinen unen tehokkuus
  5. Unihäiriöt
  6. Unilääkkeiden käyttö
  7. Päivän toimintahäiriö viimeisen kuukauden aikana

Vastausten pisteytys perustuu asteikkoon 0-3. 3 heijastaa Likert-asteikon negatiivista ääripäätä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua ja globaali pistemäärä > 5 ilmaisee huonoa unen laatua.
8 viikkoa
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q 6.0)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Tutkijat antavat standardoitua EDEQ-6.0:aa seulonnan ja viikon 8 aikana mitatakseen itse ilmoittamia syömishäiriöitä aikuisilla ja paastotoimenpiteiden mahdollisia vaikutuksia tähän tulosmittaan ajan mittaan.

Kaksi päätulosta mitataan:

  1. Frequency data syömishäiriöiden keskeisistä käyttäytymispiirteistä käyttäytymisjaksojen lukumääränä.
  2. Ala-asteikkopisteet heijastavat syömishäiriöiden ominaisuuksien vakavuutta. Ala-asteikot ovat pidättyvyys, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli.

Yleensä osa-asteikot ovat mittoja 7-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet globaalilla ja ala-asteikoilla tarkoittavat ongelmallisempaa syömiskäyttäytymistä ja asenteita.
8 viikkoa
Tunnelmien profiili (POMS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Tutkijat antavat standardoitua POMS:ää viikolla 0 ja 8 mitatakseen paastotoimenpiteiden mahdollisia vaikutuksia aikuisten itse ilmoittamaan unen laatuun ja unen malleihin ajan mittaan.

Useita tuloksia mitataan:

  1. Totaalinen mielialahäiriö [TMD] (-32 - 200)

    Alaasteikot:

  2. Viha (0-48)
  3. Hämmennys (0-28)
  4. Masennus (0-60)
  5. Väsymys (0-28)
  6. Jännitys (0-36)
  7. Vigor (0-32)

Vastausten pisteytys perustuu 5 pisteen Likert-asteikkoon (ei ollenkaan - erittäin). Korkeammat TMD-pisteet ovat osoitus huonommasta mielialasta.
8 viikkoa
State Anxiety Inventory (STAI) lyhyt lomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Tutkijat antavat standardoitua STAI:ta viikoilla 0 ja 8 mitatakseen paastotoimenpiteiden mahdollisia vaikutuksia omaan raportoimaansa tila- ja piirteiden ahdistustasoihin ajan mittaan.

Kaikki kohteet on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla (esim. "Melkein koskaan" - "Melkein aina"), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
8 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Tutkijat käyttävät automaattista verenpainemittaria verenpaineen mittaamiseen kahden laboratorion sisäisen istunnon aikana.

Useita toimenpiteitä kerätään:

  1. KARTTA (mmHg)
  2. Systolinen paine (mmHg)
  3. Diastolinen paine (mmHg)
8 viikkoa
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkijat käyttävät pystysuoraa asteikkoa mittanauhan avulla korkeuden (cm) mittaamiseen jokaisen 2 laboratorion sisäisen istunnon aikana.
8 viikkoa
Paino (kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkijat käyttävät automaattista vaakaa painon (kg) mittaamiseen jokaisen 2:n laboratorioistunnon aikana.
8 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkijat käyttävät joustavaa mittanauhaa vyötärön ympärysmitan (cm) mittaamiseen kahden laboratorion sisäisen istunnon aikana.
8 viikkoa
Inflammatorinen biomarkkeri interleukiini-6 [IL6] (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Flebotomiakurssin suorittanut koulutettu tutkija ottaa ~8 ml verta levossa olevasta kyynärvarren suonesta. Verellä mitataan tulehduksen biomarkkereita (esim. proinflammatoriset sytokiinit IL6, TNF-a, CRP) kahdessa laboratoriossa viikolla 0 ja viikolla 8.

Mittaukset kirjataan pg/ml. Suurempi arvo tarkoittaa korkeampaa tulehdustasoa.
8 viikkoa
Tulehduksellinen biomarkkeri tuumorinekroositekijä alfa [TNF-a] (pg/ml)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Flebotomia-kurssin suorittanut koulutettu tutkija ottaa ~8 ml verta levossa olevasta kyynärvarren suonesta. Verellä mitataan tulehduksen biomarkkereita (esim. proinflammatoriset sytokiinit IL6, TNF-a, CRP) kahdessa laboratoriossa viikolla 0 ja viikolla 8.

Mittaukset kirjataan pg/ml. Suurempi arvo tarkoittaa korkeampaa tulehdustasoa.
8 viikkoa
Inflammatorinen biomarkkeri C-reaktiivinen proteiini [CRP] (mg/l)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Flebotomia-kurssin suorittanut koulutettu tutkija ottaa ~8 ml verta levossa olevasta kyynärvarren suonesta. Verellä mitataan tulehduksen biomarkkereita (esim. proinflammatoriset sytokiinit IL6, TNF-a, CRP) kahdessa laboratoriossa viikolla 0 ja viikolla 8.

Mittaukset kirjataan mg/l. Suurempi arvo tarkoittaa korkeampaa tulehdustasoa.
8 viikkoa
Veren ketonitasot (mmol/l)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujat tekevät sormenpistoja lansettilaitteella ja mittaavat veren ketonitasoja ketometrillä. Arvot kirjataan mmol/l, ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa verenkierron ketonipitoisuutta.
8 viikkoa
Verensokeri (mmol/l)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujat tekevät sormenpistoja lansettilaitteella ja mittaavat veren ketonitasoja glukometrillä. Arvot kirjataan mmol/l, ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa verenkierron glukoosipitoisuutta.
8 viikkoa
Kehon koostumus (% kehon rasvaa)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkijat mittaavat osallistujien kehon koostumuksen (% rasvaa ja vähärasvaista massaa) DEXA (DXA) -skannerilla kahdessa laboratoriossa viikolla 0 ja 8. Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat korkeamman kehon rasvaprosentin ja alhaisemman suhteellisen osan. laihaa kehon massaa.
8 viikkoa
Kehon koostumus (laiha paino - kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkijat mittaavat osallistujilta kehon koostumuksen (% rasvaa ja vähärasvaista massaa) DEXA (DXA) -skannerilla kahden laboratorion sisäisen istunnon aikana viikolla 0 ja 8. Mittaukset kirjataan kg. Suurempi vähärasvainen ruumiinmassa tarkoittaa alhaisempaa suhteellista rasvaprosenttia.
8 viikkoa
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Painoindeksi käyttää osallistujan pituutta ja painoa syöttöarvoina yksikön kg/m^2 tuottamiseen viikoilla 0 ja 8. Korkeampi BMI-pistemäärä tarkoittaa suhteellisesti korkeampaa kehon rasvaprosenttia.
8 viikkoa
Ruokavalion tyytyväisyys ja noudattaminen -kysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Tutkijat antavat standardoituja kysymyksiä, jotka on otettu ruokavalion tyytyväisyyskyselystä, sen lisäksi, että ne mittaavat viikoittaista ruokavaliotyytyväisyyttä ja paastotoimenpiteiden noudattamista intervention aikana.

Pisteytys on laadullista.
8 viikkoa
Väri- ja sana Stroop -testi (SCWT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Tutkijat antavat standardoitua SCWT:tä viikoilla 0 ja 8 arvioidakseen paastotoimenpiteiden mahdollisia vaikutuksia osallistujien selektiiviseen tarkkaavaisuuteen ja vasteen estoon ajan myötä.

Tämä tehtävä edellyttää, että osallistujat nimeävät esitettyjen sanojen värin, vaikka he eivät huomioi sanojen merkitystä.

Tulosmittauksia tuotetaan useita:

  1. Reaktioaika (RT) millisekunteina (ms)

  2. Stroop-efekti - ero RT:ssä epäyhteensopivien ja kongruenttien kokeiden välillä, joka voidaan jakaa kahteen osaan:

    1. Stroop interferenssiefekti - RT-ero epäyhteensopivien ja neutraalien kokeiden välillä
    2. Stroop fasilitaatiovaikutus - RT-ero neutraalin ja kongruentin kokeen välillä
8 viikkoa
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Tutkijat antavat standardoitua FFMQ:ta viikoilla 0 ja 8 mitatakseen paastotoimenpiteiden mahdollisia vaikutuksia itseraportoituun piirteeseen liittyvään taipumukseen olla tietoinen jokapäiväisessä elämässä. Se koostuu seuraavista viidestä toisiinsa liittyvästä osa-alueesta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsemattomuus ja reagoimattomuus.

FFMQ:n 39 kohdetta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: välillä 1 (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina totta). Facet-pisteitä voidaan myös yhdistää kokonaisten mindfulness-pisteiden tuottamiseksi.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa piirrettä muistuttavaa taipumusta olla tietoinen jokapäiväisessä elämässä.
8 viikkoa
Raskaustila
Aikaikkuna: Kerran mittaus viikolla 0

Tutkijat keräävät virtsanäytteen ja testaavat sen määrittääkseen osallistujan raskaustilan poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Virtsaan laitetaan testiliuska. Positiivinen raskaustila osoitetaan 2 viivan ilmestymisellä vastaaviin kohtiin liuskassa. Negatiivinen raskaustila osoitetaan vain yhdellä viivalla sen vastaavalla paikalla nauhassa.
Kerran mittaus viikolla 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer J Heisz, PhD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14969

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 5:2 Paasto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa