Un estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de GEH200520/GEH200521 (18F) cuando se usa para exploraciones PET en pacientes con tumores malignos sólidos
14 de noviembre de 2025 actualizado por: GE Healthcare
Un estudio de fase 1a/1b, multicéntrico, abierto, de escalada de dosis y de expansión de dosis en pacientes con tumores malignos de tumores sólidos para evaluar la seguridad y tolerabilidad de la inyección de GEH200520 / GEH200521 (18F), imágenes PET, farmacocinética y cambios en Imágenes después del tratamiento
Parte A: El propósito de esta parte es evaluar la seguridad de GEH200520 y GEH200521 (18F) cuando se administran a pacientes con cáncer sólido. Se solicitará a los sujetos que completen 3 visitas del estudio: 1 visita de selección, 1 visita de imagen (durante 24 horas) y 1 visita de seguimiento (7 días después). La duración estimada de la Parte A es de 21 días.
Parte B: El objetivo de esta parte del estudio es evaluar la calidad y los resultados de las imágenes, así como la seguridad y la tolerabilidad de GEH200520 y GEH200521 (18F) cuando se administran a pacientes con cáncer antes y después del tratamiento con inmunoterapia.
Se solicitará a los sujetos que completen 7 visitas del estudio: 1 visita de selección, la primera visita de imágenes, seguida de 2 visitas de tratamiento con inhibidores del punto de control inmunitario (ICI) de inmunoterapia y 2 visitas de imágenes adicionales y 1 visita de seguimiento. La duración estimada de la Parte B es de aproximadamente 64 días.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yaron Raiter, MD
- Número de teléfono: +31 6 21288463
- Correo electrónico: Yaron.Raiter@gehealthcare.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shoma Das
- Correo electrónico: shoma.das@gehealthcare.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos
- Aún no reclutando
- Amsterdam UMC
-
Groningen, Países Bajos
- Reclutamiento
- UMC Groningen
-
Contacto:
- Derk Jan de Groot, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto puede y está dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio como se describe en el protocolo, incluidos los requisitos previos a la visita del día de toma de imágenes, y ha leído, firmado y fechado un formulario de consentimiento informado antes de que se realice cualquier procedimiento del estudio.
- El sujeto es hombre o mujer, ≥18 años de edad.
- El sujeto tiene una esperanza de vida ≥12 semanas.
- El sujeto tiene un estado funcional 0-1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG).
- El sujeto tiene un tumor sólido irresecable o metastásico o un carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello local y resecable.
- El sujeto es elegible para el tratamiento ICI.
- El sujeto es hombre o mujer que acepta cumplir con el método anticonceptivo del protocolo.
Criterio de exclusión:
- El sujeto no puede someterse a todos los procedimientos del estudio y/o no puede permanecer quieto y tolerar el procedimiento de obtención de imágenes.
- El sujeto tiene hallazgos significativos en el ECG de 12 derivaciones durante la selección, según la evaluación del investigador.
- El sujeto no está estable debido a una condición médica o terapia que, en opinión del investigador, podría comprometer la seguridad del sujeto o los objetivos del protocolo.
- El sujeto tiene una enfermedad autoinmune activa o un historial documentado de enfermedad o síndrome autoinmune que requiere esteroides sistémicos o agentes inmunosupresores.
- El sujeto tiene resultados de pruebas de laboratorio de seguridad (química clínica, hematología y análisis de orina) que, en opinión del investigador, podrían comprometer la seguridad del sujeto o los objetivos del protocolo.
- El sujeto está embarazada o planea quedar embarazada o está amamantando.
- El sujeto tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas en el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Parte A Cohorte 1 - Dosis de 1 mg
Dosis masiva de 1 mg de GEH200520 Inyectable con dosis fija de GEH200521 (18F) Inyectable administrados juntos
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Administración de la inyección GEH200520 seguida en 2 a 4 minutos por la inyección GEH200521 (18F) seguida de un enjuague con solución salina de 10 ml
Exploración PET/CT dinámica de todo el cuerpo que comienza en el momento de la inyección (se anticipan exploraciones secuenciales de más de 90 minutos) seguida de exploraciones estáticas de todo el cuerpo que comienzan a los 150 minutos, 270 minutos y (opcional) 24 horas después de la inyección.
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Experimental: Parte A Cohorte 2 - Dosis de 2 mg
Dosis masiva de 2 mg de GEH200520 Inyectable con dosis fija de GEH200521 (18F) Inyectable administrados juntos
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Administración de la inyección GEH200520 seguida en 2 a 4 minutos por la inyección GEH200521 (18F) seguida de un enjuague con solución salina de 10 ml
Exploración PET/CT dinámica de todo el cuerpo que comienza en el momento de la inyección (se anticipan exploraciones secuenciales de más de 90 minutos) seguida de exploraciones estáticas de todo el cuerpo que comienzan a los 150 minutos, 270 minutos y (opcional) 24 horas después de la inyección.
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Experimental: Parte A Cohorte 3 - Dosis de 4 mg
Dosis masiva de 4 mg de GEH200520 Inyectable con dosis fija de GEH200521 (18F) Inyectable administrados juntos
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Administración de la inyección GEH200520 seguida en 2 a 4 minutos por la inyección GEH200521 (18F) seguida de un enjuague con solución salina de 10 ml
Exploración PET/CT dinámica de todo el cuerpo que comienza en el momento de la inyección (se anticipan exploraciones secuenciales de más de 90 minutos) seguida de exploraciones estáticas de todo el cuerpo que comienzan a los 150 minutos, 270 minutos y (opcional) 24 horas después de la inyección.
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Experimental: Parte A Cohorte 4 - Dosis de 8 mg
Dosis masiva de 8 mg de GEH200520 Inyectable con dosis fija de GEH200521 (18F) Inyectable administrados juntos
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Administración de la inyección GEH200520 seguida en 2 a 4 minutos por la inyección GEH200521 (18F) seguida de un enjuague con solución salina de 10 ml
Exploración PET/CT dinámica de todo el cuerpo que comienza en el momento de la inyección (se anticipan exploraciones secuenciales de más de 90 minutos) seguida de exploraciones estáticas de todo el cuerpo que comienzan a los 150 minutos, 270 minutos y (opcional) 24 horas después de la inyección.
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Experimental: Parte A, cohorte 5 (opcional): dosis de 12 o 15 mg
Dosis masiva de 12 o 15 mg de GEH200520 Inyectable con dosis fija de GEH200521 (18F) Inyectable administrados juntos
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Administración de la inyección GEH200520 seguida en 2 a 4 minutos por la inyección GEH200521 (18F) seguida de un enjuague con solución salina de 10 ml
Exploración PET/CT dinámica de todo el cuerpo que comienza en el momento de la inyección (se anticipan exploraciones secuenciales de más de 90 minutos) seguida de exploraciones estáticas de todo el cuerpo que comienzan a los 150 minutos, 270 minutos y (opcional) 24 horas después de la inyección.
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Experimental: Parte A Cohorte 6 - Dosis óptima
Dosis en masa seleccionada (óptima) según lo determinado a partir de los resultados de las cohortes 1 a 5 de la inyección GEH200520 con una dosis fija de la inyección GEH200521 (18F) administrada en conjunto
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Administración de la inyección GEH200520 seguida en 2 a 4 minutos por la inyección GEH200521 (18F) seguida de un enjuague con solución salina de 10 ml
Exploración PET/CT dinámica de todo el cuerpo que comienza en el momento de la inyección (se anticipan exploraciones secuenciales de más de 90 minutos) seguida de exploraciones estáticas de todo el cuerpo que comienzan a los 150 minutos, 270 minutos y (opcional) 24 horas después de la inyección.
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Experimental: Parte B
Dosis seleccionada (óptima) de la inyección de GEH200520 de la Parte A con una dosis fija de la inyección de GEH200521 (18F) administrada juntas en 3 visitas secuenciales de imágenes repetidas
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Administración de la inyección GEH200520 seguida en 2 a 4 minutos por la inyección GEH200521 (18F) seguida de un enjuague con solución salina de 10 ml
Exploración PET/TC de cuerpo entero (hasta 30 min).
El momento exacto se determinará a partir de la Parte A. Se puede adquirir una exploración dinámica opcional además de la exploración PET/CT de cuerpo entero requerida en cada visita de imagen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Parte A: La incidencia de los EA sobre la causalidad a los IMP.
Periodo de tiempo: Parte A: 7 días
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Parte A: 7 días
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Parte A: La gravedad de los EA según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE versión 5.0) sobre la causalidad de los IMP.
Periodo de tiempo: Parte A: 7 días
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Parte A: 7 días
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Evaluar los cambios en el transcurso del tiempo en la captación de la inyección de GEH200521 (18F) después de los ciclos de tratamiento con inhibidores del punto de control inmunitario (ICI) en comparación con el valor inicial.
Periodo de tiempo: Parte B: 50 días
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Parte B: 50 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la dosimetría de radiación de una dosis fija de GEH200521 (18F) Inyectable cuando se administra con las diferentes dosis de masa de GEH200520 Inyectable por actividad acumulada en las regiones fuente y por todo el cuerpo.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Evaluar la ventana de tiempo óptima para la toma de imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) de inyección GEH200521 (18F) cuando se administra con diferentes dosis de masa de inyección GEH200520 para sujetos de la Parte A.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Determinar la dosis másica adecuada de GEH200520 Inyectable para administrar con GEH200521 (18F) Inyectable para lograr una calidad de imagen PET aceptable para los sujetos de la Parte A.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Caracterizar las propiedades farmacocinéticas (PK) (AUC) de la proteína total (GEH200520 y [18F]GEH200521 combinados) luego de la administración de diferentes dosis en masa de GEH200520 Inyectable con una dosis fija de GEH200521 (18F) Inyectable para sujetos de la Parte A.
Periodo de tiempo: 7 días
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El parámetro PK a evaluar: AUC
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7 días
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Caracterizar las propiedades farmacocinéticas (PK) (Cmax) de la proteína total (GEH200520 y [18F]GEH200521 combinados) después de la administración de diferentes dosis en masa de GEH200520 Inyectable con una dosis fija de GEH200521 (18F) Inyectable para sujetos de la Parte A.
Periodo de tiempo: 7 días
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El parámetro PK a evaluar: Cmax
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7 días
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Caracterizar las propiedades farmacocinéticas (PK) (CL) de la proteína total (GEH200520 y [18F]GEH200521 combinados) luego de la administración de diferentes dosis en masa de GEH200520 Inyectable con una dosis fija de GEH200521 (18F) Inyectable para sujetos de la Parte A.
Periodo de tiempo: 7 días
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El parámetro PK a evaluar: CL
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7 días
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Caracterizar las propiedades farmacocinéticas (PK) (V) de la proteína total (GEH200520 y [18F]GEH200521 combinados) después de la administración de diferentes dosis en masa de GEH200520 Inyectable con una dosis fija de GEH200521 (18F) Inyectable para sujetos de la Parte A.
Periodo de tiempo: 7 días
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El parámetro PK a evaluar: V
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7 días
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Caracterizar las propiedades farmacocinéticas (PK) (t1/2) de la proteína total (GEH200520 y [18F]GEH200521 combinados) después de la administración de diferentes dosis en masa de GEH200520 Inyectable con una dosis fija de GEH200521 (18F) Inyectable para sujetos de la Parte A.
Periodo de tiempo: 7 días
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El parámetro PK a evaluar: t1/2
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7 días
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Recopilación de la incidencia, gravedad, cambios entre visitas para EA/SAE/AESI, para sujetos de la Parte A.
Periodo de tiempo: 7 días
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Incidencia de EA, SAE y EA emergentes del tratamiento por clasificación de órganos del sistema y término preferido
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7 días
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Cambios en el estado del examen físico luego de la administración de GEH200520 y GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte A
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas, 7 días después de la administración de IMP
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Se resumirán los hallazgos en el examen físico antes y después de la administración.
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Línea de base, 24 horas, 7 días después de la administración de IMP
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Cambio desde el inicio en los resultados de las pruebas de bioquímica sérica luego de la administración de GEH200520 y GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte A.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas, 7 días después de la administración de IMP
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En este contexto, la línea de base se define como la evaluación previa al tratamiento en la visita de selección.
Se resumirá la aparición de valores posteriores a la inyección fuera de los límites normales y los cambios con respecto a la línea de base.
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Línea de base, 24 horas, 7 días después de la administración de IMP
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Cambio desde el inicio en los resultados de las pruebas de hematología después de la administración de GEH200520 y GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte A.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas, 7 días después de la administración de IMP
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Cambio desde el inicio en los resultados de las pruebas de hematología después de la administración de GEH200520 y GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte A.
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Línea de base, 24 horas, 7 días después de la administración de IMP
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Cambios en la frecuencia cardíaca como latidos por minuto luego de la administración de GEH200520 y GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte A
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 24 horas, 7 días después de la administración de IMP
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Se resumirá la aparición de valores de frecuencia cardíaca posteriores a la administración fuera de los límites normales.
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Línea de base, 2 horas, 24 horas, 7 días después de la administración de IMP
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Cambios en la presión arterial en mmHg luego de la administración de GEH200520 y GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte A
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 24 horas, 7 días después de la administración de IMP
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Se resumirá la aparición de valores de presión arterial posteriores a la administración fuera de los límites normales.
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Línea de base, 2 horas, 24 horas, 7 días después de la administración de IMP
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Cambios en la temperatura en grados C luego de la administración de GEH200520 y GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte A
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 24 horas, 7 días después de la administración de IMP
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Se resumirá la aparición de valores de temperatura corporal posteriores a la administración fuera de los límites normales.
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Línea de base, 2 horas, 24 horas, 7 días después de la administración de IMP
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Cambio desde el inicio en los resultados de electrocardiogramas (ECG) de 12 derivaciones después de la administración de GEH200520 y GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte A
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 horas, 24 horas, 7 días después de la administración de IMP
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Se utilizarán estadísticas descriptivas para describir los valores observados y el cambio desde la línea de base.
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Línea de base, 2 horas, 24 horas, 7 días después de la administración de IMP
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Evaluar la inmunogenicidad, a través de la incidencia de respuestas de anticuerpos antidrogas inducidas por el tratamiento, después de una inyección única de las diferentes dosis masivas de GEH200520 Inyectable administradas con una dosis fija de GEH200521 (18F) Inyectable para sujetos de la Parte A.
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Recopilación de la incidencia, gravedad, cambios entre visitas para EA/SAE/AESI
Periodo de tiempo: 50 días
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50 días
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Evaluar la biodistribución y la captación tumoral de la inyección de GEH200521 (18F) con la dosis de inyección de GEH200520 óptima determinada en la Parte A en función de mediciones cuantitativas de GEH200521 (18F) en regiones de interés para los sujetos de la Parte B.
Periodo de tiempo: 50 días
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50 días
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Evaluar la relación entre la captación de inyección de GEH200521 (18F) en el tumor (valor SUV) y la puntuación de expresión de CD8+ de células inmunitarias de una muestra de biopsia/lesión resecada cuando esté disponible según los resultados de IHC para sujetos de la Parte B.
Periodo de tiempo: 50 días
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50 días
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Para comparar los cambios en la captación de la inyección del tumor GEH200521 (18F) con los cambios en la evaluación de imágenes de tomografía computarizada (TC), de acuerdo con los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 para sujetos de la Parte B cuando esté disponible.
Periodo de tiempo: 50 días
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50 días
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Para comparar los cambios en la captación de la inyección del tumor GEH200521 (18F) con los cambios en la evaluación de imágenes por tomografía computarizada (TC), según exploraciones con [18F]-fluorodesoxiglucosa (FDG), cuando estén disponibles para los sujetos de la Parte B.
Periodo de tiempo: 50 días
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50 días
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Cambios en el estado del examen físico luego de la administración de GEH200520 y GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte B
Periodo de tiempo: Línea base, Día 15, Día 36, Día 50
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Se resumirá la ocurrencia de valores de estado del examen físico posteriores a la administración fuera de los límites normales.
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Línea base, Día 15, Día 36, Día 50
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Cambio desde el inicio en los resultados de las pruebas de bioquímica sérica luego de la administración de GEH200520 y GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte B.
Periodo de tiempo: Línea base, Día 15, Día 36, Día 50
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En este contexto, la línea de base se define como la evaluación previa al tratamiento en la visita de selección.
Se resumirá la aparición de valores posteriores a la inyección fuera de los límites normales y los cambios con respecto a la línea de base.
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Línea base, Día 15, Día 36, Día 50
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Cambio desde el inicio en los resultados de las pruebas de hematología después de la administración de GEH200520 y GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte B.
Periodo de tiempo: Línea base, Día 15, Día 36, Día 50
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En este contexto, la línea de base se define como la evaluación previa al tratamiento en la visita de selección.
Se resumirá la aparición de valores posteriores a la inyección fuera de los límites normales y los cambios con respecto a la línea de base.
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Línea base, Día 15, Día 36, Día 50
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Cambios en la frecuencia cardíaca como latidos por minuto luego de la administración de GEH200520 y GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte B
Periodo de tiempo: Línea base, Día 15, Día 36, Día 50
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Se resumirá la aparición de valores de frecuencia cardíaca posteriores a la administración fuera de los límites normales.
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Línea base, Día 15, Día 36, Día 50
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Cambios en la presión arterial en mmHg luego de la administración de GEH200520 y GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte B
Periodo de tiempo: Línea base, Día 15, Día 36, Día 50
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Se resumirá la aparición de valores de presión arterial posteriores a la administración fuera de los límites normales.
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Línea base, Día 15, Día 36, Día 50
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Cambios en la temperatura en grados C luego de la administración de GEH200520 y GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte B
Periodo de tiempo: Línea base, Día 15, Día 36, Día 50
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Se resumirá la aparición de valores de temperatura corporal posteriores a la administración fuera de los límites normales.
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Línea base, Día 15, Día 36, Día 50
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Cambio desde el inicio en los resultados de electrocardiogramas (ECG) de 12 derivaciones después de la administración de GEH200520 y GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte B
Periodo de tiempo: Línea base, Día 15, Día 36, Día 50
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Se utilizarán estadísticas descriptivas para describir los valores observados y el cambio desde la línea de base.
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Línea base, Día 15, Día 36, Día 50
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Caracterizar las propiedades farmacocinéticas (AUC) de la proteína total (GEH200520 y [18F]GEH200521 combinados) después de la administración de la inyección de GEH200520 con la inyección de GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte B.
Periodo de tiempo: 50 días
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El parámetro PK a evaluar: AUC
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50 días
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Caracterizar las propiedades PK (Cmax) de la proteína total (GEH200520 y [18F]GEH200521 combinados) después de la administración de GEH200520 Inyectable con GEH200521 (18F) Inyectable para sujetos de la Parte B.
Periodo de tiempo: 50 días
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El parámetro PK a evaluar: Cmax
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50 días
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Caracterizar las propiedades farmacocinéticas (CL) de la proteína total (GEH200520 y [18F]GEH200521 combinados) después de la administración de GEH200520 Inyectable con GEH200521 (18F) Inyectable para sujetos de la Parte B.
Periodo de tiempo: 50 días
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El parámetro PK a evaluar: CL
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50 días
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Caracterizar las propiedades farmacocinéticas (V) de la proteína total (GEH200520 y [18F]GEH200521 combinados) después de la administración de GEH200520 Inyectable con GEH200521 (18F) Inyectable para sujetos de la Parte B.
Periodo de tiempo: 50 días
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El parámetro PK a evaluar: V
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50 días
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Caracterizar las propiedades farmacocinéticas (t1/2) de la proteína total (GEH200520 y [18F]GEH200521 combinados) después de la administración de la inyección de GEH200520 con la inyección de GEH200521 (18F) para sujetos de la Parte B.
Periodo de tiempo: 50 días
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El parámetro PK a evaluar: t1/2
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50 días
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Para comparar la inmunogenicidad, a través de la incidencia de las respuestas de anticuerpos antidrogas inducidas por el tratamiento, después de múltiples administraciones de GEH200520 Inyectable con GEH200521 (18F) Inyectable para sujetos de la Parte B.
Periodo de tiempo: 50 días
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50 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yaron Raiter, MD, GE Healthcare
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
10 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GE-269-001
- 2024-515218-42-00 (Ctis)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .